Chúng tôi rất vui mừng thông báo đã nhận được chứng nhận Chương trình Kiểm toán Thiết bị Y tế Đơn lẻ (#MDSAP). MDSAP sẽ hỗ trợ phê duyệt thương mại cho các sản phẩm của chúng tôi tại năm quốc gia, bao gồm Úc, Brazil, Canada, Nhật Bản và Hoa Kỳ.
MDSAP cho phép thực hiện một cuộc kiểm toán quy định duy nhất đối với hệ thống quản lý chất lượng của nhà sản xuất thiết bị y tế nhằm đáp ứng các yêu cầu của nhiều cơ quan quản lý hoặc khu vực pháp lý, cho phép giám sát quy định phù hợp đối với hệ thống quản lý chất lượng của nhà sản xuất thiết bị y tế, đồng thời giảm thiểu gánh nặng pháp lý cho ngành. Chương trình hiện đại diện cho Cơ quan Quản lý Hàng hóa Trị liệu Úc (TGA) và Cơ quan Giám sát Sức khỏe Quốc gia Brazil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Bộ Y tế Canada (HYDCA), Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản (MDA), Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế (PDA), và Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Thời gian đăng: 13-04-2023