RNA virus viêm gan B
Tên sản phẩm
HWTS-HP007 Bộ phát hiện axit nucleic RNA virus viêm gan B (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
QViệc phát hiện định lượng nồng độ HBV-RNA trong huyết thanh có thể theo dõi tốt hơn nồng độ HBV-cccDNA trong tế bào gan, đồng thời tránh gây tổn thương lớn hơn cho bệnh nhân.Nó có ý nghĩa rất lớn trong chẩn đoán phụ trợ nhiễm virus viêm gan B (HBV) cũng như theo dõi hiệu quả và dự đoán cai thuốc của liệu pháp kháng vi-rút NA ở bệnh nhân CHB.
Kênh
| FAM | HBV-RNA |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
Các thông số kỹ thuật
| Kho | ≤-18oC |
| Hạn sử dụng | 9 tháng |
| Loại mẫu | huyết thanh |
| Tt | 42 |
| CV | 5,0% |
| LoD | 100 bản/mL |
| Tính đặc hiệu | Kết quả xét nghiệm nhiễu cho thấy không có ảnh hưởng đến việc xác định HBV RNA khi nồng độ bilirubin trong huyết thanh không quá 168,2μmol/mL, nồng độ huyết sắc tố tạo ra do tan máu không quá 130g/L và nồng độ lipid máu không quá 65mmol/mL;không có ảnh hưởng gì đến việc xác định HBV RNA khi tổng nồng độ IgG trong huyết thanh không quá 5mg/mL.Kết quả xét nghiệm phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ sản phẩm này với các loại virus hoặc vi khuẩn khác được phát hiện bởi axit nucleic trong các mẫu máu (vi rút viêm gan C, cytomegalovirus ở người, vi rút epstein-barr, vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người, vi rút viêm gan A, giang mai , vi rút herpes simplex loại 6 ở người, vi rút herpes simplex loại 1, vi rút herpes simplex loại 2, vi rút cúm A, propionibacteria Acnes, tụ cầu vàng, nấm candida albicans) và bộ gen của con người;sau khi bệnh nhân dùng lamivudine, telbivudine, adefovir Dipivoxil và entecavir, khi tải lượng virus viêm gan B trong cơ thể cao hơn LoD tối thiểu của bộ xét nghiệm, bộ xét nghiệm vẫn có thể được phát hiện một cách hiệu quả. |
| Dụng cụ áp dụng | Hệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thựcHệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) |
Luồng công việc
Lựa chọn 1.
Bộ cách ly DNA/RNA virus (NA007-2) của GenMag Biotechnology Co., Ltd. Các bước tách chiết cụ thể vui lòng tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn sử dụng.
Bộ DNA/RNA chung về Macro & Micro-Test (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (có thể được sử dụng với Máy chiết axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) của Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. Việc chiết xuất phải được thực hiện theo hướng dẫn sử dụng, thể tích mẫu chiết là 200μL và thể tích rửa giải được khuyến nghị là 80μL.
