Bộ dụng cụ RT-PCR huỳnh quang thời gian thực để phát hiện SARS-CoV-2
Tên sản phẩm
HWTS-RT057A - Bộ xét nghiệm RT-PCR huỳnh quang thời gian thực phát hiện SARS-CoV-2
HWTS-RT057F-Bộ xét nghiệm RT-PCR huỳnh quang thời gian thực đông khô để phát hiện SARS-CoV-2 -Gói phụ
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Virus corona chủng mới (SARS-CoV-2) đã lây lan trên diện rộng trên toàn thế giới. Trong quá trình lây lan, các đột biến mới liên tục xảy ra, dẫn đến các biến thể mới. Sản phẩm này chủ yếu được sử dụng để phát hiện và phân biệt các trường hợp nhiễm trùng sau khi các chủng đột biến Alpha, Beta, Gamma, Delta và Omicron lây lan trên diện rộng kể từ tháng 12 năm 2020.
Kênh
| FAM | Gen ORF1ab 2019-nCoV |
| CY5 | Gen N 2019-nCoV |
| VIC(HEX) | gen tham chiếu nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | Chất lỏng: ≤-18℃ Trong bóng tối |
| Đông khô: ≤30℃ Trong bóng tối | |
| Hạn sử dụng | Chất lỏng: 9 tháng |
| Đông khô: 12 tháng | |
| Loại mẫu vật | tăm bông mũi họng, tăm bông hầu họng |
| CV | ≤5,0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | 300 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo với virus corona ở người SARS-CoV và các tác nhân gây bệnh thông thường khác. |
| Các công cụ áp dụng: | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực SLAN ®-96P Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio™ 5 Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Luồng công việc
Lựa chọn 1.
Bộ dụng cụ chiết xuất hoặc tinh chế axit nucleic (Phương pháp hạt từ tính) (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) từ Công ty TNHH Công nghệ Y tế Macro & Micro-Test Giang Tô.
Lựa chọn 2.
Thuốc thử chiết xuất được đề xuất: Bộ dụng cụ QIAamp Viral RNA Mini (52904), Bộ dụng cụ chiết xuất RNA virus (YDP315-R) do Tiangen Biotech (Bắc Kinh) Co., Ltd. sản xuất.
