Cập nhật toàn cầu về Mpox và chẩn đoán nâng cao

1. Cập nhật dịch tễ học toàn cầu về bệnh Mpox (tính đến tháng 3 năm 2026)

Bệnh đậu mùa khỉ (Mpox), do virus đậu mùa khỉ (MPXV) gây ra, vẫn là mối lo ngại dai dẳng về sức khỏe cộng đồng toàn cầu mặc dù Tổ chức Y tế Thế giới đã chấm dứt việc xếp loại bệnh này là Tình trạng Khẩn cấp Y tế Quốc tế (PHEIC). Việc lây truyền liên tục ở nhiều khu vực cho thấy sự cần thiết phải phòng ngừa và kiểm soát bệnh.giám sát liên tục và năng lực chẩn đoán tiên tiến.

Kể từ đợt bùng phát đa quốc gia vào năm 2022, gần 128.000 trường hợp được xác nhận trong phòng thí nghiệm và 281 trường hợp tử vong đã được báo cáo trên hơn 130 quốc gia [1]. Chỉ riêng trong năm 2025, 50.751 trường hợp được xác nhận và 206 trường hợp tử vong đã được ghi nhận ở 96 quốc gia, với hơn 90% trường hợp xảy ra ở Châu Phi. Đáng chú ý, Cộng hòa Dân chủ Congo, Sierra Leone và Uganda chiếm khoảng 32.000 trường hợp, nhấn mạnh gánh nặng không cân xứng ở các khu vực lưu hành dịch bệnh [1].

Tất cả các nhánh chính của MPXV (Ia, Ib và II) vẫn đang lưu hành. Sự xuất hiện và lây lan quốc tế của nhánh Ib—bao gồm cả những phát hiện đầu tiên tại Cộng hòa Séc, Israel, Madagascar và Nepal—cũng như sự lây truyền trong cộng đồng được ghi nhận ở Pháp, Ý và Tây Ban Nha, cho thấy điều này.động lực truyền tải đang phát triển[1].

2. Biểu hiện lâm sàng và những thách thức trong chẩn đoán

Bệnh Mpox biểu hiện với nhiều triệu chứng lâm sàng khác nhau, từ nhiễm trùng không triệu chứng đến bệnh toàn thân nặng. Các triệu chứng thường gặp bao gồm:sốt, đau đầu, sưng hạch bạch huyết, đau cơ và mệt mỏivân vân.Phát ban đặc trưng tiến triển qua quá trìnhcác giai đoạn phát ban dạng dát, sẩn, mụn nước và mụn mủ trước khi đóng vảy.và có thể liên quan đếnmặt, tứ chi, niêm mạc miệng và vùng hậu môn sinh dục.

Mặc dù hầu hết các trường hợp đều tự khỏi trong vòng 2-4 tuần, nhưng nguy cơ mắc bệnh nặng cao hơn ở các nhóm dân số dễ bị tổn thương, bao gồm...trẻ sơ sinh, phụ nữ mang thai và những người có hệ miễn dịch suy yếu(ví dụ, nhiễm HIV giai đoạn nặng) [2].

Sự gia tăng số lượng các trường hợp biểu hiện không điển hình và nhẹ, bao gồm cả các trường hợp không có triệu chứng, đặt ra những thách thức đáng kể trong chẩn đoán. Điều này nhấn mạnh tầm quan trọng thiết yếu củaPhương pháp chẩn đoán có độ nhạy cao, đặc hiệu và nhanh chóng nhằm hỗ trợ phát hiện sớm và ngăn chặn chuỗi lây truyền..

3. Phòng ngừa, kiểm soát và vai trò của chẩn đoán

Virus MPXV lây truyền qua nhiều con đường, bao gồm tiếp xúc trực tiếp với vết thương hoặc dịch cơ thể, giọt bắn đường hô hấp trong thời gian tiếp xúc gần kéo dài, lây truyền qua đường tình dục, vật dụng bị nhiễm bẩn và lây truyền từ mẹ sang con.

Các biện pháp kiểm soát chính bao gồm:

• -Xác định và cách ly nhanh chóng các trường hợp mắc bệnh
• - Truy vết tiếp xúc và giám sát dựa trên cộng đồng
• - Truyền đạt thông tin về rủi ro và các biện pháp can thiệp hành vi
• - Tiêm phòng dự phòng trước và sau khi tiếp xúc

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tăng cường năng lực phòng thí nghiệm và triển khai...các công cụ chẩn đoán phù hợp được thiết kế riêng cho các môi trường chăm sóc sức khỏe khác nhau—từ xét nghiệm nhanh phi tập trung đến các nền tảng giám sát gen tập trung.[1].

