Axit nucleic nhóm B Streptococcus
Tên sản phẩm
HWTS-UR027-Bộ phát hiện axit nucleic liên cầu khuẩn nhóm B (PCR huỳnh quang)
HWTS-UR028-Bộ phát hiện axit nucleic liên cầu khuẩn nhóm B đông khô (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE, FDA
Dịch tễ học
Liên cầu khuẩn nhóm B (GBS), còn được gọi là liên cầu khuẩn agalactiae, là một tác nhân gây bệnh cơ hội gram dương, thường cư trú ở đường tiêu hóa dưới và đường tiết niệu sinh dục của cơ thể người. Khoảng 10%-30% phụ nữ mang thai bị nhiễm GBS ở âm đạo.
Phụ nữ mang thai dễ bị nhiễm trùng GBS do những thay đổi trong môi trường bên trong đường sinh sản do sự thay đổi nồng độ hormone trong cơ thể, điều này sẽ gây ra các kết quả bất lợi cho thai kỳ như chuyển dạ sớm, vỡ màng ối sớm và thai chết lưu, đồng thời cũng có thể dẫn đến nhiễm trùng hậu sản ở phụ nữ mang thai.
Liên cầu khuẩn nhóm B ở trẻ sơ sinh có liên quan đến nhiễm trùng chu sinh và là tác nhân gây bệnh quan trọng của các bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng như nhiễm trùng huyết sơ sinh và viêm màng não. 40%-70% bà mẹ nhiễm GBS sẽ truyền GBS cho con trong quá trình sinh nở qua đường âm đạo, gây ra các bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh như nhiễm trùng huyết sơ sinh và viêm màng não. Nếu trẻ sơ sinh mang GBS, khoảng 1%-3% sẽ bị nhiễm trùng xâm lấn sớm, trong đó 5% sẽ tử vong.
Kênh
| FAM | Mục tiêu GBS |
| VIC/HEX | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | Chất lỏng: ≤-18℃ trong bóng tối; Đông khô: ≤30℃ trong bóng tối |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Dịch tiết sinh dục và trực tràng |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0％ |
| LoD | 1×103Bản sao/mL |
| Bao gồm các loại phụ | Phát hiện các huyết thanh nhóm B của liên cầu khuẩn (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX và ND) và tất cả kết quả đều dương tính. |
| Tính đặc hiệu | Phát hiện các mẫu tăm bông đường sinh dục và trực tràng khác như candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virus herpes simplex, virus u nhú ở người, lactobacillus, gardnerella vaginalis, tụ cầu vàng, tham chiếu âm tính quốc gia N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) và DNA bộ gen người, tất cả kết quả đều âm tính với liên cầu khuẩn nhóm B. |
| Các công cụ áp dụng | Nó có thể sánh ngang với các thiết bị PCR huỳnh quang phổ biến trên thị trường. Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P Hệ thống PCR thời gian thực ABI 7500 Hệ thống PCR thời gian thực QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 |
Dung dịch PCR tổng thể
