Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 – Xét nghiệm tại nhà

Mô tả ngắn:

Bộ phát hiện này dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong ống nghiệm trong các mẫu tăm bông mũi.Xét nghiệm này nhằm mục đích tự xét nghiệm sử dụng tại nhà không cần kê đơn bằng các mẫu gạc mũi trước (nares) tự thu thập từ những cá nhân từ 15 tuổi trở lên bị nghi ngờ mắc COVID-19 hoặc mẫu tăm bông mũi do người lớn thu thập từ những cá nhân dưới 15 tuổi những người bị nghi ngờ nhiễm Covid-19.


Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Tên sản phẩm

Bộ phát hiện kháng nguyên virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (phương pháp keo vàng)-Mũi

Giấy chứng nhận

CE1434

Dịch tễ học

Bệnh vi-rút Corona 2019 (Covid-19), là một bệnh viêm phổi do nhiễm một loại vi-rút Corona mới có tên là Hội chứng hô hấp cấp tính nặng Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 là một loại virus Corona mới thuộc chi β, có các hạt bao bọc hình tròn hoặc hình bầu dục, có đường kính từ 60 nm đến 140 nm.Con người nói chung dễ bị nhiễm SARS-CoV-2.Các nguồn lây nhiễm chính là các bệnh nhân nhiễm Covid-19 đã được xác nhận và những người mang mầm bệnh SARSCoV-2 không có triệu chứng.

Nghiên cứu lâm sàng

Hiệu suất của Bộ phát hiện kháng nguyên được đánh giá ở 554 bệnh nhân lấy mẫu phết mũi được thu thập từ những người nghi ngờ có triệu chứng của COVID-19 trong vòng 7 ngày sau khi khởi phát triệu chứng so với xét nghiệm RT-PCR.Hiệu suất của Bộ xét nghiệm Ag SARS-CoV-2 như sau:

Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (thuốc thử điều tra) thuốc thử RT-PCR Tổng cộng
Tích cực Tiêu cực
Tích cực 97 0 97
Tiêu cực 7 450 457
Tổng cộng 104 450 554
Nhạy cảm 93,27% KTC 95,0% 86,62% - 97,25%
Tính đặc hiệu 100,00% KTC 95,0% 99,18% - 100,00%
Tổng cộng 98,74% KTC 95,0% 97,41% - 99,49%

Các thông số kỹ thuật

Nhiệt độ bảo quản 4oC -30oC
Loại mẫu Mẫu ngoáy mũi
Hạn sử dụng 24 tháng
Dụng cụ phụ trợ Không yêu cầu
Vật phẩm bổ sung Không yêu cầu
Thời gian phát hiện 15-20 phút
Tính đặc hiệu Không có phản ứng chéo với các mầm bệnh như virus Corona ở người (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), cúm A H1N1 (2009), cúm mùa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Cúm B (Yamagata, Victoria), Virus hợp bào hô hấp A/B, Virus Parainfluenza(1, 2 và 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Luồng công việc

1. Lấy mẫu
Nhẹ nhàng đưa toàn bộ đầu mềm của tăm bông (thường là 1/2 đến 3/4 inch) vào một lỗ mũi. Dùng áp lực vừa phải chà xát miếng gạc vào tất cả các thành bên trong của lỗ mũi.Tạo ít nhất 5 vòng tròn lớn.Và mỗi lỗ mũi phải được lau trong khoảng 15 giây. Sử dụng cùng một miếng gạc, lặp lại tương tự ở lỗ mũi còn lại của bạn.

Lấy mẫu

Hòa tan mẫu.Nhúng toàn bộ miếng gạc vào dung dịch chiết mẫu;Bẻ que tăm bông tại điểm gãy, để lại đầu mềm trong ống.Vặn nắp, đảo ngược 10 lần và đặt ống ở vị trí cố định.

2. Hòa tan mẫu
2. Hòa tan mẫu1

2. Thực hiện bài kiểm tra
Nhỏ 3 giọt mẫu chiết đã xử lý vào lỗ mẫu của thẻ phát hiện, vặn chặt nắp.

Thực hiện bài kiểm tra

3. Đọc kết quả (15-20 phút)

Đọc kết quả

  • Trước:
  • Kế tiếp:

  • Viết tin nhắn của bạn ở đây và gửi cho chúng tôi