Đột biến gen BRAF V600E ở người
Tên sản phẩm
Bộ phát hiện đột biến gen BRAF V600E của người HWTS-TM007 (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE/TFDA
Dịch tễ học
Hơn 30 loại đột biến BRAF đã được phát hiện, trong đó khoảng 90% nằm ở exon 15, trong đó đột biến V600E được coi là đột biến phổ biến nhất, tức là thymine (T) ở vị trí 1799 trên exon 15 bị đột biến thành adenine (A), dẫn đến việc thay thế valine (V) ở vị trí 600 bằng axit glutamic (E) trong sản phẩm protein. Đột biến BRAF thường được tìm thấy trong các khối u ác tính như u hắc tố, ung thư đại trực tràng, ung thư tuyến giáp và ung thư phổi. Việc hiểu rõ đột biến gen BRAF đã trở thành nhu cầu sàng lọc các thuốc EGFR-TKI và thuốc nhắm đích đột biến gen BRAF trong liệu pháp điều trị đích lâm sàng cho những bệnh nhân có thể được hưởng lợi.
Kênh
| FAM | Đột biến V600E, kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤-18℃ |
| Hạn sử dụng | 9 tháng |
| Loại mẫu vật | mẫu mô bệnh lý nhúng parafin |
| CV | ＜5,0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | Sử dụng bộ dụng cụ để phát hiện kiểm soát chất lượng LoD tương ứng. a) dưới nền kiểu hoang dã 3ng/μL, tỷ lệ đột biến 1% có thể được phát hiện ổn định trong đệm phản ứng; b) dưới tỷ lệ đột biến 1%, đột biến 1×103Bản sao/mL trong nền kiểu hoang dã của 1×105Bản sao/mL có thể được phát hiện ổn định trong đệm phản ứng; c) Đệm phản ứng IC có thể phát hiện giới hạn phát hiện thấp nhất kiểm soát chất lượng SW3 của kiểm soát nội bộ công ty. |
| Các công cụ áp dụng: | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7300 Hệ thống, Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio® 5 Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 |
Luồng công việc
Thuốc thử chiết xuất được đề xuất: Bộ dụng cụ chiết xuất mô QIAamp DNA FFPE của QIAGEN (56404), Bộ dụng cụ chiết xuất nhanh DNA mô nhúng parafin (DP330) do Tiangen Biotech (Bắc Kinh) Co., Ltd. sản xuất.
