Bộ dụng cụ xét nghiệm phát hiện Mpox toàn diện (RDT, NAAT và giải trình tự)

Kể từ tháng 5 năm 2022, các trường hợp mắc bệnh đậu mùa đã được báo cáo ở nhiều quốc gia không phải vùng dịch trên thế giới với sự lây truyền trong cộng đồng.

Ngày 26 tháng 8, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã phát động một chiến dịch toàn cầu.Kế hoạch chuẩn bị và ứng phó chiến lượcNhằm ngăn chặn sự bùng phát lây truyền bệnh đậu mùa từ người sang người thông qua các nỗ lực phối hợp toàn cầu, khu vực và quốc gia. Điều này diễn ra sau khi Tổng Giám đốc WHO tuyên bố tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng toàn cầu vào ngày 14 tháng 8.

Cần lưu ý rằng đợt bùng phát bệnh đậu mùa lần này khác với năm 2022, khi đó chủ yếu lây lan trong cộng đồng nam giới quan hệ tình dục đồng giới, và tỷ lệ tử vong ở người nhiễm bệnh dưới 1%.

Biến thể virus “Clade Ib” đang lan rộng gần đây, là một biến thể của Clade I, có tỷ lệ tử vong cao hơn. Biến thể mới này bắt đầu lây lan ở Cộng hòa Dân chủ Congo vào tháng 9 năm ngoái, ban đầu là trong số những người hành nghề mại dâm, và hiện đã lan sang các nhóm khác, trong đó trẻ em đặc biệt dễ bị ảnh hưởng.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh châu Phi (Africa CDC) cho biết trong một báo cáo hồi tháng trước rằng dịch bệnh đậu mùa đã được phát hiện ở 10 quốc gia châu Phi trong năm nay, bao gồm cả Cộng hòa Dân chủ Congo (DRC), nơi chiếm 96,3% tổng số ca mắc bệnh và 97% số ca tử vong ở châu Phi trong năm nay. Điều đáng chú ý là gần 70% số ca mắc bệnh ở DRC là trẻ em dưới 15 tuổi, và nhóm này chiếm 85% số ca tử vong trong nước.

Bệnh Mpox là một bệnh truyền nhiễm từ động vật sang người do virus Mpox gây ra, với thời gian ủ bệnh từ 5 đến 21 ngày, thường là từ 6 đến 13 ngày. Người nhiễm bệnh sẽ có các triệu chứng như sốt, đau đầu và sưng hạch bạch huyết, sau đó là phát ban trên mặt và các bộ phận khác của cơ thể, dần dần phát triển thành mụn mủ và kéo dài khoảng một tuần trước khi đóng vảy. Bệnh có khả năng lây nhiễm từ khi xuất hiện triệu chứng cho đến khi vảy tự bong ra.

Macro & Micro-Test cung cấp các xét nghiệm nhanh, bộ dụng cụ phân tử và giải pháp giải trình tự để phát hiện virus đậu mùa, hỗ trợ chẩn đoán virus đậu mùa kịp thời, giám sát nguồn gốc, dòng dõi, sự lây truyền và các biến thể gen của virus này.

Kháng nguyên virus đậu mùa khỉBộ dụng cụ phát hiện (Sắc ký miễn dịch)

Lấy mẫu dễ dàng (dịch tiết phát ban/mẫu họng) và cho kết quả nhanh chóng trong vòng 10-15 phút;

Độ nhạy cao với giới hạn phát hiện (LoD) là 20 pg/mL, bao phủ cả nhánh I và II;

Độ đặc hiệu cao, không có phản ứng chéo với virus đậu mùa, virus thủy đậu, virus rubella, virus herpes simplex, v.v.

OPA đạt 96,4% so với NAAT;

Ứng dụng rộng rãi tại các cơ quan như hải quan, trung tâm kiểm soát dịch bệnh, nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện hoặc tại nhà.

Bộ dụng cụ phát hiện kháng thể IgM/IgG virus đậu mùa khỉ(Sắc ký miễn dịchhy)

Thao tác dễ dàng, không cần dụng cụ hỗ trợ và cho kết quả nhanh chóng trong vòng 10 phút;

Độ nhạy và độ đặc hiệu cao, bao phủ cả nhánh I và II;

Xác định kháng thể IgM và IgG để phân loại giai đoạn nhiễm trùng do vi khuẩn Mpox;

Ứng dụng rộng rãi tại các cơ quan như hải quan, trung tâm kiểm soát dịch bệnh, nhà thuốc, phòng khám, bệnh viện hoặc tại nhà;

Thích hợp cho việc sàng lọc quy mô lớn các trường hợp nghi ngờ nhiễm bệnh sốt xuất huyết.

