Macro & Micro-Test hân hạnh thông báo rằng sản phẩm được phát triển độc lập của mình.Hệ thống chuẩn bị thư viện hoàn toàn tự động tích hợp dựa trên hộp mực (HWTS-AIOS)đã chính thức nhận đượcGiấy phép đăng ký thiết bị y tế từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA).
Cột mốc này khẳng định rằng AIOS đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt của quốc gia.an toàn, hiệu suất, tuân thủ và độ tin cậy lâm sàng, đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc mang lạichuẩn hóa, tự động hóa quá trình chuẩn bị thư viện giải trình tự thế hệ tiếp theo (NGS)vào các ứng dụng lâm sàng và y tế công cộng thường quy.
Tự động hóa "Từ mẫu đến thư viện" thực sự trong một hệ thống khép kín.
AIOS có tính năngthiết kế hộp mực tích hợp, dùng một lầnđiều đó củng cốchiết xuất axit nucleic, chuẩn bị thư viện và tinh chếThành một quy trình khép kín hoàn toàn. Từ khâu nhập mẫu RNA/DNA đến thư viện sẵn sàng cho giải trình tự, toàn bộ quá trình được hoàn thành tự động—giảm thiểu thời gian thao tác thủ công, giảm nguy cơ nhiễm bẩn và đảm bảo kết quả có thể tái lập.
Cái này "mẫu đầu vào, thư viện đầu raKhả năng này khiến AIOS đặc biệt phù hợp với các môi trường màtính nhất quán, an toàn sinh học và sự đơn giản trong vận hànhrất quan trọng.
Thuốc thử pha sẵn
Sự chuẩn bị về mặt pháp lý kết hợp với sự đổi mới đã được chứng minh.
Trước khi được phê duyệt này, Macro & Micro-Test'sGiải pháp giải trình tự toàn bộ hệ gen vi sinh vật hoàn toàn tự độngđã được công nhận làCông nghệ mới và sản phẩm mới của Bắc KinhVới việc AIOS hiện đang nhận được sự công nhận chính thức.
Việc đăng ký với NMPA, giải pháp này đạt được hiệu quả mạnh mẽ.Sự ủng hộ kép đối với đổi mới và tuân thủ quy định.— củng cố vị thế dẫn đầu của công ty trong lĩnh vực chuẩn bị thư viện NGS tự động.
Tạo điều kiện cho việc giải trình tự gen quy mô lớn trong lĩnh vực lâm sàng và y tế công cộng.
Việc phê duyệt AIOS hỗ trợ quá trình chuyển đổi rộng rãi hơn của xét nghiệm gen từ các phòng thí nghiệm chuyên biệt sang các lĩnh vực khác.triển khai lâm sàng và y tế công cộng thực tế, có khả năng mở rộng:
-Dành cho các phòng thí nghiệm lâm sàng:
Quy trình làm việc được chuẩn hóa giúp giảm thiểu sự phụ thuộc vào thao tác thủ công, cải thiện khả năng tái tạo kết quả và rút ngắn thời gian hoàn thành.
-Dành cho các hệ thống y tế công cộng và kiểm soát dịch bệnh:
Khả năng nhận diện mầm bệnh nhanh chóng và sàng lọc quy mô lớn nhằm tăng cường sự chuẩn bị cho các đợt bùng phát dịch bệnh truyền nhiễm.
-Dành cho các viện nghiên cứu và phòng thí nghiệm bên thứ ba:
Giảm độ phức tạp trong vận hành và yêu cầu đào tạo, cho phép tạo ra dữ liệu ổn định với thông lượng cao.
Nhìn về phía trước
Macro & Micro-Test vẫn luôn cam kết mang đến những sản phẩm và dịch vụ tốt nhất.thông minh, hiệu quả, an toàn và tuân thủ quy định.các công nghệ gen giúp tăng cường sức mạnhchẩn đoán chính xác và giám sát sức khỏe cộng đồngtrên toàn thế giới. Dựa trên cột mốc pháp lý này, công ty sẽ tiếp tục phát triển.các giải pháp giải trình tự hoàn toàn tự động, tích hợp, hợp tác chặt chẽ với các đối tác toàn cầu để thực hiện xét nghiệm gen.hiệu quả hơn, đáng tin cậy hơn và dễ tiếp cận hơn.
Thời gian đăng bài: 09/02/2026