Tụ cầu vàng (Staphylococcus Aureus) và tụ cầu vàng kháng methicillin (MRSA/SA)
Tên sản phẩm
Bộ kit phát hiện axit nucleic HWTS-OT062 Staphylococcus Aureus và Staphylococcus Aureus kháng Methicillin (MRSA/SA) (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Tụ cầu vàng (Staphylococcus aureus) là một trong những vi khuẩn gây bệnh quan trọng trong nhiễm trùng bệnh viện. Tụ cầu vàng (SA) thuộc chi Staphylococcus và là đại diện của vi khuẩn Gram dương, có khả năng sản sinh ra nhiều loại độc tố và enzyme xâm nhập. Vi khuẩn này có đặc điểm phân bố rộng rãi, độc tính mạnh và tỷ lệ kháng thuốc cao. Gen nuclease chịu nhiệt (nuc) là một gen được bảo tồn cao ở tụ cầu vàng.
Kênh
| FAM | gen mecA kháng methicillin |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
| CY5 | gen nuc của tụ cầu vàng |
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤-18℃ và tránh ánh sáng |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | mẫu đờm, mẫu nhiễm trùng da và mô mềm, và mẫu dịch mũi |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1000 CFU/mL tụ cầu vàng, 1000 CFU/mL vi khuẩn kháng methicillin. Khi bộ kit phát hiện mức độ nhiễm khuẩn tham chiếu quốc gia (LoD), có thể phát hiện được 1000/mL tụ cầu vàng. |
| Tính đặc hiệu | Thử nghiệm phản ứng chéo cho thấy bộ kit này không có phản ứng chéo với các tác nhân gây bệnh đường hô hấp khác như tụ cầu vàng nhạy cảm với methicillin, tụ cầu khuẩn coagulase âm tính, tụ cầu khuẩn kháng methicillin, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P LightCycler®Hệ thống PCR thời gian thực 480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGen 9600 Plus Máy chu trình nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Quy trình làm việc
Phương án 1.
Bộ kit phân tích DNA/RNA hệ gen Macro & Micro-Test (HWTS-3019) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Giang Tô Macro & Micro-Test có thể được sử dụng với Máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Thêm 200µL dung dịch muối sinh lý vào kết tủa đã xử lý, và các bước tiếp theo nên được chiết tách theo hướng dẫn, thể tích dung dịch rửa giải được khuyến nghị là 80µL.
Phương án 2.
Thuốc thử giải phóng mẫu Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Giang Tô Macro & Micro-Test. Thêm 1mL dung dịch nước muối sinh lý vào kết tủa sau khi rửa bằng nước muối sinh lý, sau đó trộn đều. Ly tâm ở tốc độ 13.000 vòng/phút trong 5 phút, lấy phần dịch nổi (giữ lại 10-20µL dịch nổi), và làm theo hướng dẫn cho các bước chiết xuất tiếp theo.
Thuốc thử chiết xuất được khuyến nghị: Thuốc thử chiết xuất hoặc tinh chế axit nucleic (YDP302) của Tiangen Biotech (Bắc Kinh) Co.,Ltd. Quá trình chiết xuất cần được thực hiện nghiêm ngặt theo bước 2 của hướng dẫn sử dụng. Nên sử dụng nước không chứa RNase và DNase để rửa giải với thể tích 100µL.
