Bộ phát hiện axit nucleic Streptococcus nhóm B (Khuếch đại đẳng nhiệt đầu dò enzyme)
1. Ý nghĩa phát hiện
Liên cầu nhóm B (GBS) thường tập trung ở âm đạo và trực tràng của phụ nữ, có thể dẫn đến nhiễm trùng xâm lấn sớm (GBS-EOS) ở trẻ sơ sinh thông qua lây truyền dọc từ mẹ sang con và là nguyên nhân chính gây viêm phổi ở trẻ sơ sinh, viêm màng não, nhiễm trùng máu và kể cả cái chết.Năm 2021, Sự đồng thuận của chuyên gia về quản lý lâm sàng đối với trẻ sơ sinh có nguy cơ cao bị nhiễm trùng khởi phát sớm trong cùng phòng của bà mẹ và trẻ sơ sinh của Hiệp hội sức khỏe bà mẹ và trẻ em Trung Quốc đề xuất sàng lọc GBS 35-37 tuần trước khi sinh và phòng ngừa kháng sinh trong chuyển dạ (IAP). ) là những biện pháp hiệu quả để ngăn ngừa GBS-EOS ở trẻ sơ sinh.
2. Những thách thức mà các phương pháp phát hiện hiện tại phải đối mặt
Vỡ ối sớm (PROM) là tình trạng vỡ ối trước khi chuyển dạ, đây là một biến chứng thường gặp trong thời kỳ chu sinh.Vỡ ối sớm Do vỡ ối, GBS trong âm đạo của phụ nữ sau sinh có nhiều khả năng lây lan lên phía trên, dẫn đến nhiễm trùng trong tử cung.Nguy cơ nhiễm trùng tỷ lệ thuận với sự phát triển tại thời điểm vỡ ối (> 50% phụ nữ mang thai sinh con trong vòng 1-2 giờ sau khi vỡ ối, thậm chí 1-2 giờ).
Các phương pháp phát hiện hiện tại không thể đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về tính kịp thời (<1h), độ chính xác và phát hiện GBS theo yêu cầu trong quá trình phân phối.
| Dụng cụ phát hiện | Nuôi cấy vi khuẩn | Thời gian nuôi cấy: 18-24hNếu xét nghiệm độ nhạy cảm với thuốc: tăng 8-16h | tỷ lệ phát hiện dương tính 60%;trong quá trình lấy mẫu rất dễ bị nhiễm các loại vi khuẩn như Enterococcus faecalis xung quanh âm đạo và hậu môn dẫn đến kết quả âm tính giả/dương tính giả. |
| Sắc ký miễn dịch | Thời gian phát hiện: 15 phút. | Độ nhạy thấp, dễ bỏ sót việc phát hiện, nhất là khi số lượng vi khuẩn ít, khó phát hiện và ít khuyến khích các hướng dẫn. | |
| PCR | Thời gian phát hiện: 2-3h | Thời gian phát hiện là hơn 2 giờ và thiết bị PCR cần được kiểm tra theo đợt và không thể thực hiện theo kiểm tra. |
3. Điểm nổi bật của sản phẩm Macro & Micro-Test
Phát hiện nhanh: Sử dụng phương pháp khuếch đại nhiệt độ không đổi của đầu dò tiêu hóa enzyme đã được cấp bằng sáng chế, bệnh nhân dương tính có thể biết kết quả ngay sau 5 phút.
Phát hiện bất cứ lúc nào, không cần phải chờ đợi: nó được trang bị máy phân tích khuếch đại axit nucleic nhiệt độ không đổi Easy Amp và bốn mô-đun chạy độc lập và các mẫu được kiểm tra khi chúng đến, do đó không cần phải chờ mẫu.
Loại nhiều mẫu: có thể phát hiện tăm bông âm đạo, gạc trực tràng hoặc tăm bông âm đạo hỗn hợp, đáp ứng khuyến nghị của hướng dẫn GBS, cải thiện tỷ lệ phát hiện dương tính và giảm tỷ lệ chẩn đoán sai.
Hiệu suất xuất sắc: xác minh lâm sàng mẫu lớn đa trung tâm (> 1000 trường hợp), độ nhạy 100%, độ đặc hiệu 100%.
Thuốc thử mở: tương thích với thiết bị PCR định lượng huỳnh quang phổ thông hiện nay.
4. Thông tin sản phẩm
| Số sản phẩm | tên sản phẩm | Sự chỉ rõ | Số giấy chứng nhận đăng ký |
| HWTS-UR033C | Bộ phát hiện axit nucleic Streptococcus nhóm B (Khuếch đại đẳng nhiệt thăm dò enzyme) | 50 bài kiểm tra/bộ | Đăng ký máy móc Trung Quốc 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Hệ thống phát hiện đẳng nhiệt huỳnh quang thời gian thực Easy Amp | HWTS-1600P(4 kênh) | Đăng ký máy móc Trung Quốc 20233222059 |
| HWTS-1600S（2 kênh ） | |||
| HWTS-EQ009 |
Thời gian đăng: Mar-07-2024