Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 – Xét nghiệm tại nhà

Mô tả ngắn gọn:

Bộ dụng cụ phát hiện này dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch mũi họng trong ống nghiệm. Xét nghiệm này được thiết kế để tự xét nghiệm tại nhà không cần kê đơn bằng cách tự lấy mẫu dịch mũi họng (lỗ mũi) từ những người từ 15 tuổi trở lên nghi ngờ mắc COVID-19 hoặc mẫu dịch mũi họng do người lớn thu thập từ những người dưới 15 tuổi nghi ngờ mắc COVID-19.

Gửi email cho chúng tôi

Chi tiết sản phẩm

Thẻ sản phẩm

Tên sản phẩm

Bộ phát hiện kháng nguyên virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (phương pháp keo vàng)-Mũi

Giấy chứng nhận

CE1434

Dịch tễ học

Bệnh do vi-rút Corona 2019 (COVID-19) là bệnh viêm phổi do nhiễm một loại vi-rút corona mới, còn được gọi là Hội chứng hô hấp cấp tính nặng Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 là một loại vi-rút corona mới thuộc chi β, có vỏ bọc là các hạt hình tròn hoặc hình bầu dục, đường kính từ 60 nm đến 140 nm. Con người thường dễ bị nhiễm SARS-CoV-2. Nguồn lây nhiễm chính là bệnh nhân COVID-19 đã được xác nhận và người mang vi-rút SARS-CoV-2 không triệu chứng.

Nghiên cứu lâm sàng

Hiệu quả của Bộ xét nghiệm phát hiện kháng nguyên đã được đánh giá trên 554 bệnh nhân từ mẫu dịch mũi lấy từ những người nghi ngờ mắc COVID-19 có triệu chứng trong vòng 7 ngày sau khi khởi phát triệu chứng, so với xét nghiệm RT-PCR. Hiệu quả của Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 như sau:

Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (thuốc thử điều tra)	Thuốc thử RT-PCR		Tổng cộng
Kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (thuốc thử điều tra)	Tích cực	Tiêu cực	Tổng cộng
Tích cực	97	0	97
Tiêu cực	7	450	457
Tổng cộng	104	450	554

Độ nhạy	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Tính đặc hiệu	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Tổng cộng	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Thông số kỹ thuật

Nhiệt độ lưu trữ	4℃-30℃
Loại mẫu	Mẫu tăm bông mũi
Hạn sử dụng	24 tháng
Các công cụ phụ trợ	Không bắt buộc
Vật tư tiêu hao bổ sung	Không bắt buộc
Thời gian phát hiện	15-20 phút
Tính đặc hiệu	Không có phản ứng chéo với các tác nhân gây bệnh như vi-rút Corona ở người (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), vi-rút cúm A H1N1 mới (2009), vi-rút cúm mùa A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), vi-rút cúm B (Yamagata, Victoria), vi-rút hợp bào hô hấp A/B, vi-rút cúm á cúm (1, 2 và 3), vi-rút Rhinovirus (A, B, C), vi-rút Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Luồng công việc

1. Lấy mẫu
●Nhẹ nhàng đưa toàn bộ đầu tăm bông mềm (thường dài khoảng 1,2 đến 1,3 cm) vào một bên mũi. Dùng lực vừa phải, chà xát tăm bông vào toàn bộ thành bên trong của mũi. Vẽ ít nhất 5 vòng tròn lớn. Mỗi bên mũi cần được lau trong khoảng 15 giây. Dùng cùng một tăm bông, lặp lại thao tác tương tự với bên mũi còn lại.

●Mẫu hòa tan.Nhúng hoàn toàn tăm bông vào dung dịch chiết mẫu; bẻ que tăm bông tại điểm gãy, giữ lại phần đầu mềm trong ống. Vặn chặt nắp, lộn ngược 10 lần và đặt ống ở vị trí ổn định.