Đột biến gen BRAF V600E ở người
Tên sản phẩm
HWTS-TM007-Bộ phát hiện đột biến gen BRAF Gene V600E (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE/TFDA
Dịch tễ học
Hơn 30 loại đột biến BRAF đã được tìm thấy, trong đó khoảng 90% nằm ở exon 15, trong đó đột biến V600E được coi là đột biến phổ biến nhất, tức là thymine(T) ở vị trí 1799 trên exon 15 bị đột biến thành adenine (A), dẫn đến việc thay thế valine (V) ở vị trí 600 bằng axit glutamic (E) trong sản phẩm protein.Đột biến BRAF thường được tìm thấy trong các khối u ác tính như khối u ác tính, ung thư đại trực tràng, ung thư tuyến giáp và ung thư phổi.Hiểu được sự đột biến của gen BRAF đã trở thành nhu cầu sàng lọc các loại thuốc nhắm mục tiêu đột biến gen EGFR-TKI và BRAF trong liệu pháp điều trị bằng thuốc nhắm mục tiêu lâm sàng cho những bệnh nhân có thể được hưởng lợi.
Kênh
| FAM | Đột biến V600E, kiểm soát nội bộ |
Các thông số kỹ thuật
| Kho | ≤-18oC |
| Hạn sử dụng | 9 tháng |
| Loại mẫu | mẫu mô bệnh lý nhúng parafin |
| CV | ＜5,0% |
| Ct | 38 |
| LoD | Sử dụng bộ dụng cụ để phát hiện kiểm soát chất lượng LoD tương ứng.a) dưới 3ng/μL nền kiểu hoang dã, tỷ lệ đột biến 1% có thể được phát hiện trong bộ đệm phản ứng một cách ổn định;b) Tỷ lệ đột biến dưới 1%, đột biến 1×103Bản sao/mL ở nền kiểu hoang dã 1×105Bản sao/mL có thể được phát hiện ổn định trong đệm phản ứng;c) Bộ đệm phản ứng IC có thể phát hiện SW3 kiểm soát chất lượng giới hạn phát hiện thấp nhất của kiểm soát nội bộ của công ty. |
| Dụng cụ áp dụng: | Hệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thựcHệ thống sinh học ứng dụng 7300 PCR thời gian thực Hệ thống, Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio® 5 Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 |
Luồng công việc
Thuốc thử chiết xuất được khuyến nghị: Bộ mô FFPE QIAamp DNA FFPE của QIAGEN (56404), Bộ tách chiết nhanh DNA mô nhúng paraffin (DP330) do Tiangen Biotech (Bắc Kinh) Co., Ltd sản xuất.
