Chúng tôi vui mừng thông báo đã nhận được chứng nhận Chương trình kiểm tra đơn thiết bị y tế (#MDSAP).MDSAP sẽ hỗ trợ phê duyệt thương mại cho các sản phẩm của chúng tôi tại năm quốc gia, bao gồm Úc, Brazil, Canada, Nhật Bản và Hoa Kỳ.
MDSAP cho phép tiến hành một cuộc kiểm tra theo quy định duy nhất đối với hệ thống quản lý chất lượng của nhà sản xuất thiết bị y tế nhằm đáp ứng các yêu cầu của nhiều khu vực pháp lý hoặc cơ quan có thẩm quyền cho phép giám sát quy định phù hợp đối với hệ thống quản lý chất lượng của nhà sản xuất thiết bị y tế đồng thời giảm thiểu gánh nặng pháp lý đối với ngành.Chương trình này hiện đại diện cho Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu của Úc, Cơ quan Y tế Quốc gia Vigilância Sanitária của Brazil, Bộ Y tế Canada, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi, Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế của Nhật Bản cũng như Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Thời gian đăng: 13-04-2023