Gen A/B độc tố Clostridium difficile（C.diff）
Tên sản phẩm
Bộ phát hiện axit nucleic HWTS-OT031A cho gen A/B độc tố Clostridium difficile (C.diff) (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Clostridium difficile (CD), một loại bào tử gram dương kỵ khí Clostridium difficile, là một trong những mầm bệnh chính gây nhiễm trùng đường ruột bệnh viện.Trên lâm sàng, khoảng 15%~25% trường hợp tiêu chảy liên quan đến kháng sinh, 50%~75% viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh và 95%~100% viêm ruột giả mạc là do nhiễm trùng Clostridium difficile (CDI).Clostridium difficile là mầm bệnh có điều kiện, bao gồm các chủng có độc tố và không có độc tố.
Kênh
| FAM | tcdAgen |
| ROX | tcdBgen |
| VIC/HEX | Kiểm soát nội bộ |
Các thông số kỹ thuật
| Kho | ≤-18oC |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu | ghế đẩu |
| Tt | 38 |
| CV | 5,0% |
| LoD | 200CFU/mL |
| Tính đặc hiệu | sử dụng bộ sản phẩm này để phát hiện các mầm bệnh đường ruột khác như Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Shigella, Salmonella, Vibrio parahaemolyticus, Streptococcus nhóm B, các chủng không gây bệnh Clostridium difficile, Adenovirus, rotavirus, norovirus, virus cúm A, virus cúm B và bộ gen người DNA, kết quả đều âm tính. |
| Dụng cụ áp dụng | Hệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh QuantStudio®5 hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) xe đạp nhẹ®Hệ thống PCR thời gian thực 480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus(FQD-96A,Hàng Châucông nghệ sinh học) Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Luồng công việc
Lựa chọn 1.
Thêm 180μL dung dịch đệm lysozyme vào kết tủa (pha loãng lysozyme thành 20mg/mL bằng chất pha loãng lysozyme), dùng pipet trộn đều và xử lý ở 37°C trong hơn 30 phút. Lấy 1,5mL ống ly tâm không chứa RNase/DNase, và thêm180μL đối chứng dương và đối chứng âm theo thứ tự.Thêm vào10μL chất kiểm soát nội bộ đối với mẫu cần xét nghiệm, kiểm soát dương tính và kiểm soát âm tính theo trình tự và sử dụng Thuốc thử chiết xuất hoặc tinh chế axit nucleic (YDP302) của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Tiangen (Bắc Kinh) để tách DNA mẫu tiếp theo, và vui lòng thực hiện đúng hướng dẫn sử dụng cho các bước cụ thể.Sử dụng H không có DNase/RNase2O để rửa giải và thể tích rửa giải được khuyến nghị là 100μL.
Lựa chọn 2.
Lấy 1,5mL ống ly tâm không có RNase/DNase và thêm lần lượt 200μL đối chứng dương và đối chứng âm.Thêm vào10μL chất kiểm soát nội bộ đối với mẫu cần xét nghiệm, kiểm soát dương tính và kiểm soát âm tính theo trình tự và sử dụng Bộ DNA/RNA Vi-rút Macro & Micro-Test (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004- 96) và Máy chiết axit nucleic tự động thử nghiệm vi mô & vĩ mô (HWTS-3006).Việc chiết xuất phải được thực hiện theo đúng hướng dẫn sử dụng và thể tích rửa giải được khuyến nghị là 80μL.
