Kháng nguyên Dengue NS1, Kháng thể kép IgM/IgG
Tên sản phẩm
HWTS-FE031-Bộ dụng cụ phát hiện kép kháng nguyên Dengue NS1, kháng thể IgM/IgG (Sắc ký miễn dịch)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Sốt xuất huyết là một bệnh truyền nhiễm cấp tính toàn thân do muỗi cái mang virus sốt xuất huyết (DENV) đốt, lây truyền nhanh, tỷ lệ mắc cao, dễ mắc bệnh trên diện rộng và tỷ lệ tử vong cao ở những trường hợp nặng..
Khoảng 390 triệu người trên toàn thế giới bị nhiễm sốt xuất huyết mỗi năm, với 96 triệu người mắc bệnh tại hơn 120 quốc gia, nghiêm trọng nhất là ở Châu Phi, Châu Mỹ, Đông Nam Á và Tây Thái Bình Dương. Do sự nóng lên toàn cầu ngày càng tăng, sốt xuất huyết hiện đang lan rộng sang các vùng ôn đới và lạnh giá cũng như vùng cao, và tỷ lệ lưu hành của các chủng huyết thanh cũng đang thay đổi. Trong những năm gần đây, tình hình dịch bệnh sốt xuất huyết nghiêm trọng hơn ở khu vực Nam Thái Bình Dương, Châu Phi, Nam Mỹ, Nam Á và Đông Nam Á, và cho thấy mức độ gia tăng khác nhau về chủng huyết thanh lây truyền, khu vực cao nguyên, mùa, tỷ lệ tử vong và số ca nhiễm.
Dữ liệu chính thức của WHO vào tháng 8 năm 2019 cho thấy có khoảng 200.000 ca sốt xuất huyết và 958 ca tử vong tại Philippines. Malaysia đã ghi nhận hơn 85.000 ca sốt xuất huyết vào giữa tháng 8 năm 2019, trong khi Việt Nam ghi nhận 88.000 ca. So với cùng kỳ năm 2018, số ca mắc sốt xuất huyết ở cả hai quốc gia đều tăng hơn gấp đôi. WHO coi sốt xuất huyết là một vấn đề sức khỏe cộng đồng nghiêm trọng.
Sản phẩm này là bộ dụng cụ phát hiện nhanh, tại chỗ và chính xác đối với kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết và kháng thể IgM/IgG. Kháng thể IgM đặc hiệu cho thấy có nhiễm trùng gần đây, nhưng xét nghiệm IgM âm tính không chứng minh rằng cơ thể không bị nhiễm trùng. Cũng cần phải phát hiện các kháng thể IgG đặc hiệu có thời gian bán hủy dài hơn và hàm lượng cao nhất để xác nhận chẩn đoán. Ngoài ra, sau khi cơ thể bị nhiễm trùng, kháng nguyên NS1 xuất hiện đầu tiên, do đó, việc phát hiện đồng thời kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết và kháng thể IgM và IgG đặc hiệu có thể chẩn đoán hiệu quả phản ứng miễn dịch của cơ thể đối với tác nhân gây bệnh cụ thể và bộ dụng cụ phát hiện kết hợp kháng nguyên-kháng thể này có thể thực hiện chẩn đoán và sàng lọc sớm nhanh chóng trong giai đoạn đầu của nhiễm trùng sốt xuất huyết, nhiễm trùng nguyên phát và nhiễm trùng sốt xuất huyết thứ phát hoặc nhiều lần, rút ngắn thời gian cửa sổ và cải thiện tỷ lệ phát hiện.
Thông số kỹ thuật
Khu vực mục tiêu | Kháng nguyên NS1 của virus sốt xuất huyết, kháng thể IgM và IgG |
Nhiệt độ lưu trữ | 4℃-30℃ |
Loại mẫu | Huyết thanh, huyết tương, máu tĩnh mạch và máu đầu ngón tay của con người |
Hạn sử dụng | 12 tháng |
Các công cụ phụ trợ | Không bắt buộc |
Vật tư tiêu hao bổ sung | Không bắt buộc |
Thời gian phát hiện | 15-20 phút |
Tính đặc hiệu | Tiến hành thử nghiệm phản ứng chéo với virus viêm não Nhật Bản, virus viêm não rừng, sốt xuất huyết giảm tiểu cầu, sốt xuất huyết Tân Cương, virus hanta, virus viêm gan C, virus cúm A, virus cúm B, không phát hiện phản ứng chéo. |
Luồng công việc
●Máu tĩnh mạch (Huyết thanh, Huyết tương hoặc Máu toàn phần)

●Máu đầu ngón tay

●Đọc kết quả (15-20 phút)
