Virus Zika
Tên sản phẩm
Bộ kit phát hiện axit nucleic virus Zika HWTS-FE002 (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Virus Zika thuộc chi Flaviviridae, là virus RNA sợi đơn dương tính có đường kính 40-70nm. Virus này có lớp vỏ bao bọc, chứa 10794 nucleotide và mã hóa 3419 axit amin. Theo kiểu gen, virus Zika được chia thành kiểu châu Phi và kiểu châu Á. Bệnh do virus Zika là một bệnh truyền nhiễm cấp tính tự khỏi do virus Zika gây ra, chủ yếu lây truyền qua vết cắn của muỗi Aedes aegypti. Các triệu chứng lâm sàng chủ yếu là sốt, phát ban, đau khớp hoặc viêm kết mạc, và hiếm khi gây tử vong. Theo Tổ chức Y tế Thế giới, chứng đầu nhỏ ở trẻ sơ sinh và hội chứng Guillain-Barré có thể liên quan đến nhiễm virus Zika.
Kênh
| FAM | Axit nucleic của virus Zika |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤30℃ và tránh ánh sáng |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | huyết thanh tươi |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 500 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Bộ kit được sử dụng để phát hiện các mẫu huyết thanh âm tính với virus Zika, và kết quả là âm tính. Kết quả kiểm tra nhiễu cho thấy khi nồng độ bilirubin trong huyết thanh không quá 168,2 μmol/ml, nồng độ hemoglobin do tan máu không quá 130 g/L, nồng độ lipid máu không quá 65 mmol/ml, tổng nồng độ IgG trong huyết thanh không quá 5 mg/mL, thì không ảnh hưởng đến việc phát hiện virus Dengue, virus Zika hoặc virus Chikungunya. Các mẫu huyết thanh chứa virus viêm gan A, virus viêm gan B, virus viêm gan C, virus Herpes, virus viêm não ngựa phương Đông, virus Hanta, virus Bunya, virus West Nile và gen người được chọn để kiểm tra phản ứng chéo, và kết quả cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ kit này và các tác nhân gây bệnh đã đề cập ở trên. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực ABI 7500Hệ thống PCR thời gian thực nhanh ABI 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P LightCycler®Hệ thống PCR thời gian thực 480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGen 9600 Plus Máy chu trình nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Quy trình làm việc
Phương án 1.
Bộ dụng cụ QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904), Thuốc thử chiết xuất hoặc tinh chế axit nucleic (YDP315-R) của Tiangen Biotech (Bắc Kinh) Co.,Ltd.Sự chiết xuấtNên tiến hành chiết xuất theo hướng dẫn chiết xuất, thể tích chiết xuất khuyến nghị là 140 μL và thể tích rửa giải khuyến nghị là 60 μL.
Phương án 2.
Bộ kit Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) và máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006). Quá trình chiết tách cần được thực hiện theo hướng dẫn. Thể tích mẫu chiết tách là 200 μL, và thể tích dung dịch rửa giải được khuyến nghị là 80 μL.
