Xét nghiệm kháng nguyên virus SARS-CoV-2 tại nhà

Mô tả ngắn gọn:

Bộ xét nghiệm này dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch mũi bằng phương pháp in vitro. Xét nghiệm này dành cho việc tự xét nghiệm tại nhà không cần kê đơn, sử dụng mẫu dịch mũi trước (lỗ mũi) tự thu thập từ những người từ 15 tuổi trở lên nghi ngờ mắc COVID-19 hoặc mẫu dịch mũi do người lớn thu thập từ những người dưới 15 tuổi nghi ngờ mắc COVID-19.

Gửi email cho chúng tôi

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Tên sản phẩm

Bộ phát hiện kháng nguyên virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (phương pháp keo vàng)-Mũi

Giấy chứng nhận

CE1434

Dịch tễ học

Bệnh Coronavirus 2019 (COVID-19) là một bệnh viêm phổi do nhiễm một loại coronavirus mới có tên là Coronavirus gây hội chứng hô hấp cấp tính nặng 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 là một loại coronavirus mới thuộc chi β, có các hạt bao bọc hình tròn hoặc hình bầu dục, với đường kính từ 60 nm đến 140 nm. Con người nói chung đều dễ bị nhiễm SARS-CoV-2. Nguồn lây nhiễm chính là các bệnh nhân COVID-19 đã được xác nhận và những người mang virus SARS-CoV-2 không có triệu chứng.

Nghiên cứu lâm sàng

Hiệu quả của bộ kit phát hiện kháng nguyên đã được đánh giá trên 554 bệnh nhân từ các mẫu dịch mũi thu thập từ những người nghi ngờ mắc COVID-19 có triệu chứng trong vòng 7 ngày sau khi khởi phát triệu chứng, so sánh với xét nghiệm RT-PCR. Hiệu quả của bộ kit xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 như sau:

Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (thuốc thử nghiên cứu)	Thuốc thử RT-PCR		Tổng cộng
Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (thuốc thử nghiên cứu)	Tích cực	Tiêu cực	Tổng cộng
Tích cực	97	0	97
Tiêu cực	7	450	457
Tổng cộng	104	450	554

Độ nhạy	93,27%	Khoảng tin cậy 95,0%	86,62% - 97,25%
Tính đặc hiệu	100%	Khoảng tin cậy 95,0%	99,18% - 100,00%
Tổng cộng	98,74%	Khoảng tin cậy 95,0%	97,41% - 99,49%

Thông số kỹ thuật

Nhiệt độ bảo quản	4℃-30℃
Loại mẫu	Mẫu dịch mũi
Hạn sử dụng	24 tháng
Các thiết bị phụ trợ	Không bắt buộc
Vật phẩm tiêu hao bổ sung	Không bắt buộc
Thời gian phát hiện	15-20 phút
Tính đặc hiệu	Không có phản ứng chéo với các tác nhân gây bệnh như Coronavirus ở người (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), cúm A H1N1 mới (2009), cúm A theo mùa (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), cúm B (Yamagata, Victoria), virus hợp bào hô hấp A/B, virus á cúm (1, 2 và 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55).

Quy trình làm việc

1. Lấy mẫu
●Nhẹ nhàng đưa toàn bộ đầu mềm của tăm bông (thường dài khoảng 1/2 đến 3/4 inch) vào một bên lỗ mũi. Dùng lực vừa phải, chà xát tăm bông lên toàn bộ thành trong của lỗ mũi. Thực hiện ít nhất 5 vòng tròn lớn. Và mỗi lỗ mũi cần được làm sạch khoảng 15 giây. Sử dụng cùng một tăm bông, lặp lại tương tự với lỗ mũi còn lại.

●Mẫu đang được hòa tan.Nhúng hoàn toàn que tăm bông vào dung dịch chiết mẫu; Bẻ que tăm bông tại điểm gãy, để phần mềm ở đầu que nằm trong ống nghiệm. Vặn chặt nắp, lật ngược ống nghiệm 10 lần và đặt ở nơi ổn định.