14 loại mầm bệnh đường hô hấp kết hợp
Tên sản phẩm
Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic kết hợp 14 loại mầm bệnh đường hô hấp HWTS-RT159B (PCR huỳnh quang)
Dịch tễ học
Nhiễm trùng đường hô hấp là bệnh phổ biến nhất ở người, có thể xảy ra ở mọi giới tính, lứa tuổi và khu vực. Đây là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây bệnh tật và tử vong trên toàn thế giới.[1]. Các tác nhân gây bệnh đường hô hấp phổ biến bao gồm vi-rút corona mới, vi-rút cúm A, vi-rút cúm B, vi-rút hợp bào hô hấp, Adenovirus, vi-rút gây viêm phổi ở người, rhinovirus, vi-rút gây bệnh cúm A loại I/II/III/IV, Bocavirus, Enterovirus, vi-rút corona, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae và Streptococcus pneumoniae, v.v.[2,3].
Kênh
Vị trí giếng | Tên dung dịch phản ứng | Các tác nhân gây bệnh cần được phát hiện |
1 | Master Mix A | SARS-CoV-2, IFV A, IFV B |
2 | Master Mix B | Adv, hMPV, MP, Cpn |
3 | Master Mix C | PIVI/II/III/IV, Rhv, RSV, HBoV |
4 | Master Mix D | CoV, EV, SP, kiểm soát nội bộ |
5 | Master Mix A | SARS-CoV-2, IFV A, IFV B |
6 | Master Mix B | Adv, hMPV, MP, Cpn |
7 | Master Mix C | PIVI/II/III/IV, Rhv, RSV, HBoV |
8 | Master Mix D | CoV, EV, SP, kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
Kho | ≤-18℃ |
Hạn sử dụng | 9 tháng |
Loại mẫu vật | Tăm bông hầu họng、Tăm bông mũi họng |
Ct | ≤38 |
CV | <5,0% |
LoD | 200Bản sao/mL |
Tính đặc hiệu | Kết quả thử nghiệm phản ứng chéo cho thấy không có phản ứng chéo giữa bộ dụng cụ này với Cytomegalovirus, Herpes simplex virus type 1, Varicella-zoster virus, Epstein-Barr virus, Bordetella pertussis, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, các chủng Mycobacterium tuberculosis giảm độc lực, Neisseria meningitidis, Neisseria, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Acinetobacter baumannii, Stenotrophomonas maltophilia, Burkholderia cepacia, Corynebacterium striatum, Nocardia, Serratia marcescens, Citrobacter, Cryptococcus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumocystis jiroveci, Candida albicans, Rothia mucilaginosus, Streptococcus oralis, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii và axit nucleic bộ gen người. |
Các công cụ áp dụng | Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P (Công ty TNHH Công nghệ Y tế Hongshi)Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus (FQD-96A, công nghệ Hangzhou Bioer) Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 (Công ty TNHH Tô Châu Molarray) Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96, Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Luồng công việc
Thuốc thử chiết xuất khuyến nghị: Bộ dụng cụ DNA/RNA virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (có thể sử dụng với Máy chiết xuất axit nucleic tự động Macro & Micro-Test (HWTS-EQ010)) của Công ty TNHH Công nghệ Y tế Jiangsu Macro & Micro-Test. Thể tích mẫu chiết xuất là 200µL. Các bước tiếp theo nên được thực hiện theo hướng dẫn sử dụng thuốc thử chiết xuất này. Thể tích rửa giải khuyến nghị là80µL.