Chúng tôi rất vui mừng thông báo nhận được Chứng nhận chương trình kiểm toán đơn của thiết bị y tế (#MDSAP). MDSAP sẽ hỗ trợ phê duyệt thương mại cho các sản phẩm của chúng tôi tại năm quốc gia, bao gồm Úc, Brazil, Canada, Nhật Bản và Hoa Kỳ.
MDSAP cho phép thực hiện một cuộc kiểm toán quy định duy nhất của hệ thống quản lý chất lượng của nhà sản xuất thiết bị y tế để đáp ứng các yêu cầu của nhiều khu vực pháp lý quy định hoặc cơ quan chức năng cho phép giám sát quy định phù hợp của hệ thống quản lý chất lượng của nhà sản xuất thiết bị y tế trong khi giảm thiểu gánh nặng pháp lý đối với ngành. Chương trình hiện đại diện cho Cơ quan Quản lý Hàng trị liệu của Úc, Agência Nacional de Vigilância Sanitária của Brazil, Bộ Y tế, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi và Dược phẩm của Nhật Bản, và Trung tâm Sức khỏe X quang của Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Thời gian đăng: Tháng 4-13-2023