4. Xét nghiệm vĩ mô và vi mô: Giải pháp chẩn đoán tích hợp dựa trên đổi mới công nghệ

Trong bối cảnh dịch tễ học bệnh pyrophosphate đang ngày càng phát triển, Macro & Micro-Test đã phát triển một danh mục chẩn đoán toàn diện, đa nền tảng, thể hiện năng lực mạnh mẽ trong thiết kế xét nghiệm, kỹ thuật phân tử và ứng dụng thực tiễn.

4.1 Xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh: Xét nghiệm tại chỗ dễ tiếp cận

Công ty cung cấp phương pháp phát hiện nhanh chóng, không cần thiết bị, trong vòng 10-20 phút, hỗ trợ xét nghiệm phi tập trung và sàng lọc quy mô lớn:

• Bộ dụng cụ phát hiện kháng nguyên (HWTS-OT079):
  • Lấy mẫu dễ dàng (dịch tiết phát ban/mẫu dịch miệng, huyết thanh)
  • Giới hạn phát hiện (LoD): 20 pg/mL
  • Phạm vi bao phủ nhánh rộng (Nhánh I & II)
  • Không có phản ứng chéo vớitương tựvirus
  • Tỷ lệ trùng khớp tổng thể (OPA): 96,4% so với các xét nghiệm khuếch đại axit nucleic (NAAT)
• Bộ kit phát hiện kháng thể IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Lấy mẫu dễ dàng (máu toàn phần, huyết thanh, huyết tương)
  • Xác định IgM và IgG để phân biệt giai đoạn nhiễm trùng do vi khuẩn Mophox.
  • Thích hợp cho các nghiên cứu dịch tễ học huyết thanh.

Các xét nghiệm này được tối ưu hóa về độ ổn định (4–30°C, 24 tháng), giải quyết các hạn chế về mặt hậu cần trong các môi trường có nguồn lực hạn chế.

4.2 Khuếch đại đẳng nhiệt (EPIA): Phát hiện phân tử siêu nhanh

Bộ kit phát hiện axit nucleic dựa trên EPIA (HWTS-OT200) представляет собой bước tiến đáng kể trong chẩn đoán phân tử nhanh:

• Giới hạn phát hiện (LoD): 200 bản sao/mL (tương đương với qPCR)
• Thời gian phản hồi tích cực: nhanh nhất là 5 phút
• Kiểm tra theo yêu cầu được thực hiện bởi các mô-đun độc lập của hệ thống Easy Amp.
• Công thức đông khô cho phép bảo quản ở nhiệt độ phòng.
• Hiệu quả lâm sàng: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

Điều quan trọng là, xét nghiệm này không có phản ứng chéo với các orthopoxvirus (đậu mùa, đậu mùa, đậu bò) hoặc các herpesvirus phổ biến (HSV, VZV), phản ánh tính đặc hiệu phân tích cao.

4.3 PCR huỳnh quang định lượng: Phương pháp chẩn đoán độ nhạy cao, được WHO công nhận

Dòng sản phẩm PCR huỳnh quang của Macro & Micro-Test thể hiện sự tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế và được công nhận bởi các cơ quan quản lý:

• HWTS-OT071 (được WHO liệt kê trong danh sách EUL):
  • Thiết kế nhắm mục tiêu kép đảm bảo độ bền cao.
  • Giới hạn phát hiện (LoD): 200 bản sao/mL
  • Lấy mẫu linh hoạt dịch phát ban, dịch ngoáy họng và huyết thanh.
  • Độ đặc hiệu cao, không có phản ứng chéo vớisvirus đậu mùa, virus đậu mùa, virus đậu bò, virus đậu chuột, virus herpes simplex, virus varicella-zoster và bộ gen người, v.v..
  • Hiệu quả lâm sàng: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% so với giải trình tự.
• Bộ kit qPCR đông khô (HWTS-OT078):
  