Bộ kit phát hiện axit nucleic virus đậu mùa khỉ (khuếch đại đẳng nhiệt bằng đầu dò enzyme)

Độ nhạy cao với giới hạn phát hiện (LoD) là 200 bản sao/mL và nồng độ ức chế (IC), tương đương với PCR huỳnh quang;

Thao tác dễ dàng: Mẫu đã được phân giải được thêm vào ống thuốc thử đông khô để khuếch đại trực tiếp theo yêu cầu nhờ các mô-đun độc lập của hệ thống Easy Amp;

Độ đặc hiệu cao, không có phản ứng chéo với virus đậu mùa, virus vaccinia, virus đậu bò, virus đậu chuột, virus herpes simplex, virus varicella-zoster và bộ gen người, v.v.

Lấy mẫu dễ dàng (dịch tiết phát ban/mẫu dịch họng) và cho kết quả dương tính nhanh nhất trong vòng 5 phút;

Hiệu quả lâm sàng xuất sắc bao phủ cả nhánh I & II với PPA 100%, NPA 100%, OPA 100% và giá trị Kappa là 1.000 so với bộ kit PCR huỳnh quang;

Phiên bản đông khô chỉ cần vận chuyển và bảo quản ở nhiệt độ phòng, giúp dễ dàng tiếp cận ở mọi khu vực;

Các kịch bản linh hoạt tại phòng khám, trung tâm chăm sóc sức khỏe, cùng với Easy Amp để phát hiện theo yêu cầu;

 

Bộ kit phát hiện axit nucleic virus đậu mùa khỉ (PCR huỳnh quang) 

Nhắm mục tiêu vào hai gen với độ nhạy cao và giới hạn phát hiện (LoD) là 200 bản sao/mL;

Lấy mẫu linh hoạt dịch phát ban, dịch ngoáy họng và huyết thanh;

Độ đặc hiệu cao, không có phản ứng chéo với virus đậu mùa, virus vaccinia, virus đậu bò, virus đậu chuột, virus herpes simplex, virus varicella-zoster và bộ gen người, v.v.

Thao tác dễ dàng: phân giải mẫu nhanh chóng bằng cách thêm thuốc thử giải phóng mẫu vào ống phản ứng;

Phát hiện nhanh chóng: kết quả trong vòng 40 phút;

Độ chính xác được đảm bảo bởi hệ thống kiểm soát nội bộ giám sát toàn bộ quá trình phát hiện;

Hiệu quả lâm sàng xuất sắc bao phủ nhánh I & II với PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% và giá trị Kappa là 0,9923 so với phương pháp giải trình tự;

Phiên bản đông khô chỉ cần vận chuyển và bảo quản ở nhiệt độ phòng, giúp dễ dàng tiếp cận ở mọi khu vực;

Tương thích với các hệ thống PCR huỳnh quang thông dụng;

Các kịch bản linh hoạt dành cho bệnh viện, trung tâm kiểm soát dịch bệnh và phòng thí nghiệm;

 

Bộ kit phát hiện axit nucleic virus Orthopox loại phổ quát/virus đậu khỉ (PCR huỳnh quang)

Xét nghiệm toàn diện: kiểm tra tất cả 4 loại virus orthopox có thể lây nhiễm sang người và virus mpox phổ biến (bao gồm cả nhánh I & II) trong cùng một xét nghiệm để tránh bỏ sót;

Độ nhạy cao với giới hạn phát hiện (LoD) là 200 bản sao/mL;

Độ đặc hiệu cao, không có phản ứng chéo với các tác nhân gây bệnh khác gây phát ban như virus herpes simplex, virus varicella-zoster và bộ gen người, v.v.;

Thao tác dễ dàng: phân giải mẫu nhanh chóng bằng cách thêm thuốc thử giải phóng mẫu vào dung dịch đệm phản ứng trong một ống duy nhất;

Phát hiện nhanh: khuếch đại nhanh chóng với kết quả trong vòng 40 phút;

Độ chính xác được đảm bảo bởi hệ thống kiểm soát nội bộ giám sát toàn bộ quá trình phát hiện;

Tương thích với các hệ thống PCR huỳnh quang thông dụng;

Các kịch bản linh hoạt dành cho bệnh viện, trung tâm kiểm soát dịch bệnh và phòng thí nghiệm;

Bệnh đậu mùa khỉVirus TypingNucleicAaxitDsự bảo vệKNó (FPCR huỳnh quang)

Đồng thời xác định được nhánh I và nhánh II, điều này rất quan trọng để hiểu rõ đặc điểm dịch tễ học của virus, theo dõi sự lây truyền và xây dựng các biện pháp phòng ngừa và kiểm soát mục tiêu.

