14 chủng HPV nguy cơ cao với kiểu gen 16/18
Tên sản phẩm
Bộ kit xét nghiệm HPV nguy cơ cao HWTS-CC007-14 với định typ gen 16/18 (PCR huỳnh quang)
HWTS-CC010 - Bộ kit phát hiện axit nucleic của 14 loại virus Papilloma người nguy cơ cao (phân loại 16/18) được sấy khô đông lạnh (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Bộ kit này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm 14 loại virus gây u nhú ở người (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) các đoạn axit nucleic đặc hiệu trong mẫu nước tiểu người, mẫu dịch phết cổ tử cung nữ và mẫu dịch phết âm đạo nữ, cũng như phân loại HPV 16/18, nhằm hỗ trợ chẩn đoán và điều trị nhiễm HPV.
Virus gây u nhú ở người (HPV) thuộc họ Papillomaviridae, là một loại virus DNA sợi đôi dạng vòng, không có vỏ bọc, phân tử nhỏ, với chiều dài bộ gen khoảng 8000 cặp bazơ (bp). HPV lây nhiễm sang người qua tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với các vật dụng bị nhiễm bẩn hoặc qua đường tình dục. Virus này không chỉ đặc hiệu với vật chủ mà còn đặc hiệu với mô, chỉ có thể lây nhiễm vào da và các tế bào biểu mô niêm mạc của người, gây ra nhiều loại u nhú hoặc mụn cóc trên da và tổn thương tăng sinh ở biểu mô đường sinh dục.
Kênh
| Kênh | Kiểu |
| FAM | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
| Kho | Dạng lỏng: ≤-18℃; Dạng đông khô: ≤30℃ Bảo quản nơi tối |
| Hạn sử dụng | 12 tháng |
| Loại mẫu vật | Dạng lỏng: Mẫu dịch cổ tử cung, mẫu dịch âm đạo, nước tiểu. Dạng đông khô: tế bào bong tróc cổ tử cung. |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 300 bản sao/mL |
| Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo với các tác nhân gây bệnh phổ biến ở đường sinh dục (như Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis đường sinh dục, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, nấm mốc, Gardnerella và các loại HPV khác không có trong bộ xét nghiệm, v.v.). |
| Các công cụ áp dụng | Nó có thể sánh ngang với các thiết bị PCR huỳnh quang thông dụng trên thị trường. Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P LightCycler®480 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGen 9600 Plus Máy chu trình nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Giải pháp PCR toàn diện








