Chín loại vi rút đường hô hấp
Tên sản phẩm
Bộ kit HWTS-RT185A - Phát hiện chín loại axit nucleic virus đường hô hấp (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Nhiễm trùng đường hô hấp là loại bệnh phổ biến nhất ở người, có thể xảy ra ở mọi giới tính, độ tuổi và khu vực, và là một trong những nguyên nhân quan trọng nhất gây bệnh tật và tử vong trên thế giới.[1]. Các mầm bệnh hô hấp phổ biến trên lâm sàng bao gồm vi rút cúm A (IFV A), vi rút cúm B (IFV B), vi rút Corona mới (SARS-CoV-2), vi rút hợp bào hô hấp, adenovirus, metapneumovirus ở người, rhovovirus, vi rút parainfluenza (I/II/III) và mycoplasma pneumoniae, v.v..[2,3]Các triệu chứng và dấu hiệu lâm sàng do nhiễm trùng đường hô hấp gây ra tương đối giống nhau, nhưng nhiễm trùng do các tác nhân gây bệnh khác nhau lại có phương pháp điều trị, hiệu quả chữa trị và diễn biến bệnh khác nhau.[4,5]Hiện nay, các phương pháp chính để phát hiện tác nhân gây bệnh đường hô hấp trong phòng thí nghiệm bao gồm: phân lập virus, phát hiện kháng nguyên và phát hiện axit nucleic. Bộ kit này phát hiện và xác định các axit nucleic virus đặc hiệu ở những người có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng đường hô hấp, kết hợp với các kết quả lâm sàng và xét nghiệm khác để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng virus đường hô hấp.
Kênh
| FAM | axit nucleic MP |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | 2-8℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Phết dịch họng; Phết dịch mũi họng |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct<35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Phản ứng chéo: Không có phản ứng chéo giữa bộ xét nghiệm và virus Boca, Cytomegalovirus, virus Epstein-Barr, virus Herpes simplex, virus Varicella zoster, virus Quai bị, Enterovirus, virus sởi, coronavirus ở người, virus SARS, virus MERS, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, lậu cầu, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA bộ gen người. Thử nghiệm tương tác thuốc: Chọn mucin (60mg/mL), máu người (50%), benephrin (2mg/mL), hydroxymethazoline (2mg/mL), natri clorua với chất bảo quản 5% (20mg/mL), beclomethasone (20mg/mL), dexamethasone (20mg/mL), fluniacetone (20μg/mL), triamcinolone (2mg/mL), budesonide (1mg/mL), mometasone (2mg/mL), fluticasone (2mg/mL), histamine hydrochloride (5mg/mL), benzocaine (10%), menthol (10%), zanamivir (20mg/mL), peramivir (1mg/mL), mupirocin (20mg/mL), tobramycin (0.6mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10mg/L). Kết quả cho thấy... Các chất gây nhiễu ở nồng độ nêu trên không gây phản ứng cản trở nào đến quá trình phát hiện của bộ kit. |
| Các công cụ áp dụng | Áp dụng cho thuốc thử phát hiện loại I: Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500, QuantStudio.®5 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi), Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer), Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Molarray Tô Châu), Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96. Áp dụng cho thuốc thử phát hiện loại II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm nghiệm Vĩ mô & Vi mô Giang Tô. |
| Kho | 2-8℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Phết dịch họng; Phết dịch mũi họng |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct<35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Phản ứng chéo: Không có phản ứng chéo giữa bộ xét nghiệm và virus Boca, Cytomegalovirus, virus Epstein-Barr, virus Herpes simplex, virus Varicella zoster, virus Quai bị, Enterovirus, virus sởi, coronavirus ở người, virus SARS, virus MERS, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, lậu cầu, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA bộ gen người. Thử nghiệm tương tác thuốc: Chọn mucin (60mg/mL), máu người (50%), benephrin (2mg/mL), hydroxymethazoline (2mg/mL), natri clorua với chất bảo quản 5% (20mg/mL), beclomethasone (20mg/mL), dexamethasone (20mg/mL), fluniacetone (20μg/mL), triamcinolone (2mg/mL), budesonide (1mg/mL), mometasone (2mg/mL), fluticasone (2mg/mL), histamine hydrochloride (5mg/mL), benzocaine (10%), menthol (10%), zanamivir (20mg/mL), peramivir (1mg/mL), mupirocin (20mg/mL), tobramycin (0.6mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10mg/L). Kết quả cho thấy... Các chất gây nhiễu ở nồng độ nêu trên không gây phản ứng cản trở nào đến quá trình phát hiện của bộ kit. |
| Các công cụ áp dụng | Áp dụng cho thuốc thử phát hiện loại I: Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500, QuantStudio.®5 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi), Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer), Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Molarray Tô Châu), Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96. Áp dụng cho thuốc thử phát hiện loại II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm nghiệm Vĩ mô & Vi mô Giang Tô. |
Quy trình làm việc
Bộ kit xét nghiệm DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) và Bộ kit xét nghiệm DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (có thể sử dụng với Eudemon)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm tra Vĩ mô & Vi mô Giang Tô.
Thể tích mẫu được chiết xuất là 200μL và thể tích dung dịch rửa giải được khuyến nghị là 150μL.
