29 loại tác nhân gây bệnh đường hô hấp kết hợp axit nucleic
Tên sản phẩm
Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic kết hợp HWTS-RT160 -29 loại mầm bệnh đường hô hấp
Dịch tễ học
Nhiễm trùng đường hô hấp là căn bệnh phổ biến nhất ở người, có thể xảy ra ở mọi giới tính, lứa tuổi và khu vực. Đây là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây bệnh tật và tử vong trong dân số trên toàn thế giới[1]. Các tác nhân gây bệnh đường hô hấp phổ biến bao gồm vi-rút corona mới, vi-rút cúm A, vi-rút cúm B, vi-rút hợp bào hô hấp, Adenovirus, vi-rút metapneumovirus ở người, rhinovirus, vi-rút Parainfluenza loại I/II/III, Bocavirus, Enterovirus, Coronavirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae và Streptococcus pneumoniae, v.v.[2,3]. Các triệu chứng và dấu hiệu do nhiễm trùng đường hô hấp gây ra tương đối giống nhau, nhưng phương pháp điều trị, hiệu quả và quá trình nhiễm trùng do các tác nhân gây bệnh khác nhau gây ra là khác nhau[4,5]. Hiện nay, các phương pháp chính được sử dụng trong phòng thí nghiệm để phát hiện các tác nhân gây bệnh đường hô hấp nêu trên bao gồm: phân lập vi-rút, phát hiện kháng nguyên và phát hiện axit nucleic, v.v. Bộ dụng cụ này phát hiện và xác định axit nucleic của vi-rút cụ thể ở những người có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng đường hô hấp, với khả năng phát hiện kiểu gen của vi-rút cúm và vi-rút corona, đồng thời kết hợp với các kết quả xét nghiệm khác để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng do tác nhân gây bệnh đường hô hấp. Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm trùng do virus đường hô hấp và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho chẩn đoán, điều trị hoặc các quyết định quản lý khác. Kết quả dương tính không thể loại trừ nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc nhiễm trùng hỗn hợp do các loại virus khác nằm ngoài chỉ số xét nghiệm. Nhân viên vận hành phòng thí nghiệm phải được đào tạo chuyên môn về khuếch đại gen hoặc phát hiện sinh học phân tử, và có trình độ vận hành phòng thí nghiệm phù hợp. Phòng thí nghiệm phải có cơ sở vật chất và quy trình bảo vệ an toàn sinh học hợp lý.
Thông số kỹ thuật
Kho | -18℃ |
Hạn sử dụng | 9 tháng |
Loại mẫu vật | Tăm bông họng |
Ct | ≤38 |
CV | <5,0% |
LoD | 200 bản sao/μL |
Tính đặc hiệu | Kết quả thử nghiệm phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ dụng cụ này với Cytomegalovirus, Herpes simplex virus type 1, Varicella-zoster virus, Epstein-Barr virus, Pertussis, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, các chủng Mycobacterium tuberculosis giảm độc lực, Neisseria meningitidis, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium striatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis jiroveci, Candida albicans, Rothia mucilaginosus, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii và axit nucleic bộ gen người. |
Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500, Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi), LightCycler®Hệ thống PCR thời gian thực 480, Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer), Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Tô Châu Molarray), Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96. |
Luồng công việc
Bộ dụng cụ DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với Máy chiết xuất axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) và Bộ dụng cụ DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (có thể sử dụng với EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Macro & Micro-Test Giang Tô.
Thể tích mẫu chiết xuất là 200μL và thể tích rửa giải khuyến nghị là 150μL.