Chín loại virus đường hô hấp
Tên sản phẩm
HWTS-RT185A - Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic chín loại virus đường hô hấp (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Nhiễm trùng đường hô hấp là loại bệnh phổ biến nhất ở người, có thể xảy ra ở mọi giới tính, lứa tuổi và khu vực, và là một trong những nguyên nhân quan trọng nhất gây bệnh tật và tử vong trên thế giới.[1]. Các mầm bệnh hô hấp phổ biến trên lâm sàng bao gồm vi rút cúm A (IFV A), vi rút cúm B (IFV B), vi rút Corona mới (SARS-CoV-2), vi rút hợp bào hô hấp, adenovirus, metapneumovirus ở người, rhovovirus, vi rút parainfluenza (I/II/III) và mycoplasma pneumoniae, v.v..[2,3]. Các triệu chứng và dấu hiệu lâm sàng do nhiễm trùng đường hô hấp tương đối giống nhau, nhưng nhiễm trùng do các tác nhân gây bệnh khác nhau có phương pháp điều trị, tác dụng chữa bệnh và diễn biến bệnh khác nhau.[4,5]Hiện nay, các phương pháp chính để phát hiện trong phòng thí nghiệm các tác nhân gây bệnh đường hô hấp bao gồm: phân lập virus, phát hiện kháng nguyên và phát hiện axit nucleic. Bộ dụng cụ này phát hiện và xác định axit nucleic virus cụ thể ở những người có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng đường hô hấp, kết hợp với các kết quả lâm sàng và xét nghiệm khác để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng đường hô hấp do virus.
Kênh
| FAM | Axit nucleic MP |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | 2-8℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Tăm bông hầu họng; Tăm bông mũi họng |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct<35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Phản ứng chéo: Không có phản ứng chéo giữa bộ dụng cụ và virus Boca, Cytomegalovirus, virus Epstein-Barr, virus Herpes simplex, virus varicella zoster, virus quai bị, virus Enterovirus, virus sởi, virus corona ở người, virus SARS, virus MERS, virus Rotavirus, virus Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, lậu cầu, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA bộ gen người. Thử nghiệm can thiệp: Chọn mucin (60mg/mL), máu người (50%), benephrin (2mg/mL), hydroxymethazoline (2mg/mL) 2mg/mL), natri clorid có 5% chất bảo quản (20mg/mL), beclomethasone (20mg/mL), dexamethasone (20mg/mL), fluniacetone (20μg/mL), triamcinolone (2mg/mL), budesonide (1mg/mL), mometasone (2mg/mL), fluticasone (2mg/mL), histamine hydrochloride (5mg/mL), benzocaine (10%), menthol (10%), zanamivir (20mg/mL), peramivir (1mg/mL), mupirocin (20mg/mL), tobramycin (0,6mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10mg/L), Kết quả cho thấy các chất gây nhiễu ở nồng độ trên không có phản ứng gây nhiễu đối với khả năng phát hiện của bộ kit. |
| Các công cụ áp dụng | Áp dụng cho thuốc thử phát hiện loại I: Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi), Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer), Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Tô Châu Molarray), Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96. Áp dụng cho thuốc thử phát hiện loại II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) của Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| Kho | 2-8℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Tăm bông hầu họng; Tăm bông mũi họng |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct<35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Phản ứng chéo: Không có phản ứng chéo giữa bộ dụng cụ và virus Boca, Cytomegalovirus, virus Epstein-Barr, virus Herpes simplex, virus varicella zoster, virus quai bị, virus Enterovirus, virus sởi, virus corona ở người, virus SARS, virus MERS, virus Rotavirus, virus Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, lậu cầu, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA bộ gen người. Thử nghiệm can thiệp: Chọn mucin (60mg/mL), máu người (50%), benephrin (2mg/mL), hydroxymethazoline (2mg/mL) 2mg/mL), natri clorid có 5% chất bảo quản (20mg/mL), beclomethasone (20mg/mL), dexamethasone (20mg/mL), fluniacetone (20μg/mL), triamcinolone (2mg/mL), budesonide (1mg/mL), mometasone (2mg/mL), fluticasone (2mg/mL), histamine hydrochloride (5mg/mL), benzocaine (10%), menthol (10%), zanamivir (20mg/mL), peramivir (1mg/mL), mupirocin (20mg/mL), tobramycin (0,6mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10mg/L), Kết quả cho thấy các chất gây nhiễu ở nồng độ trên không có phản ứng gây nhiễu đối với khả năng phát hiện của bộ kit. |
| Các công cụ áp dụng | Áp dụng cho thuốc thử phát hiện loại I: Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi), Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer), Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Tô Châu Molarray), Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96. Áp dụng cho thuốc thử phát hiện loại II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) của Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Luồng công việc
Bộ dụng cụ DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với Máy chiết xuất axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) và Bộ dụng cụ DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (có thể sử dụng với EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Macro & Micro-Test Giang Tô.
Thể tích mẫu chiết xuất là 200μL và thể tích rửa giải khuyến nghị là 150μL.