  • Loại bỏ sự phụ thuộc vào chuỗi cung ứng lạnh trong khi vẫn duy trì hiệu suất.
  • Bộ dụng cụ xét nghiệm Orthopox đa năng (HWTS-OT072):
    • Phát hiện đồng thời bốn loại vi rút orthopox ở người(Bao gồm cả Mpox)
    • Giới hạn phát hiện (LoD): 200 bản sao/mL
    • Độ đặc hiệu cao, không có phản ứng chéo với các tác nhân gây bệnh tương tự.
    • Giảm nguy cơ chẩn đoán sai và tăng cường khả năng phát hiện bệnh khác biệt.
    • Virus đậu mùa khỉBộ dụng cụ đánh máy (HWTS-OT201):
      • Cho phép phân biệt chính xác giữa Nhóm I và Nhóm II.
      • Giới hạn phát hiện (LoD): 200 bản sao/mL
      • Rất quan trọng cho việc theo dõi dịch tễ học và điều tra dịch bệnh.

  4.4 Giải trình tự toàn bộ hệ gen: Cho phép giám sát hệ gen và theo dõi biến thể

  Macro & Micro-Test tiếp tục thể hiện khả năng tiên tiến trong lĩnh vực gen mầm bệnh thông qua các giải pháp giải trình tự toàn bộ hệ gen của mình:

  • Con khỉbệnh đậu mùaBộ kit giải trình tự toàn bộ hệ gen virus phổ quát (Giải trình tự NGS đa PCR) (HWTS-TW0042):
    • Thời gian hoàn thành: 6–8 giờ
    • Độ phủ bộ gen ≥98% (Ct ≤32)
    • Khả năng tương thích linh hoạt với nhiều hệ thống khác nhau.2^nd và 3^rd thế hệnền tảng giải trình tự(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)
    • Siêu nhạyCon khỉbệnh đậu mùaVi-rút Phát hiện toàn bộ bộ genBộ dụng cụ (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Ngưỡng phát hiện: Ct ≤35
      • Thiết kế mồi mật độ cao (1.448)các cặp 200bpđoạn khuếch đại)
      • Đã được kiểm chứng với hơn 400 mẫu lâm sàng.
      • FKhả năng tương thích linh hoạt với nhiều hệ thống khác nhau.2^nd thế hệnền tảng giải trình tự(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI…)

   
  

  Thống kê lâm sàng về giải trình tự toàn bộ hệ gen virus Mpox

  

  Phạm vi bao phủ của trình tự toàn bộ hệ gen virus Mpox

  Các bộ kit Mpox WGS này hỗ trợ dịch tễ học hệ gen độ phân giải cao, bao gồm theo dõi đột biến, lập bản đồ lây truyền và phân tích tiến hóa biến thể.

  5. Kết luận: Thúc đẩy công tác kiểm soát bệnh sốt phát ban toàn cầu thông qua sự xuất sắc về khoa học

  Sự lưu hành toàn cầu liên tục và sự đa dạng di truyền của MPXV đòi hỏi một chiến lược chẩn đoán đa tầng, tích hợp sàng lọc nhanh, xét nghiệm phân tử xác nhận và giám sát hệ gen.

  Hệ sinh thái chẩn đoán toàn diện của Macro & Micro-Test phản ánh sự đổi mới khoa học mạnh mẽ trên nhiều lĩnh vực công nghệ, bao gồm xét nghiệm miễn dịch, khuếch đại đẳng nhiệt, PCR thời gian thực và giải trình tự thế hệ tiếp theo. Những giải pháp này không chỉ đáp ứng nhu cầu lâm sàng và y tế công cộng hiện tại mà còn phù hợp với các tiêu chuẩn quốc tế và các mô hình chẩn đoán mới nổi.

  Bằng cách cho phép phát hiện nhanh chóng, phân biệt chính xác các nhánh bệnh và giám sát bộ gen theo thời gian thực, công ty đóng vai trò quan trọng trong việc tăng cường khả năng chuẩn bị và ứng phó toàn cầu với bệnh sốt xuất huyết và các bệnh truyền nhiễm mới nổi khác.

  Tài liệu tham khảo:

  [1] WHO. Báo cáo tình hình toàn cầu về Mpox. Tháng 3 năm 2026, Geneva: Tổ chức Y tế Thế giới; 2026
  [2] WHO. Quản lý lâm sàng và phòng ngừa nhiễm trùng Mpox. Tháng 5 năm 2025, Geneva: Tổ chức Y tế Thế giới; 2025