Bộ xét nghiệm phát hiện kháng nguyên virus SARS-CoV-2 đã đạt chứng nhận CE dành cho việc tự kiểm tra.
Vào ngày 1 tháng 2 năm 2022, Bộ dụng cụ phát hiện kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (phương pháp vàng keo) - dùng cho mũi, do Macro&Micro-Test tự phát triển, đã được cấp chứng nhận CE tự kiểm nghiệm bởi PCBC.
Chứng nhận tự kiểm nghiệm CE yêu cầu cơ quan được EU chỉ định phải tiến hành xem xét kỹ thuật và thử nghiệm nghiêm ngặt các sản phẩm thiết bị y tế của nhà sản xuất để chứng minh rằng sản phẩm hoạt động an toàn và đáng tin cậy, đồng thời đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật liên quan của EU trước khi cấp chứng nhận này. Số: 1434-IVDD-016/2022.
Bộ xét nghiệm COVID-19 tại nhà
Bộ kit phát hiện kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (phương pháp vàng keo) - Mẫu dịch mũi là sản phẩm xét nghiệm nhanh chóng, đơn giản và tiện lợi. Một người có thể hoàn thành toàn bộ quá trình xét nghiệm mà không cần bất kỳ thiết bị hỗ trợ nào. Lấy mẫu dịch mũi, toàn bộ quy trình không gây đau và dễ dàng. Ngoài ra, chúng tôi cung cấp nhiều quy cách khác nhau cho bạn lựa chọn.
Chúng tôi cung cấp các gói 1 xét nghiệm/bộ, 5 xét nghiệm/bộ, 10 xét nghiệm/bộ, 20 xét nghiệm/bộ.
Tuân thủ nguyên tắc "Chẩn đoán chính xác, kiến tạo cuộc sống tốt đẹp hơn", Macro&Micro-Test cam kết phục vụ ngành công nghiệp y tế chẩn đoán toàn cầu. Hiện tại, công ty đã thành lập văn phòng và kho hàng ở nước ngoài tại Đức, và đang tiếp tục mở rộng thêm nhiều văn phòng và kho hàng khác. Chúng tôi mong muốn được cùng bạn chứng kiến sự phát triển của Macro&Micro-Test!
Hồ sơ công ty
Công ty Macro&Micro-Test tập trung vào nghiên cứu và phát triển, sản xuất và kinh doanh các công nghệ phát hiện mới và thuốc thử chẩn đoán in vitro mới, chú trọng vào sự đổi mới độc lập và sản xuất tinh vi, sở hữu đội ngũ nghiên cứu và phát triển, sản xuất và quản lý chuyên nghiệp.
Các nền tảng công nghệ hiện có của công ty bao gồm chẩn đoán phân tử, miễn dịch học, xét nghiệm nhanh tại chỗ (POCT) và các công nghệ khác, cùng với các dòng sản phẩm phục vụ phòng chống dịch bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm sức khỏe sinh sản, xét nghiệm bệnh di truyền, xét nghiệm gen thuốc cá nhân hóa và xét nghiệm virus SARS-CoV-2, cũng như các lĩnh vực kinh doanh khác.
Công ty có các phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển cùng các xưởng sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP tại Bắc Kinh, Nam Thông và Tô Châu. Trong đó, tổng diện tích các phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển khoảng 16.000 mét vuông, và đã phát triển thành công hơn 300 sản phẩm. Đây là một doanh nghiệp đổi mới khoa học và công nghệ tích hợp sản xuất hóa chất, thiết bị và dịch vụ nghiên cứu khoa học.
Thời gian đăng bài: 01/08/2022