Các tác nhân gây bệnh đường hô hấp kết hợp
Tên sản phẩm
Bộ kit phát hiện kết hợp các tác nhân gây bệnh đường hô hấp HWTS-RT183 (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Bệnh do virus Corona 2019, thường được gọi là 'COVID-19', là bệnh viêm phổi do nhiễm virus SARS-CoV-2 gây ra. SARS-CoV-2 là một loại coronavirus thuộc chi β. COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính, và nhìn chung dân số đều dễ mắc bệnh. Hiện nay, nguồn lây nhiễm chủ yếu là từ những bệnh nhân nhiễm 2019-nCoV, và những người nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể trở thành nguồn lây nhiễm. Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là 1-14 ngày, chủ yếu là 3-7 ngày. Sốt, ho khan và mệt mỏi là những biểu hiện chính. Một số ít bệnh nhân có các triệu chứng như nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy, v.v. Cúm, thường được gọi là 'cúm', là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính do virus cúm gây ra. Bệnh này có tính lây nhiễm cao. Nó chủ yếu lây truyền qua ho và hắt hơi. Bệnh thường bùng phát vào mùa xuân và mùa đông. Virus cúm được chia thành ba loại: cúm A (IFV A), cúm B (IFV B) và cúm C (IFV C), tất cả đều thuộc nhóm virus gây bệnh, chủ yếu gây bệnh ở người do virus cúm A và B, là virus RNA đơn sợi, phân đoạn. Virus cúm A gây nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính, bao gồm các phân nhóm H1N1, H3N2 và các phân nhóm khác, dễ đột biến và bùng phát trên toàn thế giới. "Sự chuyển dịch" đề cập đến sự đột biến của virus cúm A, dẫn đến sự xuất hiện của một "phân nhóm" virus mới. Virus cúm B được chia thành hai dòng, Yamagata và Victoria. Virus cúm B chỉ có sự trôi dạt kháng nguyên, và nó né tránh sự giám sát và loại bỏ của hệ thống miễn dịch của con người thông qua sự đột biến của nó. Tuy nhiên, tốc độ tiến hóa của virus cúm B chậm hơn so với virus cúm A ở người. Virus cúm B cũng có thể gây nhiễm trùng đường hô hấp ở người và dẫn đến dịch bệnh.
Virus hợp bào hô hấp (RSV) là một loại virus RNA, thuộc họ Paramyxoviridae. Virus này lây truyền qua giọt bắn trong không khí và tiếp xúc gần, là tác nhân gây bệnh chính của nhiễm trùng đường hô hấp dưới ở trẻ sơ sinh. Trẻ sơ sinh nhiễm RSV có thể phát triển viêm phế quản và viêm phổi nặng, có liên quan đến bệnh hen suyễn ở trẻ em. Trẻ sơ sinh có các triệu chứng nặng, bao gồm sốt cao, viêm mũi, viêm họng và viêm thanh quản, sau đó là viêm phế quản và viêm phổi. Một số trẻ bị bệnh có thể biến chứng thêm như viêm tai giữa, viêm màng phổi và viêm cơ tim, v.v. Nhiễm trùng đường hô hấp trên là triệu chứng chính của nhiễm trùng ở người lớn và trẻ lớn hơn.
Thông số kỹ thuật
| Kho | -18℃ Trong bóng tối |
| Hạn sử dụng | 9 tháng |
| Loại mẫu vật | Phết dịch họng; Phết dịch mũi họng |
| Ct | IFV A, IFVB, RSV, SARS-CoV-2, IFV A H1N1Ct≤38 |
| CV | ≤5% |
| LoD | 200 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Kết quả phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ kit và cytomegalovirus, virus herpes simplex loại 1, virus varicella zoster, virus Epstein-Barr, adenovirus, human metapneumovirus, rhinovirus, virus parainfluenza loại I/II/III/IV, bocavirus, enterovirus, coronavirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Bordetella pertussis, Corynebacterium spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, các chủng Mycobacterium tuberculosis suy yếu, Neisseria meningitidis, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia. Cepacia, Corynebacterium fasciatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter rodentium, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis carinii, Candida albicans, Roseburia mucosa, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia Q fever và axit nucleic bộ gen người. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500, Hệ thống PCR thời gian thực tốc độ cao Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi), LightCycler®Hệ thống PCR thời gian thực 480, Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer), Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Molarray Tô Châu), Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96. |
Quy trình làm việc
Bộ kit xét nghiệm DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) và Bộ kit xét nghiệm DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (có thể sử dụng với Eudemon)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm tra Vĩ mô & Vi mô Giang Tô.
Thể tích mẫu được chiết xuất là 200μL và thể tích dung dịch rửa giải được khuyến nghị là 150μL.
