Chlamydia Trachomatis đông khô
Tên sản phẩm
HWTS-UR032C/D-Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic Chlamydia Trachomatis đông khô (Khuếch đại đẳng nhiệt bằng đầu dò enzym)
Dịch tễ học
Chlamydia trachomatis (CT) là một loại vi sinh vật nhân sơ chỉ ký sinh trong tế bào nhân thực[1]Chlamydia trachomatis được phân loại thành các huyết thanh nhóm AK theo phương pháp huyết thanh nhóm. Nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục chủ yếu do các huyết thanh nhóm DK biến thể sinh học của bệnh đau mắt hột gây ra, và ở nam giới, biểu hiện chủ yếu là viêm niệu đạo, có thể tự khỏi mà không cần điều trị, nhưng hầu hết đều trở thành mãn tính, tái phát từng đợt và có thể kết hợp với viêm mào tinh hoàn, viêm trực tràng, v.v.[2]. Ở nữ giới có thể gây ra viêm niệu đạo, viêm cổ tử cung, v.v. và các biến chứng nghiêm trọng hơn của viêm vòi trứng[3].
Kênh
| FAM | Chlamydia trachomatis (CT) |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤30℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Tăm bông cổ tử cung nữ Tăm bông niệu đạo nam Nước tiểu nam |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| LoD | 400 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | không có phản ứng chéo giữa bộ dụng cụ này và các tác nhân gây nhiễm trùng đường tiết niệu sinh dục khác như Human papillomavirus type 16, Human papillomavirus type 18, Herpes simplex type Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei và DNA bộ gen người, v.v. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi) LightCycler®Hệ thống PCR thời gian thực 480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer) Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 và Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 Hệ thống phát hiện đẳng nhiệt huỳnh quang thời gian thực Easy Amp（HWTS-1600）. |
Luồng công việc
Lựa chọn 1.
Thuốc thử tách mẫu Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8). Việc tách chiết phải được thực hiện nghiêm ngặt theo IFU. Cho mẫu DNA được tách chiết bằng thuốc thử tách chiết vào đệm phản ứng và thử nghiệm trực tiếp trên thiết bị, hoặc mẫu đã tách chiết phải được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C không quá 24 giờ.
Lựa chọn 2.
Bộ dụng cụ DNA/RNA tổng quát Macro & Micro-Test (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017(-96) và Máy chiết xuất axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Việc chiết xuất phải được thực hiện nghiêm ngặt theo IFU, và thể tích rửa giải khuyến nghị là 80 μL. DNA mẫu được chiết xuất bằng phương pháp hạt từ được gia nhiệt ở 95°C trong 3 phút, sau đó ngâm ngay trong nước đá trong 2 phút. Cho DNA mẫu đã xử lý vào đệm phản ứng và tiến hành thử nghiệm trên thiết bị, hoặc bảo quản mẫu đã xử lý dưới -18°C không quá 4 tháng. Số lần đông lạnh và rã đông lặp lại không được quá 4 chu kỳ.
