Vi khuẩn Chlamydia Trachomatis đông khô
Tên sản phẩm
HWTS-UR032C/D- Bộ kit phát hiện axit nucleic Chlamydia Trachomatis đông khô (khuếch đại đẳng nhiệt bằng đầu dò enzyme)
Dịch tễ học
Chlamydia trachomatis (CT) là một loại vi sinh vật nhân sơ sống ký sinh hoàn toàn trong các tế bào nhân thực.[1]Vi khuẩn Chlamydia trachomatis được chia thành các serotype AK theo phương pháp phân loại serotype. Nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục chủ yếu do biến thể sinh học DK của bệnh đau mắt hột gây ra, và ở nam giới thường biểu hiện dưới dạng viêm niệu đạo, có thể tự khỏi mà không cần điều trị, nhưng hầu hết các trường hợp đều trở thành mãn tính, tái phát định kỳ và có thể kèm theo viêm mào tinh hoàn, viêm trực tràng, v.v.[2]Ở nữ giới, bệnh có thể gây ra viêm niệu đạo, viêm cổ tử cung, v.v., và các biến chứng nghiêm trọng hơn như viêm ống dẫn trứng.[3].
Kênh
| FAM | Chlamydia trachomatis (CT) |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤30℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | dịch phết tế bào cổ tử cung nữ dịch tiết niệu đạo nam Nước tiểu nam |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 400 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo giữa bộ xét nghiệm này và các tác nhân gây bệnh nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục khác như virus gây u nhú ở người loại 16 (HPV16), virus gây u nhú ở người loại 18 (HPV18), virus Herpes simplex loại II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV), Lactobacillus casei và DNA bộ gen người, v.v. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi) LightCycler®Hệ thống PCR thời gian thực 480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer) Máy chu trình nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 và Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 Hệ thống phát hiện huỳnh quang đẳng nhiệt thời gian thực Easy Amp(HWTS-1600(). |
Quy trình làm việc
Phương án 1.
Thuốc thử giải phóng mẫu Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8). Quá trình chiết tách phải được thực hiện theo đúng hướng dẫn sử dụng. Thêm DNA mẫu đã được chiết tách bằng thuốc thử giải phóng mẫu vào dung dịch đệm phản ứng và tiến hành thử nghiệm trực tiếp trên thiết bị, hoặc các mẫu đã chiết tách cần được bảo quản ở nhiệt độ 2-8℃ trong thời gian không quá 24 giờ.
Phương án 2.
Bộ dụng cụ xét nghiệm DNA/RNA tổng quát Macro & Micro-Test (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) và Máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Quá trình chiết tách phải được thực hiện nghiêm ngặt theo hướng dẫn sử dụng, và thể tích dung dịch rửa giải được khuyến nghị là 80μL. DNA mẫu được chiết tách bằng phương pháp hạt từ tính được đun nóng ở 95°C trong 3 phút và sau đó ngay lập tức làm lạnh trong 2 phút. Thêm DNA mẫu đã xử lý vào dung dịch đệm phản ứng và tiến hành xét nghiệm trên thiết bị hoặc các mẫu đã xử lý nên được bảo quản ở nhiệt độ dưới -18°C trong thời gian không quá 4 tháng. Số lần đông lạnh và rã đông lặp lại không được vượt quá 4 chu kỳ.
