Định lượng DNA virus viêm gan B
Tên sản phẩm
Bộ chẩn đoán định lượng huỳnh quang DNA virus viêm gan B HWTS-HP015 (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Viêm gan B là bệnh do virus viêm gan B (HBV) gây ra, đặc trưng chủ yếu là các tổn thương viêm ở gan và có thể gây tổn thương nhiều cơ quan.Bệnh nhân viêm gan B có biểu hiện lâm sàng là mệt mỏi, chán ăn, chi dưới hoặc phù nề toàn thân, gan to do chức năng gan suy giảm.5% số người trưởng thành bị nhiễm bệnh và 95% số người nhiễm virus lây truyền dọc không thể loại bỏ HBV một cách hiệu quả, dẫn đến nhiễm virus dai dẳng và một số bệnh nhiễm trùng mãn tính cuối cùng phát triển thành xơ gan và ung thư biểu mô tế bào gan.[1-4].
Kênh
| FAM | HBV-DNA |
| ROX | Kiểm soát nội bộ |
Các thông số kỹ thuật
| Kho | ≤-18oC |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu | huyết thanh tươi, huyết tương |
| Tt | 42 |
| CV | 5,0% |
| LoD | 5 IU/mL |
| Tính đặc hiệu | Kết quả độ đặc hiệu cho thấy tất cả 50 trường hợp mẫu huyết thanh HBV DNA âm tính khỏe mạnh đều âm tính;kết quả xét nghiệm phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ sản phẩm này với các loại virus khác (HAV, HCV, DFV, HIV) để phát hiện axit nucleic với mẫu máu và bộ gen người. |
| Dụng cụ áp dụng | Hệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P(Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hàng Châu Bioer) Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Luồng công việc
Lựa chọn 1.
Bộ DNA/RNA tổng hợp xét nghiệm vi mô và vĩ mô (HWTS-3017) và Máy chiết axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B).Việc chiết xuất phải được thực hiện theo hướng dẫn sử dụng, thể tích mẫu chiết là 300μL và thể tích rửa giải được khuyến nghị là 70μL.
