14 HPV nguy cơ cao với kiểu gen 16/18
Tên sản phẩm
Bộ xét nghiệm HPV nguy cơ cao với kiểu gen 16/18 HWTS-CC007-14 (PCR huỳnh quang)
HWTS-CC010-Bộ dụng cụ phát hiện axit nucleic 14 loại vi rút u nhú ở người nguy cơ cao (phân loại 16/18) đông khô (PCR huỳnh quang)
Giấy chứng nhận
CE
Dịch tễ học
Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm 14 loại vi rút u nhú ở người (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) các mảnh axit nucleic đặc hiệu trong mẫu nước tiểu người, mẫu tăm bông cổ tử cung nữ và mẫu tăm bông âm đạo nữ, cũng như phân loại HPV 16/18, để hỗ trợ chẩn đoán và điều trị nhiễm HPV.
Virus u nhú ở người (HPV) thuộc họ Papillomaviridae, là một loại virus DNA sợi kép dạng vòng, phân tử nhỏ, không có vỏ bọc, có chiều dài bộ gen khoảng 8000 cặp bazơ (bp). HPV lây nhiễm cho người thông qua tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với vật dụng bị nhiễm bệnh hoặc lây truyền qua đường tình dục. Virus này không chỉ đặc hiệu với vật chủ mà còn đặc hiệu với mô, và chỉ có thể lây nhiễm trên da và tế bào biểu mô niêm mạc của người, gây ra nhiều loại u nhú hoặc mụn cóc trên da người và tổn thương tăng sinh biểu mô đường sinh dục.
Kênh
Kênh | Kiểu |
FAM | HPV 18 |
VIC/HEX | HPV 16 |
ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45,51,52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Kiểm soát nội bộ |
Thông số kỹ thuật
Kho | Chất lỏng: ≤-18℃; Đông khô: ≤30℃ Trong bóng tối |
Hạn sử dụng | 12 tháng |
Loại mẫu vật | Chất lỏng: Tăm bông cổ tử cung, Tăm bông âm đạo, Nước tiểu Đông khô: tế bào bong tróc cổ tử cung |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5.0% |
LoD | 300 bản sao/mL |
Tính đặc hiệu | Không có phản ứng chéo với các tác nhân gây bệnh đường sinh sản phổ biến (như ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis ở đường sinh dục, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, nấm mốc, gardnerella và các loại HPV khác không có trong bộ dụng cụ, v.v.). |
Các công cụ áp dụng | Nó có thể sánh ngang với các thiết bị PCR huỳnh quang phổ biến trên thị trường. Hệ thống PCR thời gian thực Applied Biosystems 7500 Hệ thống PCR thời gian thực nhanh Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Hệ thống PCR thời gian thực, Hệ thống PCR thời gian thực SLAN-96P LightCycler®480 Hệ thống PCR thời gian thực Hệ thống phát hiện PCR thời gian thực LineGene 9600 Plus Máy luân nhiệt định lượng thời gian thực MA-6000 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX96 Hệ thống PCR thời gian thực BioRad CFX Opus 96 |
Dung dịch PCR tổng thể

