Axit nucleic đông khô chứa 11 loại tác nhân gây bệnh đường hô hấp.
Tên sản phẩm
HWTS-RT190 - Bộ kit phát hiện axit nucleic của 11 loại tác nhân gây bệnh đường hô hấp (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Nhiễm trùng đường hô hấp là một bệnh quan trọng đe dọa nghiêm trọng đến sức khỏe con người. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng hầu hết các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp đều do vi khuẩn và/hoặc virus gây ra, chúng cùng lây nhiễm vào vật chủ, dẫn đến bệnh trở nên nghiêm trọng hơn hoặc thậm chí tử vong. Do đó, việc xác định tác nhân gây bệnh có thể giúp điều trị nhắm mục tiêu và cải thiện tỷ lệ sống sót của bệnh nhân[1,2]. Tuy nhiên, các phương pháp truyền thống để phát hiện tác nhân gây bệnh đường hô hấp bao gồm soi kính hiển vi, nuôi cấy vi khuẩn và xét nghiệm miễn dịch. Những phương pháp này phức tạp, tốn thời gian, đòi hỏi kỹ thuật cao và có độ nhạy thấp. Ngoài ra, chúng không thể phát hiện nhiều tác nhân gây bệnh trong một mẫu duy nhất, gây khó khăn cho việc hỗ trợ chẩn đoán chính xác cho bác sĩ. Kết quả là, hầu hết các loại thuốc vẫn đang ở giai đoạn điều trị theo kinh nghiệm, điều này không chỉ đẩy nhanh chu kỳ kháng thuốc của vi khuẩn mà còn ảnh hưởng đến việc chẩn đoán kịp thời cho bệnh nhân[3]. Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae và Legionella pneumophila là những tác nhân gây bệnh quan trọng gây nhiễm trùng đường hô hấp trong bệnh viện[4,5]. Bộ xét nghiệm này phát hiện và xác định các axit nucleic đặc hiệu của các tác nhân gây bệnh nêu trên ở những người có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng đường hô hấp, và kết hợp với các kết quả xét nghiệm khác để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng tác nhân gây bệnh đường hô hấp.
Thông số kỹ thuật
| Kho | 2-30℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Xét nghiệm dịch họng |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5,0% |
| LoD | Giới hạn phát hiện (LoD) của bộ kit đối với Klebsiella pneumoniae là 500 CFU/mL; LoD của Streptococcus pneumoniae là 500 CFU/mL; LoD của Haemophilus influenzae là 1000 CFU/mL; LoD của Pseudomonas aeruginosa là 500 CFU/mL; LoD của Acinetobacter baumannii là 500 CFU/mL; LoD của Stenotrophomonas maltophilia là 1000 CFU/mL; LoD của Bordetella pertussis là 500 CFU/mL; LoD của Bordetella parapertussis là 500 CFU/mL; LoD của Mycoplasma pneumoniae là 200 bản sao/mL; LoD của Legionella pneumophila là 1000 CFU/mL; Ngưỡng phát hiện (LoD) của Chlamydia pneumoniae là 200 bản sao/mL. |
| Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo giữa bộ xét nghiệm và các tác nhân gây bệnh đường hô hấp phổ biến khác nằm ngoài phạm vi phát hiện của bộ xét nghiệm, ví dụ như Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, virus cúm A, virus cúm B, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata và Candida tropicalis. |
| Các công cụ áp dụng | Loại I: Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500, Hệ thống PCR thời gian thực tốc độ cao Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi), LightCycler®480 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer), Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Molarray Tô Châu), Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96. Loại II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm tra Vĩ mô & Vi mô Giang Tô. |
Quy trình làm việc
Loại I: Bộ kit xét nghiệm DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Giang Tô Macro & Micro-Test được khuyến nghị sử dụng để chiết tách mẫu và các bước tiếp theo cần được thực hiện nghiêm ngặt theo hướng dẫn sử dụng của bộ kit.







