14 loại tác nhân gây bệnh đường hô hấp kết hợp
Tên sản phẩm
Bộ kit phát hiện axit nucleic kết hợp 14 loại tác nhân gây bệnh đường hô hấp HWTS-RT159B (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Nhiễm trùng đường hô hấp là bệnh phổ biến nhất ở người, có thể xảy ra ở mọi giới tính, độ tuổi và khu vực. Đây là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây bệnh tật và tử vong trên toàn thế giới.[1]Các tác nhân gây bệnh đường hô hấp phổ biến bao gồm coronavirus mới, virus cúm A, virus cúm B, virus hợp bào hô hấp (RSV), adenovirus, virus metapneumovirus ở người, rhinovirus, virus á cúm loại I/II/III/IV, bocavirus, enterovirus, coronavirus, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae và Streptococcus pneumoniae, v.v.[2,3].
Kênh
| Vị trí giếng | Tên dung dịch phản ứng | Các tác nhân gây bệnh cần phát hiện |
| 1 | Bản phối chính A | SARS-CoV-2, IFV A, IFV B |
| 2 | Bản phối chính B | Adv, hMPV, MP, Cpn |
| 3 | Bản phối chính C | PIVI/II/III/IV, Rhv, RSV, HBoV |
| 4 | Bản phối chính D | CoV, EV, SP, kiểm soát nội bộ |
| 5 | Bản phối chính A | SARS-CoV-2, IFV A, IFV B |
| 6 | Bản phối chính B | Adv, hMPV, MP, Cpn |
| 7 | Bản phối chính C | PIVI/II/III/IV, Rhv, RSV, HBoV |
| 8 | Bản phối chính D | CoV, EV, SP, kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | ≤-18℃ |
| Hạn sử dụng | 9 tháng |
| Loại mẫu vật | Que tăm bông lấy mẫu họng miệng, que tăm bông lấy mẫu mũi họng |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Kết quả xét nghiệm phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ kit này với Cytomegalovirus, virus Herpes simplex loại 1, virus Varicella-zoster, virus Epstein-Barr, Bordetella pertussis, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, các chủng Mycobacterium tuberculosis suy yếu, Neisseria meningitidis, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium striatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis jiroveci, Candida. albicans, Rothia mucilaginosus, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii và axit nucleic bộ gen người. |
| Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi)Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer) Máy chu trình nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Molarray Tô Châu) Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Quy trình làm việc
Thuốc thử chiết tách được khuyến nghị: Bộ kit DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với Máy chiết tách axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-EQ010)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Giang Tô Macro & Micro-Test. Thể tích mẫu chiết tách là 200µL. Các bước tiếp theo nên được thực hiện theo hướng dẫn sử dụng của thuốc thử chiết tách này. Thể tích dung dịch rửa giải được khuyến nghị là80µL.
