Huỳnh quang định lượng DNA virus viêm gan B
Tên sản phẩm
Bộ xét nghiệm chẩn đoán định lượng DNA virus viêm gan B HWTS-HP015 (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Viêm gan B là một bệnh do virus viêm gan B (HBV) gây ra, chủ yếu biểu hiện bằng các tổn thương viêm gan và có thể gây tổn thương đa cơ quan. Bệnh nhân viêm gan B có biểu hiện lâm sàng là mệt mỏi, chán ăn, phù chi dưới hoặc phù toàn thân, gan to do suy giảm chức năng gan. 5% người trưởng thành nhiễm virus và 95% người nhiễm virus theo chiều dọc không thể loại bỏ HBV hiệu quả, dẫn đến nhiễm virus dai dẳng, và một số trường hợp nhiễm trùng mạn tính cuối cùng tiến triển thành xơ gan và ung thư biểu mô tế bào gan.[1-4].
Kênh
| FAM | HBV-DNA |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤-18℃ |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | huyết thanh tươi、huyết tương |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 5 IU/mL |
| Tính đặc hiệu | Kết quả độ đặc hiệu cho thấy tất cả 50 trường hợp mẫu huyết thanh âm tính với HBV DNA khỏe mạnh đều âm tính; kết quả xét nghiệm phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ dụng cụ này với các loại virus khác (HAV, HCV, DFV, HIV) để phát hiện axit nucleic với mẫu máu và bộ gen người. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi) Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer) Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Tô Châu Molarray) Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Luồng công việc
Thuốc thử chiết xuất được đề xuất: Bộ dụng cụ DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với Máy chiết xuất axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) của Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Quá trình chiết xuất phải được thực hiện theo hướng dẫn sử dụng, thể tích mẫu chiết xuất là 300μL và thể tích rửa giải được đề xuất là 70μL.
