-Chuyển đổi sàng lọc bệnh lây truyền qua đường tình dục bằng danh mục chẩn đoán đa phân loại theo từng cấp độ, phù hợp với hướng dẫn của WHO giai đoạn 2025–2026.

1.Tảng băng chìm dưới bề mặt

Tuần này,Ngày 12–18 tháng 4 năm 2026Tuần lễ này đánh dấu Tuần lễ Nhận thức về Bệnh lây truyền qua đường tình dục (STI). Chủ đề của tuần lễ này là một lời nhắc nhở mạnh mẽ: gánh nặng toàn cầu của các bệnh lây truyền qua đường tình dục (STI) vẫn bị đánh giá thấp một cách nghiêm trọng. Theo ước tính của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), có khoảng...Hơn 1 triệu ca mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục có thể chữa khỏi mới mỗi ngày.Trong nhóm người từ 15 đến 49 tuổi, có hơn 374 triệu ca mắc mới mỗi năm. Tuy nhiên, toàn bộ các tác nhân gây bệnh lây truyền qua đường tình dục (STI) không chỉ giới hạn ở bốn bệnh nhiễm trùng kinh điển có thể chữa khỏi (chlamydia, lậu, giang mai và trùng roi). Nó bao gồm một loạt các vi khuẩn đa dạng (ví dụ: Mycoplasma genitalium, các loài Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, liên cầu khuẩn nhóm B), virus (virus herpes simplex loại 1 và 2), động vật nguyên sinh (Trichomonas vaginalis) và nấm (các loài Candida) — nhiều trong số đó không được phát hiện trong các phương pháp xét nghiệm theo triệu chứng hoặc xét nghiệm tác nhân gây bệnh đơn lẻ truyền thống.

Bản chất âm thầm của nhiễm trùng không triệu chứng vẫn là một thách thức cốt lõi trong việc kiểm soát các bệnh lây truyền qua đường tình dục trên toàn cầu. Những bệnh nhiễm trùng thầm lặng này không chỉ tiến triển âm thầm thành viêm vùng chậu, thai ngoài tử cung, vô sinh và các kết quả thai kỳ bất lợi, mà còn đóng vai trò là nguồn lây truyền dai dẳng, thúc đẩy sự xuất hiện của tình trạng kháng thuốc kháng sinh — đặc biệt là đối với N. gonorrhoeae, mà hiện nay ceftriaxone là lựa chọn điều trị hiệu quả cuối cùng ở nhiều quốc gia.

Trong bối cảnh đó, vào tháng 7 năm 2025, WHO đã công bố hai mô-đun hướng dẫn dựa trên bằng chứng mang tính bước ngoặt:Hướng dẫn quản lý các bệnh lây truyền qua đường tình dục không triệu chứng[1] vàCác khuyến nghị về việc cung cấp dịch vụ y tế để phòng ngừa và điều trị các bệnh lây truyền qua đường tình dục[2]. Tiếp theo đó, vào tháng 2 năm 2026, làSổ tay hướng dẫn hoạt động tổng hợp của WHO về các bệnh lây truyền qua đường tình dục[3], hợp nhất tất cả các hướng dẫn quy phạm hiện có trên toàn bộ chuỗi phòng ngừa và chăm sóc STI. Ngoài ra,Tổng quan về các khuyến nghị của WHO về xét nghiệm, phòng ngừa, điều trị, chăm sóc và cung cấp dịch vụ HIV và các bệnh lây truyền qua đường tình dục.[4] cung cấp một bản tổng hợp toàn diện về hướng dẫn hiện hành. Cùng nhau, các tài liệu này báo hiệu một hướng đi rõ ràng:Mở rộng phạm vi sàng lọc bệnh lây truyền qua đường tình dục dựa trên xét nghiệm khuếch đại axit nucleic (NAAT), đặc biệt là trong các quần thể không có triệu chứng, và áp dụng các chiến lược xét nghiệm hiệu quả hơn, dễ tiếp cận hơn và tích hợp hơn.— bao gồm cả các xét nghiệm đa thành phần bao phủ nhiều loại mầm bệnh trong một lần xét nghiệm duy nhất.

