Đột biến gen hợp nhất PML-RARA ở người
Tên sản phẩm
HWTS-TM017ABộ dụng cụ phát hiện đột biến gen hợp nhất PML-RARA ở người (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (APL) là một thể đặc biệt của bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML). Khoảng 95% bệnh nhân APL có kèm theo một đột biến di truyền tế bào đặc biệt, cụ thể là t(15;17)(q22;q21), khiến gen PML trên nhiễm sắc thể 15 và gen thụ thể α của axit retinoic (RARA) trên nhiễm sắc thể 17 hợp nhất để tạo thành gen hợp nhất PML-RARA. Do các điểm gãy khác nhau của gen PML, gen hợp nhất PML-RARA có thể được chia thành loại dài (loại L), loại ngắn (loại S) và loại biến thể (loại V), chiếm lần lượt khoảng 55%, 40% và 5%.
Kênh
FAM | Gen hợp nhất PML-RARA |
ROX | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
Kho | ≤-18℃ Trong bóng tối |
Hạn sử dụng | 9 tháng |
Loại mẫu vật | tủy xương |
CV | <5.0% |
LoD | 1000 bản sao/mL. |
Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo với các gen tổng hợp khác BCR-ABL, E2A-PBX1, MLL-AF4, AML1-ETO và gen tổng hợp TEL-AML1 |
Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi) LightCycler®Hệ thống PCR thời gian thực 480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer) Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Tô Châu Molarray) Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Luồng công việc
Thuốc thử chiết xuất được khuyến nghị: Bộ kit chiết xuất RNA tổng số máu tinh khiết RNAprep (DP433). Việc chiết xuất nên được thực hiện theo hướng dẫn của IFU.