Chúng tôi rất vui mừng thông báo đã nhận được chứng nhận Chương trình Kiểm toán Đơn lẻ Thiết bị Y tế (#MDSAP). MDSAP sẽ hỗ trợ việc phê duyệt thương mại cho các sản phẩm của chúng tôi tại năm quốc gia, bao gồm Úc, Brazil, Canada, Nhật Bản và Hoa Kỳ.
Chương trình MDSAP cho phép tiến hành một cuộc kiểm toán theo quy định duy nhất đối với hệ thống quản lý chất lượng của nhà sản xuất thiết bị y tế nhằm đáp ứng các yêu cầu của nhiều cơ quan quản lý hoặc pháp lý khác nhau, từ đó tạo điều kiện thuận lợi cho việc giám sát theo quy định phù hợp đối với hệ thống quản lý chất lượng của các nhà sản xuất thiết bị y tế, đồng thời giảm thiểu gánh nặng pháp lý cho ngành công nghiệp. Hiện tại, chương trình này đại diện cho Cơ quan Quản lý Sản phẩm Điều trị của Úc, Cơ quan Giám sát Y tế Quốc gia của Brazil, Bộ Y tế Canada, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi và Cơ quan Dược phẩm và Thiết bị Y tế của Nhật Bản, và Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe Phóng xạ của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Thời gian đăng bài: 13/04/2023