14 loại HPV nguy cơ cao với kiểu gen 16/18
Tên sản phẩm
HWTS-CC007-14 HPV nguy cơ cao với Bộ xét nghiệm kiểu gen 16/18 (PCR huỳnh quang)
HWTS-CC010-Đông khô 14 loại virus u nhú ở người có nguy cơ cao (loại 16/18) Bộ phát hiện axit nucleic (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Bộ này được sử dụng để phát hiện định tính in vitro 14 loại papillomavirus ở người (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) các đoạn axit nucleic cụ thể trong các mẫu nước tiểu của người, mẫu phết cổ tử cung của phụ nữ và mẫu phết âm đạo của phụ nữ, cũng như việc phân loại HPV 16/18, để hỗ trợ chẩn đoán và điều trị nhiễm trùng HPV.
Human Papillomavirus (HPV) thuộc họ Papillomaviridae của một loại virus DNA sợi kép hình tròn, phân tử nhỏ, không có vỏ bọc, có chiều dài bộ gen khoảng 8000 cặp bazơ (bp).HPV lây nhiễm sang người thông qua tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với các vật dụng bị ô nhiễm hoặc lây truyền qua đường tình dục.Virus này không chỉ đặc hiệu với vật chủ mà còn đặc hiệu với mô và chỉ có thể lây nhiễm vào da và tế bào biểu mô niêm mạc của con người, gây ra nhiều loại u nhú hoặc mụn cóc trên da người và tổn thương tăng sinh ở biểu mô đường sinh sản.
Kênh
Kênh | Kiểu |
FAM | vi-rút 18 |
VIC/HEX | vi-rút 16 |
ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45,51,52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Kiểm soát nội bộ |
Các thông số kỹ thuật
Kho | Chất lỏng: ≤-18oC;Đông khô: 30oC Trong bóng tối |
Hạn sử dụng | 12 tháng |
Loại mẫu | Chất lỏng: Gạc cổ tử cung, Gạc âm đạo, Nước tiểu Đông khô: tế bào tẩy tế bào chết cổ tử cung |
Ct | 28 |
CV | .5.0% |
LoD | 300 bản sao/mL |
Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo với các mầm bệnh đường sinh sản thông thường (như ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis đường sinh dục, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vagis, nấm mốc, gardnerella và các loại HPV khác không có trong bộ sản phẩm, v.v.). |
Dụng cụ áp dụng | Nó có thể phù hợp với các thiết bị PCR huỳnh quang phổ biến trên thị trường. Hệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống sinh học ứng dụng 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh QuantStudio®5 hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P xe đạp nhẹ®480 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |