Axit nucleic Neisseria Gonorrhoeae
Tên sản phẩm
Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic HWTS-UR026-Neisseria Gonorrhoeae (Khuếch đại đẳng nhiệt bằng đầu dò enzym)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Bệnh lậu là một bệnh lây truyền qua đường tình dục kinh điển do nhiễm vi khuẩn Neisseria gonorrhoeae (NG), biểu hiện chủ yếu là viêm mủ niêm mạc hệ thống tiết niệu sinh dục. Năm 2012, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) ước tính có 78 triệu ca mắc bệnh ở người lớn trên toàn thế giới. Vi khuẩn Neisseria gonorrhoeae xâm nhập vào hệ thống tiết niệu sinh dục và sinh sản, gây viêm niệu đạo ở nam giới và viêm niệu đạo, viêm cổ tử cung ở nữ giới. Nếu không được điều trị triệt để, bệnh có thể lây lan sang hệ thống sinh sản. Thai nhi có thể bị nhiễm bệnh qua đường sinh dục dẫn đến viêm kết mạc cấp tính do lậu ở trẻ sơ sinh. Con người không có khả năng miễn dịch tự nhiên với vi khuẩn Neisseria gonorrhoeae và tất cả đều có nguy cơ mắc bệnh. Khả năng miễn dịch sau khi khỏi bệnh không mạnh và không thể ngăn ngừa tái nhiễm.
Kênh
FAM | Axit nucleic NG |
CY5 | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
Kho | Chất lỏng: ≤-18℃ Trong bóng tối; Đông khô: ≤30℃ Trong bóng tối |
Hạn sử dụng | Dạng lỏng: 9 tháng; Dạng đông khô: 12 tháng |
Loại mẫu vật | Nước tiểu cho nam giới, tăm bông niệu đạo cho nam giới, tăm bông cổ tử cung cho nữ giới |
Tt | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 50 cái/mL |
Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo với các tác nhân gây nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục khác như HPV nguy cơ cao loại 16, virus u nhú ở người loại 18, virus herpes simplex loại 2, xoắn khuẩn giang mai, M.hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, L.crispatus, adenovirus, cytomegalovirus, Streptococcus nhóm B, virus HIV, L.casei và DNA bộ gen người. |
Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống phát hiện nhiệt độ không đổi huỳnh quang thời gian thực Easy Amp HWTS1600 |