Sáu tác nhân gây bệnh đường hô hấp
Tên sản phẩm
HWTS-RT175 - Bộ phát hiện axit nucleic sáu tác nhân gây bệnh đường hô hấp (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Nhiễm trùng đường hô hấp là nhóm bệnh phổ biến nhất ở người có thể xảy ra ở mọi giới tính, độ tuổi và khu vực địa lý và là một trong những nguyên nhân quan trọng nhất gây bệnh tật và tử vong ở các quần thể trên toàn thế giới. Các tác nhân gây bệnh đường hô hấp lâm sàng phổ biến bao gồm vi-rút hợp bào hô hấp, adenovirus, metapneumovirus ở người, rhinovirus, vi-rút parainfluenza (I/II/III) và Mycoplasma pneumoniae. Các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng do nhiễm trùng đường hô hấp tương đối giống nhau, nhưng phương pháp điều trị, hiệu quả và thời gian mắc bệnh khác nhau giữa các trường hợp nhiễm trùng do các tác nhân gây bệnh khác nhau. Hiện nay, các phương pháp chính để phát hiện trong phòng thí nghiệm các tác nhân gây bệnh đường hô hấp trên bao gồm: phân lập vi-rút, phát hiện kháng nguyên và phát hiện axit nucleic. Bộ dụng cụ này hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng đường hô hấp do vi-rút bằng cách phát hiện và xác định các axit nucleic của vi-rút cụ thể ở những người có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng đường hô hấp, kết hợp với các phát hiện lâm sàng và xét nghiệm khác.
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤-18℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Mẫu tăm bông hầu họng |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct<38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | LoD của Adv, MP, RSV, hMPV, RhV và PIV đều là 200Copies/mL |
| Tính đặc hiệu | Kết quả thử nghiệm phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ kit với các chủng vi rút corona mới, vi rút cúm A, vi rút cúm B, vi rút bocavirus ở người, vi rút cytomegalovirus, vi rút herpes simplex type 1, vi rút varicella zoster, EBV, trực khuẩn ho gà, Chlamydophila pneumoniae, Corynebacterium spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp, Legionella pneumophila, C. catarrhalis và các chủng Mycobacterium tuberculosis giảm độc lực, Neisseria meningitidis, Neisseria spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Actinobacillus baumannii, vi khuẩn đơn cầu ưa malt, Burkholderia maltophilia, Streptococcus striatus, Nocardia sp., Sarcophaga viscosa, Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, liên cầu khuẩn miệng, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, sốt Rickettsia q và axit nucleic bộ gen người. Khả năng chống nhiễu: mucin (60 mg/mL), máu người, benfotiamine (2 mg/mL), oxymetazoline (2 mg/mL), natri clorua (20 mg/mL), beclomethasone (20 mg/mL), dexamethasone (20 mg/mL), flunitrazolone (20 μg/mL), triamcinolone acetonide (2 mg/mL), budesonide (1 mg/mL), mometasone (2 mg/mL), fluticasone (2 mg/mL), histamine hydrochloride (5 mg/mL), vắc-xin cúm sống dạng xịt mũi, benzocaine (10%), menthol (10%), zanamivir (20 mg/mL), ribavirin (10 mg/L), paramivir (1 mg/mL), oseltamivir (0,15 mg/mL), mupirocin (20 mg/mL), tobramycin (0,6 mg/mL), UTM, muối, guanidine hydrochloride (5 M/L), Tris (2 M/L), ENTA-2Na (0,6 M/L), trilostane (15%), cồn isopropyl (20%) và kali clorua (1 M/L) đã được tiến hành thử nghiệm nhiễu, kết quả cho thấy không có phản ứng nhiễu nào đối với kết quả phát hiện tác nhân gây bệnh ở nồng độ các chất gây nhiễu trên. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Luồng công việc
Bộ dụng cụ DNA/RNA tổng quát Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (có thể sử dụng với Máy chiết xuất axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B)của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Macro & Micro-Test Giang Tô được khuyến nghị cho việc chiết xuất mẫu vàcác bước tiếp theo nên đượctiến hànhđược thực hiện nghiêm ngặt theo IFUcủa Bộ dụng cụ.
