Axit nucleic của sáu tác nhân gây bệnh đường hô hấp được đông khô
Tên sản phẩm
Bộ kit phát hiện axit nucleic sáu tác nhân gây bệnh đường hô hấp đông khô HWTS-RT177 (PCR huỳnh quang)
Phê duyệt sản phẩm
IVDR
Dịch tễ học
Nhiễm trùng đường hô hấp là loại bệnh phổ biến nhất ở người, có thể xảy ra ở bất kỳ độ tuổi nào.Nhiễm trùng đường hô hấp không phân biệt giới tính, tuổi tác và khu vực, và là một trong những nguyên nhân quan trọng nhất gây bệnh tật và tử vong trên thế giới [1]. Các tác nhân gây bệnh đường hô hấp thường gặp trên lâm sàng bao gồm vi rút hợp bào hô hấp, adenovirus, metapneumovirus ở người, rhinovirus, vi rút á cúm (I/II/III) và mycoplasma pneumoniae, v.v. [2,3]. Các triệu chứng và dấu hiệu lâm sàng do nhiễm trùng đường hô hấp gây ra tương đối giống nhau, nhưng nhiễm trùng do các tác nhân gây bệnh khác nhau có phương pháp điều trị, hiệu quả chữa trị và diễn biến bệnh khác nhau [4,5]. Hiện nay, các phương pháp chính để phát hiện tác nhân gây bệnh đường hô hấp trong phòng thí nghiệm bao gồm phân lập vi rút, phát hiện kháng nguyên và phát hiện axit nucleic, v.v. Bộ kit này phát hiện và xác định các axit nucleic vi rút đặc hiệu ở những người có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng đường hô hấp, kết hợp với các kết quả lâm sàng và xét nghiệm khác để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng đường hô hấp. Kết quả xét nghiệm này không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho chẩn đoán, điều trị hoặc các quyết định quản lý bệnh nhân khác.
Thông số kỹ thuật
| Kho | 2-28℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | tăm bông lấy mẫu họng miệng người, tăm bông lấy mẫu mũi họng |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Phản ứng chéo: Không có phản ứng chéo giữa bộ xét nghiệm và virus Human boca, Cytomegalovirus, virus Herpes simplex loại 1, virus Varicella zoster, virus Epstein-Barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, các chủng Mycobacterium tuberculosis đã được làm suy yếu, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Các công cụ áp dụng | Loại I: Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Hệ thống PCR thời gian thực (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi). Thử nghiệm loại II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) của Jiangsu Macro & Công ty TNHH Công nghệ Y tế Micro-Test |
Cần có thuốc thử/dụng cụ nhưng không được cung cấp.
Bộ kit xét nghiệm DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với Máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Giang Tô Macro & Micro-Test và Bộ kit xét nghiệm DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (được sử dụng vớiEudemon™ AIO800) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm tra Vi mô và Vĩ mô Giang Tô.Dung dịch bảo quản mẫu: Dung dịch natri clorua 0,9%, Bộ dụng cụ lấy mẫu virus (MT0301-1) củaCông ty Công nghệ Sinh học Yocon (Bắc Kinh), Môi trường vận chuyển đa năng UTM® (GXB số: 20191277) của Copan Italia SpA, Bộ dụng cụ thu thập, gửi thư và vận chuyển mẫu (HWTS-3002) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm nghiệm Vĩ mô & Vi mô Giang Tô.
Vật tư tiêu hao cần thiết nhưng không được cung cấp:Đầu tip không chứa DNase/RNase, găng tay dùng một lần, ống EP không chứa DNase/RNase, dụng cụ tách hạt từ tính hoặc giá đỡ từ tính.









