Virus đậu mùa khỉ và phân loại axit nucleic
Tên sản phẩm
Bộ dụng cụ phát hiện virus đậu mùa và phân loại axit nucleic HWTS-OT202 (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Bệnh đậu khỉ (Mpox) là một bệnh truyền nhiễm cấp tính lây truyền từ động vật sang người do virus đậu khỉ (MPXV) gây ra. MPXV có hình dạng viên gạch tròn hoặc hình bầu dục, là một loại virus DNA sợi kép, dài khoảng 197 Kb.[1]Bệnh chủ yếu lây truyền qua động vật, và con người có thể bị nhiễm bệnh do bị động vật nhiễm bệnh cắn hoặc tiếp xúc trực tiếp với máu, dịch cơ thể và phát ban của động vật nhiễm bệnh. Virus cũng có thể lây truyền từ người sang người, chủ yếu qua các giọt hô hấp trong quá trình tiếp xúc trực tiếp kéo dài, trực tiếp hoặc qua tiếp xúc trực tiếp với dịch cơ thể hoặc vật dụng bị nhiễm bệnh của bệnh nhân.[2-3]Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng MPXV tạo thành hai nhánh riêng biệt: nhánh I (trước đây gọi là nhánh Trung Phi hoặc nhánh lưu vực Congo) và nhánh II (trước đây gọi là nhánh Tây Phi). Nhánh MPXV ở lưu vực Congo đã được chứng minh rõ ràng là có thể lây truyền giữa người và có thể gây tử vong, trong khi nhánh MPXV ở Tây Phi gây ra các triệu chứng nhẹ hơn và có tỷ lệ lây truyền từ người sang người thấp hơn.[4].
Kết quả xét nghiệm của bộ dụng cụ này không nhằm mục đích là chỉ số duy nhất để chẩn đoán nhiễm trùng MPXV ở bệnh nhân, mà phải kết hợp với các đặc điểm lâm sàng của bệnh nhân và dữ liệu xét nghiệm khác để đánh giá chính xác tình trạng nhiễm trùng của tác nhân gây bệnh và xây dựng kế hoạch điều trị hợp lý để đảm bảo điều trị an toàn và hiệu quả.
Kênh
FAM | nhánh II của MPXV |
ROX | Axit nucleic phổ quát MPXV |
VIC/HEX | nhánh MPXV I |
CY5 | kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
Kho | ≤-18℃ |
Hạn sử dụng | 12 tháng |
Loại mẫu vật | dịch phát ban ở người, tăm bông hầu họng và huyết thanh |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35(IC) |
LoD | 200 bản sao/mL |
Các công cụ áp dụng | Thuốc thử phát hiện loại I: Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi) LightCycler®Hệ thống PCR thời gian thực 480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer) Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Tô Châu Molarray) Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 Thuốc thử phát hiện loại II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Macro & Micro-Test Giang Tô. |