Virus Zika
Tên sản phẩm
Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic virus Zika HWTS-FE002 (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Virus Zika thuộc chi Flaviviridae, là một loại virus RNA mạch đơn dương có đường kính 40-70nm. Virus có vỏ, chứa 10794 nucleotide và mã hóa 3419 axit amin. Theo kiểu gen, virus được chia thành loại châu Phi và loại châu Á. Bệnh do virus Zika là một bệnh truyền nhiễm cấp tính tự giới hạn do virus Zika gây ra, chủ yếu lây truyền qua vết đốt của muỗi Aedes aegypti. Các triệu chứng lâm sàng chủ yếu là sốt, phát ban, đau khớp hoặc viêm kết mạc, và hiếm khi tử vong. Theo Tổ chức Y tế Thế giới, chứng đầu nhỏ ở trẻ sơ sinh và hội chứng Guillain-Barré (hội chứng Guillain-Barré) có thể liên quan đến nhiễm virus Zika.
Kênh
| FAM | Axit nucleic của virus Zika |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤30℃ & tránh ánh sáng |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | huyết thanh tươi |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 500 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Sử dụng bộ dụng cụ để phát hiện các mẫu huyết thanh âm tính với vi-rút Zika và kết quả là âm tính. Kết quả xét nghiệm nhiễu cho thấy khi nồng độ bilirubin trong huyết thanh không quá 168,2μmol/ml, nồng độ hemoglobin do tan máu không quá 130g/L, nồng độ lipid máu không quá 65mmol/ml, nồng độ IgG toàn phần trong huyết thanh không quá 5mg/mL, không có tác dụng phát hiện vi-rút sốt xuất huyết, vi-rút Zika hoặc vi-rút chikungunya. Vi-rút viêm gan A, vi-rút viêm gan B, vi-rút viêm gan C, vi-rút Herpes, vi-rút viêm não ngựa miền Đông, vi-rút Hanta, vi-rút Bunya, vi-rút Tây sông Nile và các mẫu huyết thanh bộ gen người được chọn để xét nghiệm phản ứng chéo và kết quả cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ dụng cụ này và các tác nhân gây bệnh nêu trên. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực ABI 7500Hệ thống PCR thời gian thực nhanh ABI 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P LightCycler®Hệ thống PCR thời gian thực 480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Luồng công việc
Lựa chọn 1.
Bộ dụng cụ mini RNA virus QIAamp (52904), Thuốc thử chiết xuất hoặc tinh chế axit nucleic (YDP315-R) của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Tiangen (Bắc Kinh).Việc khai thácnên được chiết xuất theo hướng dẫn chiết xuất và thể tích chiết xuất khuyến nghị là 140 μL và thể tích rửa giải khuyến nghị là 60 μL.
Lựa chọn 2.
Bộ dụng cụ xét nghiệm DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) và Máy chiết xuất axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006). Việc chiết xuất nên được thực hiện theo hướng dẫn. Thể tích mẫu chiết xuất là 200 μL, và thể tích rửa giải khuyến nghị là 80 μL.
