Kháng nguyên sốt xuất huyết NS1, Kháng thể kép IgM/IgG
Tên sản phẩm
HWTS-FE031-Kháng nguyên sốt xuất huyết NS1, Bộ phát hiện kép kháng thể IgM/IgG (Sắc ký miễn dịch)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Sốt xuất huyết là một bệnh truyền nhiễm toàn thân cấp tính do muỗi cái mang virus sốt xuất huyết Dengue (DENV) đốt, lây truyền nhanh, tỷ lệ mắc cao, mức độ nhạy cảm rộng rãi và tỷ lệ tử vong cao trong trường hợp nặng..
Khoảng 390 triệu người trên toàn thế giới mắc bệnh sốt xuất huyết mỗi năm, với 96 triệu người bị ảnh hưởng bởi căn bệnh này ở hơn 120 quốc gia, nghiêm trọng nhất là ở Châu Phi, Châu Mỹ, Đông Nam Á và Tây Thái Bình Dương.Khi sự nóng lên toàn cầu gia tăng, bệnh sốt xuất huyết hiện đang lan rộng đến các vùng ôn đới, băng giá và độ cao cao hơn, đồng thời tỷ lệ lưu hành của các loại huyết thanh đang thay đổi.Trong những năm gần đây, tình hình dịch bệnh sốt xuất huyết ngày càng nghiêm trọng ở khu vực Nam Thái Bình Dương, Châu Phi, Nam Mỹ, Nam Á và Đông Nam Á và có mức độ gia tăng khác nhau về loại huyết thanh lây truyền, khu vực độ cao, mùa, tỷ lệ tử vong và số ca nhiễm trùng.
Số liệu chính thức của WHO vào tháng 8/2019 cho thấy Philippines có khoảng 200.000 ca sốt xuất huyết và 958 ca tử vong.Malaysia đã ghi nhận hơn 85.000 ca sốt xuất huyết vào giữa tháng 8 năm 2019, trong khi Việt Nam ghi nhận 88.000 ca.So với cùng kỳ năm 2018, con số này tăng hơn gấp đôi ở cả hai nước.WHO đã coi bệnh sốt xuất huyết là một vấn đề sức khỏe cộng đồng lớn.
Sản phẩm này là bộ kit phát hiện nhanh chóng, tại chỗ và chính xác kháng nguyên NS1 và kháng thể IgM/IgG của virus sốt xuất huyết.Kháng thể IgM cụ thể cho thấy có một bệnh nhiễm trùng gần đây, nhưng xét nghiệm IgM âm tính không chứng minh được rằng cơ thể không bị nhiễm bệnh.Cũng cần phát hiện các kháng thể IgG đặc hiệu có thời gian bán hủy dài hơn và hàm lượng cao nhất để khẳng định chẩn đoán.Ngoài ra, sau khi cơ thể bị nhiễm bệnh, kháng nguyên NS1 xuất hiện đầu tiên, do đó việc phát hiện đồng thời kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết và kháng thể IgM và IgG cụ thể có thể chẩn đoán hiệu quả phản ứng miễn dịch của cơ thể đối với một mầm bệnh cụ thể và phát hiện kết hợp kháng nguyên-kháng thể này Bộ kit có thể thực hiện chẩn đoán và sàng lọc sớm nhanh chóng trong giai đoạn đầu của bệnh sốt xuất huyết, nhiễm trùng tiên phát và nhiễm trùng sốt xuất huyết thứ phát hoặc đa bội, rút ngắn thời gian cửa sổ và cải thiện tỷ lệ phát hiện.
Các thông số kỹ thuật
Vùng mục tiêu | Kháng nguyên virus Dengue NS1, kháng thể IgM và IgG |
Nhiệt độ bảo quản | 4oC -30oC |
Loại mẫu | Huyết thanh người, huyết tương, máu tĩnh mạch và máu đầu ngón tay |
Hạn sử dụng | 12 tháng |
Dụng cụ phụ trợ | Không yêu cầu |
Vật phẩm bổ sung | Không yêu cầu |
Thời gian phát hiện | 15-20 phút |
Tính đặc hiệu | Tiến hành xét nghiệm phản ứng chéo với virus viêm não Nhật Bản, virus viêm não rừng, sốt xuất huyết kèm hội chứng giảm tiểu cầu, sốt xuất huyết Tân Cương, hantavirus, virus viêm gan C, virus cúm A, virus cúm B, không phát hiện phản ứng chéo. |
Luồng công việc
●Máu tĩnh mạch (Huyết thanh, huyết tương hoặc máu toàn phần)
●máu đầu ngón tay
●Đọc kết quả (15-20 phút)