Kháng nguyên virus SARS-CoV-2-Xét nghiệm tại nhà

Kháng nguyên virus SARS-CoV-2-Thử nghiệm tại nhà Hình ảnh nổi bật

Mô tả ngắn:

Bộ phát hiện này là để phát hiện định tính trong ống nghiệm của kháng nguyên SARS-CoV-2 trong các mẫu tăm bông mũi. Thử nghiệm này được dành cho việc tự học tại nhà không kê đơn với các mẫu gạc ở mũi trước (NARES) tự thu thập từ những người từ 15 tuổi trở lên bị nghi ngờ về các mẫu tăm bông của người lớn hoặc người trưởng thành từ những người dưới 15 tuổi người bị nghi ngờ Covid-19.

Gửi email cho chúng tôi

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Tên sản phẩm

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2

Giấy chứng nhận

CE1434

Dịch tễ học

Bệnh coronavirus 2019 (Covid-19), là bệnh viêm phổi do nhiễm trùng với một coronavirus mới có tên là hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng Corona-virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 là một coronavirus mới trong chi, các hạt được bao bọc trong vòng hoặc hình bầu dục, với đường kính từ 60nm đến 140nm. Con người thường dễ bị SARS-CoV-2. Các nguồn nhiễm trùng chính là bệnh nhân Covid-19 được xác nhận và chất mang không có triệu chứng của SARSCOV-2.

Nghiên cứu lâm sàng

Hiệu suất của bộ phát hiện kháng nguyên được đánh giá ở 554 bệnh nhân tăm bông mũi được thu thập từ các nghi phạm có triệu chứng của CoVID-19 trong vòng 7 ngày sau khi khởi phát triệu chứng so với xét nghiệm RT-PCR. Hiệu suất của bộ thử nghiệm SARS-CoV-2 AG như sau:

Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (thuốc thử điều tra)	Thuốc thử RT-PCR		Tổng cộng
Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (thuốc thử điều tra)	Tích cực	Tiêu cực	Tổng cộng
Tích cực	97	0	97
Tiêu cực	7	450	457
Tổng cộng	104	450	554

Sự nhạy cảm	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Tính đặc hiệu	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Tổng cộng	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Thông số kỹ thuật

Nhiệt độ lưu trữ	4 -30
Loại mẫu	Mẫu tăm bông mũi
Hạn sử dụng	24 tháng
Dụng cụ phụ trợ	Không bắt buộc
Thêm vật tư tiêu hao	Không bắt buộc
Thời gian phát hiện	15-20 phút
Tính đặc hiệu	Không có phản ứng chéo với các mầm bệnh như coronavirus của con người (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), Novelenza A H1N1 (2009) , Cúm B (Yamagata, Victoria), Virus hợp bào hô hấp A/B, virus parainfluenza (1, 2 và 3), rhinovirus (A, B, C), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Lưu lượng làm việc

1. Lấy mẫu
●Nhẹ nhàng chèn toàn bộ đầu mềm của gạc (thường là 1/2 đến 3/4 inch) vào một lỗ mũi, sử dụng áp suất trung bình, cọ xát gạc vào tất cả các bức tường bên trong của lỗ mũi của bạn. Tạo ít nhất 5 vòng tròn lớn. Và mỗi lỗ mũi phải được đánh trong khoảng 15 giây. Sử dụng cùng một miếng gạc, lặp lại giống nhau trong lỗ mũi khác của bạn.

●Mẫu hòa tan.Nhúng miếng da hoàn toàn vào giải pháp chiết mẫu; Phá vỡ thanh tăm ở điểm phá vỡ, để lại đầu mềm trong ống. Vít trên nắp, đảo ngược 10 lần và đặt ống ở nơi ổn định.