Sáu tác nhân gây bệnh đường hô hấp
Tên sản phẩm
Bộ kit phát hiện axit nucleic của sáu tác nhân gây bệnh đường hô hấp HWTS-RT175 (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Nhiễm trùng đường hô hấp là nhóm bệnh phổ biến nhất ở người, có thể xảy ra ở mọi giới tính, độ tuổi và khu vực địa lý, và là một trong những nguyên nhân gây bệnh tật và tử vong hàng đầu trên toàn thế giới. Các tác nhân gây bệnh đường hô hấp thường gặp bao gồm virus hợp bào hô hấp (RSV), adenovirus, human metapneumovirus, rhinovirus, virus á cúm (I/II/III) và Mycoplasma pneumoniae. Các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng do nhiễm trùng đường hô hấp gây ra tương đối giống nhau, nhưng phương pháp điều trị, hiệu quả và thời gian mắc bệnh lại khác nhau giữa các bệnh nhiễm trùng do các tác nhân gây bệnh khác nhau. Hiện nay, các phương pháp chính để phát hiện các tác nhân gây bệnh đường hô hấp nêu trên trong phòng thí nghiệm bao gồm: phân lập virus, phát hiện kháng nguyên và phát hiện axit nucleic. Bộ kit này hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng virus đường hô hấp bằng cách phát hiện và xác định các axit nucleic virus đặc hiệu ở những người có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng đường hô hấp, kết hợp với các phát hiện lâm sàng và xét nghiệm khác.
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤-18℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Mẫu dịch ngoáy họng |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct<38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | Ngưỡng phát hiện (LoD) của Adv, MP, RSV, hMPV, RhV và PIV đều là 200 bản sao/mL. |
| Tính đặc hiệu | Kết quả xét nghiệm phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ kit và virus corona mới, virus cúm A, virus cúm B, virus bocavirus ở người, virus cytomegalovirus, virus herpes simplex loại 1, virus varicella zoster, virus EBV, trực khuẩn ho gà, Chlamydophila pneumoniae, Corynebacterium spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp, Legionella pneumophila, C. catarrhalis, và các chủng giảm độc lực của Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Actinobacillus baumannii, vi khuẩn đơn bào ưa maltophilia ăn hẹp, Burkholderia maltophilia, Streptococcus striatus, Nocardia sp., Sarcophaga Viscosa, Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, liên cầu khuẩn miệng, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, sốt Rickettsia q và axit nucleic bộ gen người. Khả năng chống nhiễu: mucin (60 mg/mL), máu người, benfotiamine (2 mg/mL), oxymetazoline (2 mg/mL), natri clorua (20 mg/mL), beclomethasone (20 mg/mL), dexamethasone (20 mg/mL), flunitrazolone (20 μg/mL), triamcinolone acetonide (2 mg/mL), budesonide (1 mg/mL), mometasone (2 mg/mL), fluticasone (2 mg/mL), histamine hydrochloride (5 mg/mL), vắc xin cúm sống dạng xịt mũi, benzocaine (10%), menthol (10%), zanamivir (20 mg/mL), ribavirin (10 mg/L), paramivir (1 mg/mL), oseltamivir (0,15 mg/mL), mupirocin (20 mg/mL), tobramycin (0,6 mg/mL). UTM, dung dịch muối sinh lý, guanidine hydrochloride (5 M/L), Tris (2 M/L), ENTA-2Na (0,6 M/L), trilostane (15%), isopropyl alcohol (20%) và potassium chloride (1 M/L) đã được tiến hành thử nghiệm nhiễu, kết quả cho thấy không có phản ứng nhiễu nào ảnh hưởng đến kết quả phát hiện mầm bệnh ở nồng độ các chất gây nhiễu nêu trên. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGen 9600 Plus Máy chu trình nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Quy trình làm việc
Bộ dụng cụ xét nghiệm DNA/RNA tổng quát Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (có thể sử dụng với máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B))Do Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm tra Vi mô và Vĩ mô Giang Tô thực hiện. được khuyến nghị cho việc chiết xuất mẫu vàCác bước tiếp theo nên làdẫn dắtđược thực hiện theo đúng hướng dẫn sử dụng.của Bộ dụng cụ.