Độ nhạy cao với giới hạn phát hiện (LoD) là 200 bản sao/mL;

Lấy mẫu linh hoạt dịch phát ban, dịch ngoáy họng và huyết thanh;

Độ đặc hiệu cao, không có phản ứng chéo giữa nhánh I và nhánh II, các tác nhân gây bệnh khác gây phát ban như virus herpes simplex, virus varicella-zoster và bộ gen người, v.v.

Thao tác dễ dàng: phân giải mẫu nhanh chóng bằng cách thêm thuốc thử giải phóng mẫu vào dung dịch đệm phản ứng trong một ống duy nhất;

Phát hiện nhanh chóng: kết quả trong vòng 40 phút;

Độ chính xác được đảm bảo bởi hệ thống kiểm soát nội bộ giám sát toàn bộ quá trình phát hiện;

Phiên bản đông khô chỉ cần vận chuyển và bảo quản ở nhiệt độ phòng, giúp dễ dàng tiếp cận ở mọi khu vực;

Tương thích với các hệ thống PCR huỳnh quang thông dụng;

Các kịch bản linh hoạt dành cho bệnh viện, trung tâm kiểm soát dịch bệnh và phòng thí nghiệm;

Virus Khỉ Toàn bộ Gen Phổ quátPhát hiệnBộ dụng cụ (Giải trình tự NGS đa PCR)

Bộ kit phát hiện toàn bộ hệ gen virus đậu khỉ (MPXV) mới được Macro & Micro-Test phát triển, kết hợp với máy giải trình tự nanopore ONT, có thể thu được trình tự toàn bộ hệ gen MPXV với độ phủ không dưới 98% trong vòng 8 giờ. 

Dễ sử dụng: công nghệ khuếch đại một bước được cấp bằng sáng chế, toàn bộ trình tự bộ gen của virus gây bệnh sốt xuất huyết có thể thu được chỉ bằng một vòng khuếch đại;

Nhạy bén và chính xác: phát hiện các mẫu có nồng độ thấp đến 32CT, và giải trình tự nanopore khuếch đại 600bp có thể đáp ứng yêu cầu lắp ráp bộ gen chất lượng cao hơn;

Siêu nhanh: ONT có thể hoàn thành việc lắp ráp bộ gen trong vòng 6-8 giờ;

Khả năng tương thích rộng: với ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, Illumina, MGI và các thiết bị phổ biến khác.ndvà 3rdmáy tạo trình tự thế hệ.

Siêu nhạyToàn bộ bộ gen của virus khỉPhát hiệnBộ dụng cụ-Illumina/MGI(Giải trình tự NGS đa PCR)

Liên quan đến số lượng lớn của 2 hiện có.ndBên cạnh các máy giải trình tự thế hệ mới trên toàn thế giới, Macro & Micro-Test cũng đã phát triển các bộ dụng cụ siêu nhạy thích ứng với các máy giải trình tự phổ biến để thực hiện giải trình tự bộ gen virus từ các mẫu có nồng độ thấp;

Khuếch đại hiệu quả: Thiết kế mồi siêu dày đặc 1448 cặp đoạn khuếch đại 200bp cho hiệu quả khuếch đại cao và độ phủ đồng đều;

Thao tác dễ dàng: Thư viện llumina/MGI của virus Mpox có thể thu được thông qua hai vòng khuếch đại trong 4 giờ, tránh các bước xây dựng thư viện phức tạp và chi phí thuốc thử;

Độ nhạy cao: phát hiện các mẫu có nồng độ thấp đến 35CT, giúp tránh hiệu quả các kết quả âm tính giả do sự phân mảnh hoặc số lượng bản sao thấp;

Khả năng tương thích rộng rãi với các hệ điều hành phổ biến.ndcác máy giải trình tự thế hệ mới như Illumina, Salus Pro hoặc MGI;Đến nay, hơn 400 ca lâm sàng đã được hoàn thành.


Thời gian đăng bài: 28/08/2024