Bài viết này dựa trên danh mục sản phẩm chẩn đoán phân tử đa kênh STI của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Macro & Micro-Test, phù hợp với hướng dẫn dựa trên bằng chứng mới nhất của WHO. Bài viết trình bày một cách có hệ thống phương pháp xét nghiệm theo từng cấp độ — từPhát hiện mục tiêu đơn lẻ, xét nghiệm ba mục tiêu, chín mục tiêu, mười bốn mục tiêu đến mười tám mục tiêu.— và chứng minh cách các chiến lược chính xác, linh hoạt và hiệu quả có thể đáp ứng nhu cầu sàng lọc các bệnh lây truyền qua đường tình dục không triệu chứng trong các tình huống lâm sàng khác nhau.

1.Bằng chứng cốt lõi từ hướng dẫn mới nhất của WHO và những tác động đối với công nghệ chẩn đoán.

2.1 Các khuyến nghị dựa trên bằng chứng về sàng lọc bệnh lây truyền qua đường tình dục không triệu chứng

CáiHướng dẫn quản lý các bệnh lây truyền qua đường tình dục không triệu chứng(Tháng 7 năm 2025)[1], được phát triển bằng phương pháp GRADE với các đánh giá có hệ thống và đánh giá của chuyên gia, tập trung cụ thể vào các khuyến nghị dựa trên bằng chứng để sàng lọc N. gonorrhoeae và C. trachomatis. Các hướng dẫn này khuyến nghị rõ ràng việc sàng lọc có mục tiêu ở các nhóm dân số trọng điểm nơi có sẵn nguồn lực, bao gồmphụ nữ mang thai, thanh thiếu niên và người trẻ tuổi từ 10-24 tuổi có hoạt động tình dục, người bán dâm và nam giới quan hệ tình dục đồng giới (MSM).Các khuyến nghị về tần suất sàng lọc nêu rõ...ít nhất phải khám sàng lọc hàng năm cho người bán dâm và nam giới quan hệ tình dục đồng giới, hoặc sáu tháng một lần.nếu khả thi.

Việc ban hành các hướng dẫn này đánh dấu một sự thay đổi mang tính đột phá trong chiến lược STI toàn cầu — từ “dựa trên triệu chứng” sang “sàng lọc chủ động”. Như Tiến sĩ Meg Doherty, Giám đốc Chương trình HIV, Viêm gan và STI toàn cầu của WHO, đã tuyên bố: “Những khuyến nghị mới này nhằm mục đích khắc phục những khoảng trống dai dẳng về chính sách và dịch vụ, đặc biệt là đối với các STI không có triệu chứng, và giúp các quốc gia tiến nhanh hơn tới các mục tiêu năm 2030”[1].

2.2 Tích hợp dịch vụ và sự đồng thuận toàn cầu về thử nghiệm đa kênh

Được phát hành đồng thờiCác khuyến nghị về việc cung cấp dịch vụ y tế để phòng ngừa và điều trị các bệnh lây truyền qua đường tình dục(Tháng 7 năm 2025)[2] thúc đẩy các dịch vụ chăm sóc sức khỏe lấy con người làm trung tâm thông qua bốn trụ cột:phân quyền, tích hợp, chia sẻ nhiệm vụ và y tế kỹ thuật sốĐáng chú ý, vào tháng 9 năm 2025, WHO đã thông báo thành lập Nhóm Phát triển Hướng dẫn để xây dựng...Hướng dẫn toàn cầu dựa trên bằng chứng đầu tiên về xét nghiệm đa mục tiêu, đặc biệt là giải quyết HIV, viêm gan virus và các bệnh lây truyền qua đường tình dục[5]. WHO định nghĩa xét nghiệm đa thành phần là “một quy trình sử dụng một mẫu và một xét nghiệm hoặc nền tảng duy nhất để phát hiện nhiều bệnh nhiễm trùng cùng một lúc” và lưu ý rằng đó là “một chiến lược đầy hứa hẹn để cải thiện hiệu quả, mở rộng phạm vi xét nghiệm trên nhiều bệnh và nâng cao hiệu quả chi phí”[5].

