Bộ kit phát hiện axit nucleic virus Dengue I/II/III/IV đông khô (PCR huỳnh quang) - RUO
Tên sản phẩm
Bộ kit phát hiện axit nucleic virus Dengue I/II/III/IV đông khô (PCR huỳnh quang) - RUO
Dịch tễ học
Sốt xuất huyết (DF), do nhiễm virus Dengue (DENV) gây ra, là một trong những bệnh truyền nhiễm do arbovirus gây ra phổ biến nhất. Vật trung gian truyền bệnh bao gồm muỗi Aedes aegypti và Aedes albopictus. DF chủ yếu phổ biến ở các vùng nhiệt đới và cận nhiệt đới. DENV thuộc họ Flavivirus, và có thể được phân loại thành 4 serotype dựa trên kháng nguyên bề mặt. Các biểu hiện lâm sàng của nhiễm DENV chủ yếu bao gồm đau đầu, sốt, suy nhược, sưng hạch bạch huyết, giảm bạch cầu, v.v., và xuất huyết, sốc, tổn thương gan hoặc thậm chí tử vong trong trường hợp nặng. Trong những năm gần đây, biến đổi khí hậu, đô thị hóa, sự phát triển nhanh chóng của du lịch và các yếu tố khác đã tạo điều kiện thuận lợi và nhanh chóng hơn cho sự lây truyền và lan rộng của DF, dẫn đến sự mở rộng liên tục của các khu vực dịch bệnh DF. Do đó, việc thiết lập phương pháp chẩn đoán nguyên nhân gây bệnh DENV dễ dàng, đặc hiệu và nhanh chóng có ý nghĩa quan trọng đối với chẩn đoán lâm sàng DF.
Thông số kỹ thuật
| Kho | 2-8℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | huyết thanh |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 500 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Các xét nghiệm cho kết quả âm tính với mẫu huyết thanh âm tính với virus Dengue; kết quả xét nghiệm nhiễu cho thấy khi nồng độ bilirubin trong huyết thanh không quá 168,2 μmol/mL, nồng độ hemoglobin do tan máu không quá 130 g/L, nồng độ lipid máu không quá 65 mmol/mL và tổng nồng độ IgG trong huyết thanh không quá 5 mg/mL, thì không ảnh hưởng đến việc phát hiện virus Dengue; sử dụng virus viêm gan A, virus viêm gan B, virus viêm gan C, virus Herpes, virus viêm não ngựa phương Đông, virus Hantaan, virus Bunia, virus West Nile, virus Zika và mẫu huyết thanh gen người để xét nghiệm phản ứng chéo, và kết quả cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ kit này và các tác nhân gây bệnh nêu trên. |
| Các công cụ áp dụng | Loại I: Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500, Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio®5, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi), Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer), Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Molarray Tô Châu), Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96. Loại II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm tra Vi mô và Vĩ mô Giang Tô.
|
Quy trình làm việc
Các hóa chất cần thiết nhưng không được cung cấp:
Loại I: Bộ kit DNA/RNA tổng quát Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với Máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Giang Tô Macro & Micro-Test, Cột DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3022).
Loại II: Bộ kit xét nghiệm DNA/RNA tổng quát Macro & Micro-Test (HWTS-3023-8), có thể sử dụng với máy Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Giang Tô Macro & Micro-Test. Trước khi sử dụng thuốc thử xét nghiệm Loại II, khách hàng cần có thuốc thử chiết xuất và thiết bị khuếch đại hỗ trợ, và kỹ sư sẽ hướng dẫn khách hàng thực hiện các thao tác thí nghiệm khi sử dụng lần đầu.
Vật tư tiêu hao cần thiết nhưng không được cung cấp:Đầu tip không chứa DNase/RNase, găng tay dùng một lần, ống EP không chứa DNase/RNase, máy ly tâm, giá đỡ từ tính, khay 8 ống cho PCR.
