29 loại tác nhân gây bệnh đường hô hấp kết hợp axit nucleic
Tên sản phẩm
HWTS-RT160 - Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic kết hợp 29 loại tác nhân gây bệnh đường hô hấp
Dịch tễ học
Nhiễm trùng đường hô hấp là bệnh phổ biến nhất ở người, có thể xảy ra ở mọi giới tính, độ tuổi và khu vực. Đây là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây bệnh tật và tử vong trên toàn thế giới[1]. Các tác nhân gây bệnh đường hô hấp phổ biến bao gồm coronavirus mới, virus cúm A, virus cúm B, virus hợp bào hô hấp (RSV), adenovirus, metapneumovirus ở người, rhinovirus, virus á cúm loại I/II/III, bocavirus, enterovirus, coronavirus, mycoplasma pneumoniae, chlamydia pneumoniae và streptococcus pneumoniae, v.v.[2,3]. Các triệu chứng và dấu hiệu do nhiễm trùng đường hô hấp gây ra tương đối giống nhau, nhưng phương pháp điều trị, hiệu quả và diễn biến của nhiễm trùng do các tác nhân gây bệnh khác nhau lại khác nhau[4,5]. Hiện nay, các phương pháp chính được sử dụng trong phòng thí nghiệm để phát hiện các tác nhân gây bệnh đường hô hấp nêu trên bao gồm: phân lập virus, phát hiện kháng nguyên và phát hiện axit nucleic, v.v. Bộ kit này phát hiện và xác định axit nucleic virus đặc hiệu ở những người có dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng đường hô hấp, với việc phát hiện phân loại virus cúm và coronavirus, và kết hợp với các kết quả xét nghiệm khác để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng tác nhân gây bệnh đường hô hấp. Kết quả âm tính không loại trừ nhiễm virus đường hô hấp và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho chẩn đoán, điều trị hoặc các quyết định quản lý khác. Kết quả dương tính không thể loại trừ nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc nhiễm trùng hỗn hợp do các virus khác nằm ngoài chỉ số xét nghiệm. Người thực hiện thí nghiệm phải được đào tạo chuyên nghiệp về khuếch đại gen hoặc phát hiện sinh học phân tử, và phải có chứng chỉ vận hành thí nghiệm phù hợp. Phòng thí nghiệm cần có các trang thiết bị phòng ngừa an toàn sinh học và quy trình bảo vệ hợp lý.
Thông số kỹ thuật
| Kho | -18℃ |
| Hạn sử dụng | 9 tháng |
| Loại mẫu vật | Xét nghiệm dịch họng |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Kết quả xét nghiệm phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ kit này và Cytomegalovirus, virus Herpes simplex loại 1, virus Varicella-zoster, virus Epstein-Barr, ho gà, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, các chủng Mycobacterium tuberculosis suy yếu, Neisseria meningitidis, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium striatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis jiroveci, Candida albicans, Rothia. mucilaginosus, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii và axit nucleic bộ gen người. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500,Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi), LightCycler®Hệ thống PCR thời gian thực 480, Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer), Máy chu trình nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Molarray Tô Châu), Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96. |
Quy trình làm việc
Bộ kit xét nghiệm DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) và Bộ kit xét nghiệm DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (có thể sử dụng với Eudemon)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Kiểm tra Vĩ mô & Vi mô Giang Tô.
Thể tích mẫu được chiết xuất là 200μL và thể tích dung dịch rửa giải được khuyến nghị là 150μL.