Điều này báo hiệu rằngXét nghiệm NAAT đa kênh đã phát triển từ một kỹ thuật trong phòng thí nghiệm thành một công cụ cốt lõi cho chiến lược y tế công cộng toàn cầu.Trong điều kiện nguồn lực hạn chế, việc tận dụng xét nghiệm đa mầm bệnh trên một mẫu duy nhất, thực hiện một lần sẽ giúp tăng cường đáng kể khả năng tiếp cận xét nghiệm và hiệu quả chi phí — đặc biệt phù hợp với việc sàng lọc quy mô lớn các quần thể không có triệu chứng và giám sát thường xuyên các nhóm có nguy cơ cao.

2.3 Sổ tay vận hành hợp nhất năm 2026: Nhiệm vụ chiến lược cho thử nghiệm đa kênh

Sổ tay vận hành hợp nhất của WHO về các bệnh lây truyền qua đường tình dục (tháng 2 năm 2026)[3] cung cấp một khuôn khổ vận hành để tích hợp các dịch vụ STI trên các nền tảng chăm sóc ban đầu, cộng đồng, HIV, sức khỏe sinh sản và sức khỏe bà mẹ-trẻ em. Đối với chiến lược chẩn đoán, ba nhiệm vụ chính nổi lên:

Tích hợp trên nhiều nền tảng— đòi hỏi các công cụ chẩn đoán hoạt động đáng tin cậy với nhiều loại mẫu khác nhau (nước tiểu, dịch niệu đạo, dịch cổ tử cung, dịch âm đạo)

Tài chính bền vững— Khi các quốc gia chuyển từ hỗ trợ tài chính từ các nhà tài trợ sang ngân sách trong nước, hiệu quả chi phí trở nên vô cùng quan trọng. Xét nghiệm NAAT đa mục tiêu giúp giảm chi phí thuốc thử cho mỗi tác nhân gây bệnh, thời gian thao tác và thời gian trả kết quả so với nhiều xét nghiệm đơn mục tiêu, cho phép mở rộng phạm vi bao phủ mà không cần đầu tư cơ sở hạ tầng tương ứng.

Quản lý sử dụng kháng sinh— Việc xác định mầm bệnh toàn diện hỗ trợ liệu pháp điều trị nhắm mục tiêu thay vì điều trị theo kinh nghiệm, một chiến lược quan trọng để làm chậm quá trình kháng thuốc kháng sinh của N. gonorrhoeae.

3. Danh mục sản phẩm sàng lọc bệnh lây truyền qua đường tình dục theo cấp độ: Xét nghiệm vĩ mô và vi mô

3.1 Triết lý thiết kế: Từ độ chính xác mục tiêu đơn lẻ đến phạm vi bao quát toàn cảnh

Dựa trên các yêu cầu dựa trên bằng chứng về sàng lọc STI không triệu chứng từ hướng dẫn của WHO[1,2,4] và sự đồng thuận toàn cầu về xét nghiệm đa thành phần như một chiến lược y tế công cộng[5], Macro & Micro-Test đã xây dựng một danh mục xét nghiệm axit nucleic STI theo cấp bậc từtừ mục tiêu đơn lẻ đến phổ cực rộngphát hiện. Tất cả các sản phẩm đều sử dụngPCR huỳnh quanghoặcKhuếch đại đẳng nhiệt bằng đầu dò enzyme (EPIA)Các nền tảng này cung cấp nhiều loại mẫu khác nhau, bao gồm mẫu nước tiểu, mẫu dịch niệu đạo nam, mẫu dịch cổ tử cung nữ và mẫu dịch âm đạo, đáp ứng nhu cầu đa dạng trong các tình huống lâm sàng và sàng lọc cộng đồng.