Chlamydia Trachomatis đông khô
Tên sản phẩm
HWTS-UR032C/D-Bộ phát hiện axit nucleic Chlamydia Trachomatis đông khô (Khuếch đại đẳng nhiệt đầu dò enzyme)
Dịch tễ học
Chlamydia trachomatis (CT) là một loại vi sinh vật nhân sơ sống ký sinh nghiêm ngặt trong tế bào nhân chuẩn.[1].Chlamydia trachomatis được chia thành các tuýp huyết thanh AK theo phương pháp xét nghiệm huyết thanh.Nhiễm trùng đường tiết niệu chủ yếu do các loại huyết thanh DK biến thể sinh học bệnh mắt hột gây ra, nam giới chủ yếu biểu hiện dưới dạng viêm niệu đạo, có thể thuyên giảm mà không cần điều trị, nhưng hầu hết đều trở thành mãn tính, nặng dần theo chu kỳ và có thể kết hợp với viêm mào tinh hoàn, viêm trực tràng, v.v.[2].Nữ giới có thể bị viêm niệu đạo, viêm cổ tử cung, v.v. và các biến chứng nghiêm trọng hơn của viêm vòi trứng[3].
Kênh
| FAM | Chlamydia trachomatis (CT) |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
Các thông số kỹ thuật
| Kho | 30oC |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu | Gạc cổ tử cung nữ Gạc niệu đạo nam nước tiểu nam giới |
| Tt | 28 |
| CV | 10,0% |
| LoD | 400 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | không có phản ứng chéo giữa bộ sản phẩm này và các mầm bệnh nhiễm trùng đường sinh dục khác như papillomavirus ở người nguy cơ cao loại 16, Human papillomavirus loại 18, virus Herpes simplex loại Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma bộ phận sinh dục, Staphylococcus cholermidis , Escherichia coli, Gardnerella vagis, Candida albicans, Trichomonas vagis, Lactobacillus Crisatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, Virus gây suy giảm miễn dịch ở người, Lactobacillus casei và DNA bộ gen của con người, v.v. |
| Dụng cụ áp dụng | Hệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh QuantStudio®5 hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P(Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) xe đạp nhẹ®Hệ thống PCR thời gian thực 480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hàng Châu Bioer) Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 và Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 Hệ thống phát hiện đẳng nhiệt huỳnh quang thời gian thực Easy Amp（HWTS-1600). |
Luồng công việc
Lựa chọn 1.
Thuốc thử giải phóng mẫu thử nghiệm vĩ mô & vi mô (HWTS-3005-8).Việc chiết xuất phải được thực hiện theo đúng IFU.Thêm DNA mẫu được chiết xuất bằng thuốc thử giải phóng mẫu vào dung dịch đệm phản ứng và kiểm tra trực tiếp trên thiết bị, hoặc các mẫu đã chiết xuất phải được bảo quản ở 2-8oC trong thời gian không quá 24 giờ.
Lựa chọn 2.
Bộ DNA/RNA tổng hợp xét nghiệm vi mô và vĩ mô (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) và Máy chiết axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B).Việc chiết xuất phải được thực hiện theo đúng IFU và thể tích rửa giải được khuyến nghị là 80μL.DNA mẫu được chiết xuất bằng phương pháp hạt từ tính được đun nóng ở 95°C trong 3 phút và sau đó ngâm ngay trong nước đá trong 2 phút.Thêm DNA mẫu đã xử lý vào dung dịch đệm phản ứng và xét nghiệm trên thiết bị hoặc mẫu đã xử lý phải được bảo quản ở nhiệt độ dưới -18°C trong thời gian không quá 4 tháng.Số lần đóng băng và rã đông lặp đi lặp lại không quá 4 chu kỳ.
