Các tác nhân gây bệnh đường hô hấp kết hợp
Tên sản phẩm
Bộ dụng cụ phát hiện kết hợp mầm bệnh đường hô hấp HWTS-RT158A (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Bệnh do vi-rút Corona 2019, được gọi là'COVID-19', đề cập đến bệnh viêm phổi do nhiễm trùng 2019-nCoV. 2019-nCoV là một loại vi-rút corona thuộc chi β. COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính, và dân số nói chung dễ bị nhiễm bệnh. Hiện nay, nguồn lây nhiễm chủ yếu là bệnh nhân bị nhiễm 2019-nCoV, và những người nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể trở thành nguồn lây nhiễm. Dựa trên nghiên cứu dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là 1-14 ngày, chủ yếu là 3-7 ngày. Sốt, ho khan và mệt mỏi là những biểu hiện chính. Một số bệnh nhân có các triệu chứng như nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy, v.v.
Cúm, thường được gọi là "cúm", là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính do vi-rút cúm gây ra. Bệnh có khả năng lây nhiễm cao. Bệnh chủ yếu lây truyền qua ho và hắt hơi. Bệnh thường bùng phát vào mùa xuân và mùa đông. Vi-rút cúm được chia thành ba loại: cúm A (IFV A), cúm B (IFV B) và cúm C (IFV C), tất cả đều thuộc nhóm vi-rút dính, gây bệnh ở người chủ yếu là vi-rút cúm A và B. Đây là vi-rút ARN mạch đơn, phân đoạn. Vi-rút cúm A là một bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính, bao gồm H1N1, H3N2 và các phân nhóm khác, dễ bị đột biến và bùng phát trên toàn thế giới. "Chuyển đổi" ám chỉ sự đột biến của vi-rút cúm A, dẫn đến sự xuất hiện của một "phân nhóm" vi-rút mới. Vi-rút cúm B được chia thành hai dòng, Yamagata và Victoria. Vi-rút cúm B chỉ có tính chất trôi dạt kháng nguyên, và nó trốn tránh sự giám sát và loại bỏ của hệ thống miễn dịch ở người thông qua đột biến. Tuy nhiên, tốc độ tiến hóa của vi-rút cúm B chậm hơn vi-rút cúm A ở người. Virus cúm B cũng có thể gây nhiễm trùng đường hô hấp ở người và dẫn đến dịch bệnh.
Virus hợp bào hô hấp (RSV) là một loại virus RNA, thuộc họ paramyxoviridae. Virus này lây truyền qua các giọt bắn trong không khí và tiếp xúc gần, và là tác nhân gây bệnh chính gây nhiễm trùng đường hô hấp dưới ở trẻ sơ sinh. Trẻ sơ sinh bị nhiễm RSV có thể bị viêm tiểu phế quản và viêm phổi nặng, liên quan đến hen suyễn ở trẻ em. Trẻ sơ sinh có các triệu chứng nghiêm trọng, bao gồm sốt cao, viêm mũi, viêm họng và viêm thanh quản, sau đó là viêm tiểu phế quản và viêm phổi. Một số trẻ bị bệnh có thể bị biến chứng thành viêm tai giữa, viêm màng phổi và viêm cơ tim, v.v. Nhiễm trùng đường hô hấp trên là triệu chứng chính của nhiễm trùng ở người lớn và trẻ lớn.
Kênh
| FAM | SARS-CoV-2 |
| VIC(HEX) | RSV |
| CY5 | IFV A |
| ROX | IFV B |
| Chuẩn tinh 705 | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | -18℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Tăm bông hầu họng |
| Ct | ≤38 |
| LoD | 2019-nCoV: 300 bản sao/mL Virus cúm A/virus cúm B/virus hợp bào hô hấp: 500 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | a) Kết quả phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ kit với các loại vi rút corona ở người SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, vi rút parainfluenza týp 1, 2, 3, rhinovirus A, B, C, chlamydia pneumoniae, metapneumovirus ở người, enterovirus A, B, C, D, vi rút Epstein-Barr, vi rút sởi, vi rút cytomegalo ở người, rotavirus, norovirus, vi rút parotitis, vi rút varicella-zoster, legionella, bordetella pertussis, haemophilus influenzae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, smoke aspergillus, candida albicans, candida glabrata, pneumocystis jiroveci và cryptococcus sơ sinh và axit nucleic bộ gen người. b) Khả năng chống nhiễu: chọn lọc mucin (60mg/mL), 10% (v/v) máu và phenylephrine (2mg/mL), oxymetazoline (2mg/mL), natri clorid (bao gồm chất bảo quản) (20mg/mL), beclomethasone (20mg/mL), dexamethasone (20mg/mL), flunisolide (20μg/mL), triamcinolone acetonide (2mg/mL), budesonide (2mg/mL), mometasone (2mg/mL), fluticasone (2mg/mL), histamine hydrochloride (5mg/mL), alpha interferon (800IU/mL), zanamivir (20mg/mL), ribavirin (10mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), peramivir (1mg/mL), lopinavir (500mg/mL), ritonavir (60mg/mL), mupirocin (20mg/mL), azithromycin (1mg/mL), ceftriaxone (40μg/mL), meropenem (200mg/mL), levofloxacin (10μg/mL) và tobramycin (0,6mg/mL) để thử nghiệm can thiệp và kết quả cho thấy các chất can thiệp với nồng độ nêu trên không có phản ứng can thiệp với kết quả thử nghiệm của tác nhân gây bệnh. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực Rotor-Gene Q 5plex HRM Platform |
