Bộ kit RT-PCR huỳnh quang thời gian thực để phát hiện SARS-CoV-2
Tên sản phẩm
Bộ kit HWTS-RT057A - RT-PCR huỳnh quang thời gian thực để phát hiện SARS-CoV-2
Bộ kit HWTS-RT057F - Bộ kit RT-PCR huỳnh quang thời gian thực đông khô để phát hiện SARS-CoV-2 - Gói phụ
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Virus corona chủng mới (SARS-CoV-2) đã lây lan trên diện rộng khắp thế giới. Trong quá trình lây lan, các đột biến mới liên tục xảy ra, dẫn đến sự xuất hiện các biến thể mới. Sản phẩm này chủ yếu được sử dụng để hỗ trợ phát hiện và phân biệt các trường hợp nhiễm bệnh sau khi các chủng đột biến Alpha, Beta, Gamma, Delta và Omicron lây lan trên diện rộng kể từ tháng 12 năm 2020.
Kênh
| FAM | Gen ORF1ab của nCoV 2019 |
| CY5 | Gen N của 2019-nCoV |
| VIC(HEX) | gen tham chiếu nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | Chất lỏng: ≤-18℃ Trong bóng tối |
| Đông khô: ≤30℃ Trong bóng tối | |
| Hạn sử dụng | Dạng lỏng: 9 tháng |
| Dạng đông khô: 12 tháng | |
| Loại mẫu vật | tăm bông lấy mẫu dịch mũi họng, tăm bông lấy mẫu dịch họng |
| CV | ≤5,0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | 300 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo với virus corona ở người SARS-CoV và các tác nhân gây bệnh thông thường khác. |
| Các thiết bị áp dụng: | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực SLAN ®-96P Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio™ 5 Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGen 9600 Plus Máy chu trình nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Quy trình làm việc
Phương án 1.
Bộ dụng cụ chiết tách hoặc tinh chế axit nucleic (Phương pháp hạt từ tính) (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm nghiệm Vĩ mô & Vi mô Giang Tô.
Phương án 2.
Thuốc thử chiết xuất được khuyến nghị: Bộ dụng cụ QIAamp Viral RNA Mini Kit (52904), Bộ dụng cụ chiết xuất RNA virus (YDP315-R) do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Tiangen (Bắc Kinh) sản xuất.











