Thiết bị phát hiện kháng nguyên virus SARS-CoV-2 đã đạt được chứng chỉ tự xét nghiệm CE.
Vào ngày 1 tháng 2 năm 2022, Bộ phát hiện kháng nguyên vi-rút SARS-CoV-2 (phương pháp vàng keo) - Mũi do Macro&Micro-Test phát triển độc lập đã được trao chứng chỉ tự kiểm tra CE do PCBC cấp.
Chứng nhận tự kiểm tra CE yêu cầu cơ quan được EU thông báo phải tiến hành đánh giá và thử nghiệm kỹ thuật nghiêm ngặt đối với các sản phẩm thiết bị y tế của nhà sản xuất để chứng minh rằng hiệu suất của sản phẩm là an toàn và đáng tin cậy, đồng thời đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật liên quan của EU trước khi cấp chứng nhận này. SỐ: 1434-IVDD-016/2022.
Bộ dụng cụ xét nghiệm COVID-19 tại nhà
Bộ xét nghiệm phát hiện kháng nguyên virus SARS-CoV-2 (phương pháp vàng keo) - Nasal là sản phẩm xét nghiệm phát hiện nhanh chóng, đơn giản và tiện lợi. Một người có thể hoàn thành toàn bộ xét nghiệm mà không cần bất kỳ sự hỗ trợ nào của dụng cụ. Lấy mẫu dịch mũi, toàn bộ quy trình diễn ra dễ dàng và không đau. Ngoài ra, chúng tôi cung cấp nhiều thông số kỹ thuật khác nhau để bạn lựa chọn.
Chúng tôi cung cấp 1 xét nghiệm/bộ, 5 xét nghiệm/bộ, 10 xét nghiệm/bộ, 20 xét nghiệm/bộ
Với phương châm "Chẩn đoán chính xác, kiến tạo cuộc sống tốt đẹp hơn", Macro&Micro-Test cam kết đồng hành cùng ngành y tế chẩn đoán toàn cầu. Hiện tại, Macro&Micro-Test đã có văn phòng và kho hàng tại Đức, và vẫn đang tiếp tục mở rộng thêm nhiều văn phòng và kho hàng ở nước ngoài. Chúng tôi rất mong được chứng kiến sự phát triển của Macro&Micro-Test cùng quý vị!
Hồ sơ công ty
Macro&Micro-Test tập trung vào nghiên cứu và phát triển, sản xuất và bán các công nghệ phát hiện mới và thuốc thử chẩn đoán in vitro mới, tập trung vào đổi mới độc lập và sản xuất tinh vi, đồng thời có đội ngũ nghiên cứu và phát triển, sản xuất và quản lý vận hành chuyên nghiệp.
Các nền tảng công nghệ chẩn đoán phân tử, miễn dịch học, POCT và các nền tảng công nghệ khác hiện có của công ty bao gồm phòng ngừa và kiểm soát bệnh truyền nhiễm, xét nghiệm sức khỏe sinh sản, xét nghiệm bệnh di truyền, xét nghiệm gen thuốc cá nhân hóa và xét nghiệm vi-rút SARS-CoV-2 cùng các lĩnh vực kinh doanh khác.
Có các phòng thí nghiệm R&D và xưởng GMP tại Bắc Kinh, Nam Thông và Tô Châu. Trong số đó, tổng diện tích phòng thí nghiệm nghiên cứu và phát triển khoảng 16.000 mét vuông, và hơn 300 sản phẩm đã được phát triển thành công. Đây là một doanh nghiệp đổi mới khoa học và công nghệ tích hợp thuốc thử, thiết bị và dịch vụ nghiên cứu khoa học.
Thời gian đăng: 01-08-2022