SARS-CoV-2 cúm A cúm B Axit nucleic kết hợp
Tên sản phẩm
Bộ kit phát hiện kết hợp axit nucleic HWTS-RT060A-SARS-CoV-2 cúm A và cúm B (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
AKL/TGA/CE
Dịch tễ học
Bệnh do virus Corona 2019 (COVID-19) gây ra bởi virus SARS-CoV-2 thuộc chi β Coronavirus. COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính, và nhìn chung dễ lây lan trong cộng đồng. Hiện nay, bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2 là nguồn lây nhiễm chính, và những bệnh nhân không có triệu chứng cũng có thể trở thành nguồn lây nhiễm. Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là 1-14 ngày, chủ yếu là 3-7 ngày. Các biểu hiện chính là sốt, ho khan và mệt mỏi. Một số ít bệnh nhân có các triệu chứng như nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy.
Cúm là một bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính do virus cúm gây ra. Bệnh có tính lây nhiễm cao và lây lan chủ yếu qua ho và hắt hơi. Bệnh thường bùng phát vào mùa xuân và mùa đông. Có ba loại cúm: cúm A (IFV A), cúm B (IFV B) và cúm C (IFV C), cả ba đều thuộc họ Ortomyxovirus. Cúm A và B, là các virus RNA sợi đơn, phân đoạn, là nguyên nhân chính gây bệnh ở người. Cúm A là một bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính, bao gồm các phân टाइप như H1N1, H3N2 và các phân टाइप khác, dễ biến đổi. Trong các đợt bùng phát toàn cầu, "biến đổi" đề cập đến sự đột biến của virus cúm A, dẫn đến sự hình thành một "phân टाइप" virus mới. Cúm B được chia thành hai dòng: Yamagata và Victoria. Cúm B chỉ có sự trôi dạt kháng nguyên, và chúng né tránh sự giám sát và loại bỏ của hệ thống miễn dịch con người thông qua đột biến. Nhưng virus cúm B tiến hóa chậm hơn so với virus cúm A ở người, điều này cũng gây ra các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp và dịch bệnh ở người.
Kênh
| FAM | SARS-CoV-2 |
| ROX | IFV B |
| CY5 | IFV A |
| VIC(HEX) | Gen kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | Chất lỏng: ≤-18℃ Trong bóng tối |
| Sấy đông khô: ≤30℃ trong bóng tối | |
| Hạn sử dụng | Dạng lỏng: 9 tháng |
| Đông khô: 12 tháng | |
| Loại mẫu vật | Que lấy mẫu dịch mũi họng, que lấy mẫu dịch họng miệng |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Kết quả kiểm tra chéo cho thấy bộ kit tương thích với các loại virus corona ở người như SARSr-CoV, MERSr-CoV, HcoV-OC43, HcoV-229E, HcoV-HKU1, HCoV-NL63, virus hợp bào hô hấp A và B, virus á cúm 1, 2 và 3, rhinovirus A, B và C, adenovirus 1, 2, 3, 4, 5, 7 và 55, metapneumovirus ở người, enterovirus A, B, C và D, virus phổi tế bào chất ở người, virus EB, virus sởi, cytomegalovirus ở người, rotavirus, norovirus, virus quai bị, virus thủy đậu, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella, ho gà, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida. glabrata Không có phản ứng chéo giữa Pneumocystis yersini và Cryptococcus neoformans. |
| Các thiết bị áp dụng: | Nó có thể sánh ngang với các thiết bị PCR huỳnh quang thông dụng trên thị trường. Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGen 9600 Plus Máy chu trình nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Quy trình làm việc
Phương án 1.
Thuốc thử chiết xuất được khuyến nghị: Bộ dụng cụ Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) và Máy chiết xuất axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006).
Phương án 2.
Thuốc thử chiết xuất được khuyến nghị: Thuốc thử chiết xuất hoặc tinh chế axit nucleic (YDP302) của Tiangen Biotech (Bắc Kinh) Co.,Ltd.
