Bộ kit phát hiện axit nucleic 18 loại virus Papilloma ở người có nguy cơ cao (phân loại 16/18) (PCR huỳnh quang)
Tên sản phẩm
Bộ kit phát hiện axit nucleic 18 loại virus Papilloma ở người có nguy cơ cao (phân loại 16/18) (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Virus gây u nhú ở người (HPV) thuộc họ Papillomaviridae, là một loại virus DNA sợi đôi dạng vòng, không có vỏ bọc, phân tử nhỏ, với chiều dài bộ gen khoảng 8000 cặp bazơ (bp). HPV lây nhiễm sang người qua tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với các vật dụng bị nhiễm bẩn hoặc qua đường tình dục. Virus này không chỉ đặc hiệu với vật chủ mà còn đặc hiệu với mô, chỉ có thể lây nhiễm vào da và các tế bào biểu mô niêm mạc của người, gây ra nhiều loại u nhú hoặc mụn cóc trên da và tổn thương tăng sinh ở biểu mô đường sinh dục.
Ung thư cổ tử cung là một trong những khối u ác tính phổ biến nhất của đường sinh dục nữ. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng nhiễm HPV dai dẳng và nhiễm đa bội là một trong những nguyên nhân chính gây ung thư cổ tử cung. Hiện nay, vẫn chưa có phương pháp điều trị hiệu quả nào được công nhận cho ung thư cổ tử cung do HPV gây ra, vì vậy việc phát hiện sớm và phòng ngừa nhiễm trùng cổ tử cung do HPV là chìa khóa để ngăn ngừa ung thư cổ tử cung. Việc thiết lập một xét nghiệm chẩn đoán nguyên nhân đơn giản, đặc hiệu và nhanh chóng có ý nghĩa rất quan trọng đối với chẩn đoán và điều trị lâm sàng ung thư cổ tử cung.
Kênh
| Dung dịch đệm phản ứng | Phóng viên | Người giải khát |
| Dung dịch đệm phản ứng 18HPV | FAM | Không có |
| VIC (HEX) | Không có | |
| ROX | Không có | |
| CY5 | Không có |
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤ -18℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Mẫu nước tiểu, mẫu dịch phết cổ tử cung nữ, mẫu dịch phết âm đạo nữ |
| CV | <5,0% |
| LoD | Giới hạn phát hiện (LoD): LoD của bộ kit là 300 bản sao/mL. |
| Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo với các tác nhân gây bệnh khác liên quan đến đường sinh sản và DNA bộ gen người. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi), Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500, Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Fast, Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio®5, Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480, Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer) và Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Molarray Tô Châu), Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96. |
Quy trình làm việc: Xem hướng dẫn sử dụng bộ dụng cụ (Kit IFU) để biết thêm chi tiết.
Giải pháp 1 (Chiết tách axit nucleic tự động)
Giải pháp 2: (Thuốc thử giải phóng mẫu thử nghiệm vĩ mô và vi mô)
Cần có thuốc thử nhưng không được cung cấp.
Thuốc thử giải phóng mẫu Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), Bộ dụng cụ DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với Máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Giang Tô Macro & Micro-Test, Cột DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).
Vật tư tiêu hao cần thiết nhưng không được cung cấp.
1,5mL ống ly tâm không chứa DNase/RNase, đầu tip không chứa DNase/RNase, vỉ 8 ống dùng cho PCR, máy ly tâm để bàn, máy trộn xoáy để bàn.







