Bộ kit phát hiện axit nucleic Neisseria Gonorrhoeae (khuếch đại đẳng nhiệt bằng đầu dò enzyme)
Tên sản phẩm
Bộ kit phát hiện axit nucleic Neisseria Gonorrhoeae (khuếch đại đẳng nhiệt bằng đầu dò enzyme)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Bệnh lậu là một bệnh lây truyền qua đường tình dục điển hình do nhiễm khuẩn Neisseria gonorrhoeae (NG) gây ra, chủ yếu biểu hiện là viêm mủ niêm mạc hệ tiết niệu sinh dục. Năm 2012, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) ước tính có 78 triệu trường hợp mắc bệnh ở người lớn trên toàn thế giới. Vi khuẩn Neisseria gonorrhoeae xâm nhập vào hệ tiết niệu sinh dục và sinh sôi, gây viêm niệu đạo ở nam giới và viêm niệu đạo kèm viêm cổ tử cung ở nữ giới. Nếu không được điều trị triệt để, bệnh có thể lan sang hệ sinh dục. Thai nhi có thể bị nhiễm bệnh qua đường sinh sản dẫn đến viêm kết mạc cấp tính do lậu sơ sinh. Con người không có miễn dịch tự nhiên đối với Neisseria gonorrhoeae và đều dễ mắc bệnh. Khả năng miễn dịch sau khi mắc bệnh không mạnh và không thể ngăn ngừa tái nhiễm.
Kênh
| FAM | axit nucleic NG |
| CY5 | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | Dạng lỏng: ≤-18℃ trong bóng tối; Dạng đông khô: ≤30℃ trong bóng tối |
| Hạn sử dụng | Dạng lỏng: 9 tháng; Dạng đông khô: 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Xét nghiệm nước tiểu cho nam giới, xét nghiệm dịch niệu đạo cho nam giới, xét nghiệm dịch cổ tử cung cho nữ giới |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 50 cái/mL |
| Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo với các tác nhân gây bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục khác như HPV loại 16 nguy cơ cao, virus gây u nhú ở người loại 18, virus herpes simplex loại 2, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, L.crispatus, adenovirus, cytomegalovirus, Streptococcus nhóm B, virus HIV, L.casei và DNA bộ gen người. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống phát hiện huỳnh quang thời gian thực ở nhiệt độ không đổi Easy Amp HWTS1600 |
Cần có thuốc thử nhưng không được cung cấp.
Thuốc thử giải phóng mẫu Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), Bộ dụng cụ DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) và Máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006), dung dịch muối sinh lý.
Vật tư tiêu hao cần thiết nhưng không được cung cấp.
Ống ly tâm không chứa RNase/DNase 1,5mL, đầu tip không chứa RNase/DNase, máy ly tâm để bàn, máy lắc trộn để bàn, giá đỡ từ tính, bể ổn nhiệt bằng kim loại.

















