Bộ B nhóm B Streptococcus nucleic (khuếch đại enzyme khuếch đại đẳng nhiệt)
1. Ý nghĩa phân biệt
Streptococcus nhóm B (GBS) thường bị xâm chiếm trong âm đạo và trực tràng của phụ nữ, có thể dẫn đến nhiễm trùng xâm lấn sớm (GBS-EOS) ở trẻ sơ sinh thông qua việc truyền bệnh từ mẹ sang con, và là nguyên nhân chính của bệnh viêm phổi ở trẻ sơ sinh, viêm màng não, nhiễm trùng huyết Ngay cả cái chết. Năm 2021, sự đồng thuận của chuyên gia về quản lý lâm sàng trẻ sơ sinh có nguy cơ cao bị nhiễm trùng khởi phát sớm ở cùng phòng của các bà mẹ và trẻ sơ sinh của Hiệp hội sức khỏe bà mẹ và trẻ em Trung Quốc cho thấy GBS sàng lọc 35-37 tuần trước khi sinh và phòng ngừa kháng sinh intrapartum (IAP ) là các biện pháp hiệu quả để ngăn chặn GBS-EOS ở trẻ sơ sinh.
2. Những thách thức mà các phương pháp phát hiện hiện tại phải đối mặt
Vỡ sớm của màng (PROM) đề cập đến sự vỡ của màng trước khi chuyển dạ, đây là một biến chứng phổ biến trong thời kỳ chu sinh. Vứt màng sớm của màng do vỡ màng, GBS trong âm đạo của phụ nữ có nhiều khả năng lây lan lên trên, dẫn đến nhiễm trùng trong tử cung. Nguy cơ nhiễm trùng tỷ lệ thuận với sự tăng trưởng tại thời điểm vỡ màng (> 50% phụ nữ mang thai sinh trong vòng 1-2 giờ sau khi vỡ màng, hoặc thậm chí 1-2 giờ).
Các phương pháp phát hiện hiện tại không thể đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về tính kịp thời (<1H), độ chính xác và phát hiện GBS trong cuộc gọi trong khi giao hàng.
| Dụng cụ phát hiện | Nuôi cấy vi khuẩn | Thời gian văn hóa: 18-24hNếu xét nghiệm độ nhạy của thuốc: tăng 8-16h | Tỷ lệ phát hiện tích cực 60 %; Trong quá trình lấy mẫu, nó dễ bị vi khuẩn như enterococcus faecalis xung quanh âm đạo và hậu môn, dẫn đến kết quả dương tính / giả giả giả. |
| Miễn dịch | Thời gian phát hiện: 15 phút. | Độ nhạy thấp và dễ dàng bỏ lỡ phát hiện, đặc biệt là khi lượng vi khuẩn nhỏ, rất khó để phát hiện và các hướng dẫn ít được khuyến khích hơn. | |
| PCR | Thời gian phát hiện: 2-3h | Thời gian phát hiện là hơn 2 giờ và thiết bị PCR cần được kiểm tra theo lô và không thể theo dõi thử nghiệm. |
3. Các điểm nổi bật về sản phẩm Macro & Micro-Test
Phát hiện nhanh: Sử dụng phương pháp khuếch đại nhiệt độ không đổi của enzyme được cấp bằng sáng chế, bệnh nhân dương tính có thể biết kết quả ngay sau 5 phút.
Phát hiện bất cứ lúc nào, không cần phải chờ: Nó được trang bị máy phân tích khuếch đại axit nucleic nhiệt độ không đổi dễ dàng AMP và bốn mô -đun chạy độc lập và các mẫu được kiểm tra khi chúng đến, vì vậy không cần phải chờ mẫu.
Loại đa mẫu: gạc âm đạo, gạc trực tràng hoặc tăm bông âm đạo hỗn hợp có thể được phát hiện, đáp ứng khuyến nghị của các hướng dẫn GBS, cải thiện tỷ lệ phát hiện dương tính và giảm tỷ lệ chẩn đoán sai.
Hiệu suất tuyệt vời: Xác minh lâm sàng mẫu lớn đa trung tâm (> 1000 trường hợp), độ nhạy 100%, độ đặc hiệu 100%.
Thuốc thử mở: Tương thích với thiết bị PCR định lượng huỳnh quang chính hiện tại.
4. Thông tin sản phẩm
| Số sản phẩm | Tên sản phẩm | Đặc điểm kỹ thuật | Số chứng chỉ đăng ký |
| HWTS-AR033C | Nhóm B B B Streptococcus nucleic (Khuếch đại đẳng nhiệt đầu dò enzyme) | 50Tests/kit | Đăng ký máy móc Trung Quốc 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Dễ dàng hệ thống phát hiện đẳng nhiệt huỳnh quang thời gian thực amp amp | HWTS-1600P （4 kênh） | Đăng ký máy móc Trung Quốc 20233222059 |
| HWTS-1600S （2 kênh） | |||
| HWTS-EQ009 |
Thời gian đăng: Mar-07-2024