18 loại vi-rút u nhú ở người có nguy cơ cao Axit nucleic
Tên sản phẩm
Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic HWTS-CC018B-18 loại vi-rút u nhú ở người có nguy cơ cao (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Ung thư cổ tử cung là một trong những khối u ác tính phổ biến nhất ở đường sinh dục nữ. Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng nhiễm trùng dai dẳng và nhiễm trùng nhiều lần do vi-rút papilloma ở người là một trong những nguyên nhân quan trọng gây ung thư cổ tử cung.
Nhiễm HPV đường sinh dục là tình trạng phổ biến ở phụ nữ đã có quan hệ tình dục. Theo thống kê, 70% đến 80% phụ nữ có thể bị nhiễm HPV ít nhất một lần trong đời, nhưng hầu hết các trường hợp nhiễm trùng đều tự khỏi, và hơn 90% phụ nữ bị nhiễm sẽ phát triển phản ứng miễn dịch hiệu quả, có thể tự khỏi trong vòng 6 đến 24 tháng mà không cần can thiệp y tế lâu dài. Nhiễm HPV nguy cơ cao dai dẳng là nguyên nhân chính gây ra tân sinh nội biểu mô cổ tử cung và ung thư cổ tử cung.
Kết quả nghiên cứu trên toàn thế giới cho thấy sự hiện diện của DNA HPV nguy cơ cao được phát hiện ở 99,7% bệnh nhân ung thư cổ tử cung. Do đó, việc phát hiện sớm và phòng ngừa HPV cổ tử cung là chìa khóa để ngăn chặn ung thư. Việc thiết lập một phương pháp chẩn đoán bệnh học đơn giản, đặc hiệu và nhanh chóng có ý nghĩa to lớn trong chẩn đoán lâm sàng ung thư cổ tử cung.
Kênh
FAM | HPV 18 |
VIC (HEX) | HPV 16 |
ROX | HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
CY5 | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
Kho | ≤-18℃ trong bóng tối |
Hạn sử dụng | 12 tháng |
Loại mẫu vật | Tăm bông cổ tử cung、 Tăm bông âm đạo、Nước tiểu |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5.0% |
LoD | 300 bản sao/mL |
Tính đặc hiệu | (1)Các chất gây nhiễu Sử dụng bộ dụng cụ để thử các chất gây nhiễu sau, kết quả đều âm tính: hemoglobin, bạch cầu, chất nhầy cổ tử cung, metronidazole, dung dịch Jieryin, dung dịch Fuyanjie, chất bôi trơn của con người.(2)Phản ứng chéo Sử dụng bộ dụng cụ để xét nghiệm các tác nhân gây bệnh liên quan đến đường sinh sản khác và DNA bộ gen người có thể có phản ứng chéo với bộ dụng cụ, tất cả kết quả đều âm tính: mẫu dương tính với HPV6, mẫu dương tính với HPV11, mẫu dương tính với HPV40, mẫu dương tính với HPV42, mẫu dương tính với HPV43, mẫu dương tính với HPV44, mẫu dương tính với HPV54, mẫu dương tính với HPV67, mẫu dương tính với HPV69, mẫu dương tính với HPV70, mẫu dương tính với HPV71, mẫu dương tính với HPV72, mẫu dương tính với HPV81, mẫu dương tính với HPV83, virus herpes simplex týp Ⅱ, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis và DNA bộ gen người |
Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực LightCycler®480 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Dung dịch PCR tổng thể
Lựa chọn 1.
1. Lấy mẫu

2. Chiết xuất axit nucleic

3. Thêm mẫu vào máy

Lựa chọn 2.
1. Lấy mẫu

2. Không chiết xuất

3. Thêm mẫu vào máy
